Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om ophør af nærsynethed af brilleglas (BIRCH)

29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.

Undersøgelse om ophør med brug af nærsynethed kontrol brilleglas

At kvantificere myopisk progression (cykloplegisk sfærisk ækvivalent refraktion - cSER) efter ophør med brug af specifikke brilleglas.

At kvantificere aksial længdeprogression efter ophør med brug af specifikke brilleglas.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, Forenede Stater, 32779
        • Omega Vision Center PA
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Forenede Stater, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere en succesfuldt gennemført deltager i CYPRESS Extension-studiet;
  • Accepter at bære de tildelte briller konstant med undtagelse af søvn, svømning eller andre aktiviteter, hvor brug af briller ville være farligt eller på anden måde ikke er muligt (minimum 10 timer om dagen);
  • Villighed til at deltage i forsøget i op til 12 måneder uden kontaktlinsebrug;
  • Forsøgspersonens forældre eller værge skal læse, forstå og underskrive erklæringen om informeret samtykke og modtage en fuldstændig udført kopi af formularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for proparacain, tetracain eller tropicamid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Test Lens Group
Enhed: Brilleglas
Standard brilleglas
Aktiv komparator: Kontrolobjektivgruppe
Enhed: Brilleglas
Standard brilleglas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cykloplegisk sfærisk ækvivalent refraktion (cSER)
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i cSER
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cykloplegisk sfærisk ækvivalent refraktion (cSER)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i cSER
6 måneder
Aksial længde (AL)
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i AL
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPRO-2303-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Brilleglas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner