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Estudo de cessação de lentes de óculos para controle de miopia (BIRCH)

29 de abril de 2026 atualizado por: SightGlass Vision, Inc.

Estudo de cessação do uso de lentes de óculos para controle de miopia

Quantificar a progressão da miopia (refração equivalente esférica cicloplégica - cSER) após a interrupção do uso de lentes específicas para óculos.

Quantificar a progressão do comprimento axial após a interrupção do uso de lentes de óculos específicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
        • Omega Vision Center PA
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Estados Unidos, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anteriormente um participante concluído com sucesso no estudo de extensão CYPRESS;
  • Concordar em usar os óculos designados constantemente, exceto para dormir, nadar ou outras atividades nas quais o uso de óculos seria perigoso ou impossível (mínimo de 10 horas por dia);
  • Vontade de participar do estudo por até 12 meses sem uso de lentes de contato;
  • Os pais ou responsáveis ​​legais do sujeito devem ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e receber uma cópia assinada do formulário.

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida à proparacaína, tetracaína ou tropicamida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de lentes de teste
Dispositivo: Lentes de óculos
Lentes de óculos padrão
Comparador Ativo: Grupo de lentes de controle
Dispositivo: Lentes de óculos
Lentes de óculos padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refração Equivalente Esférica Cicloplégica (cSER)
Prazo: 12 meses
Alteração no cSER
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refração Equivalente Esférica Cicloplégica (cSER)
Prazo: 6 meses
Alteração no cSER
6 meses
Comprimento Axial (AL)
Prazo: 12 meses
Mudança em AL
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SightGlass Vision, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPRO-2303-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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