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근시 조절 안경 렌즈 중단 연구 (BIRCH)

2026년 4월 29일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.

근시 조절 안경 렌즈 사용 중단 연구

특정 안경 렌즈의 사용을 중단한 후 근시 진행(안근마비 구면 등가 굴절 - cSER)을 정량화합니다.

특정 안경 렌즈 사용을 중단한 후 축 길이 진행을 정량화합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Whittier, California, 미국, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, 미국, 32779
        • Omega Vision Center PA
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, 미국, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • Vestal, New York, 미국, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 이전에 CYPRESS Extension 연구를 성공적으로 완료한 참가자;
  • 수면, 수영 또는 안경 착용이 위험하거나 불가능할 수 있는 기타 활동(하루 최소 10시간)을 제외하고 할당된 안경을 지속적으로 착용하는 데 동의합니다.
  • 콘택트렌즈를 착용하지 않고 최대 12개월 동안 시험에 참여할 의향;
  • 피험자의 부모(들) 또는 법적 보호자(들)는 사전 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 프로파라카인, 테트라카인 또는 트로피카미드에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테스트 렌즈 그룹
표준 안경 렌즈
활성 비교기: 컨트롤 렌즈 그룹
표준 안경 렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환마비 구면 등가 굴절(cSER)
기간: 12 개월
CSER의 변화
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환마비 구면 등가 굴절(cSER)
기간: 6 개월
CSER의 변화
6 개월
축 길이(AL)
기간: 12 개월
AL의 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPRO-2303-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근시에 대한 임상 시험

안경 렌즈에 대한 임상 시험

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