自动监测系统对结直肠息肉切除术后患者监测率的影响
2023年6月7日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
在本研究中，我们提出了一项关于自动监测系统对结直肠息肉切除术后患者监测率影响的前瞻性研究。
将入组患者分为智能监护系统电话、短信提醒A组、智能监护系统短信提醒B组、人工提醒C组、自然状态D组。
比较四组间的监测情况。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
医生对已发布的结直肠息肉切除术后监测指南的依从性差异很大，患者随访至关重要但耗时。
之前的研究我们开发了一个自动监测（AS）系统来准确识别息肉切除术后患者，为患者的不同风险分配监测间隔，并及时主动跟进患者。
在本研究中，我们提出了一项关于自动监测系统对结直肠息肉切除术后患者监测率影响的前瞻性研究。
将入组患者分为智能监护系统电话、短信提醒A组、智能监护系统短信提醒B组、人工提醒C组、自然状态D组。
比较四组间的监测情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1644
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Honggang Yu, PhD
- 电话号码：13871281899
- 邮箱：yuhonggang1969@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
接触：
- Yu Honggang, Doctor
- 电话号码：13871281899
- 邮箱：yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受结肠镜检查的 18 岁或以上的男性或女性。
排除标准：
- 1）无病理结果。
- 2) 没有或无效的联系信息。
- 3) 不能按监测指南确定监测间隔，包括肠道准备不良、结直肠癌或可疑恶性肿瘤、手术或结直肠ESD病史、因难以忍受而未能完成结肠镜检查者、无息肉、错构瘤或淋巴瘤的病理指征者息肉、溃疡性结肠炎病史等。
- 4) 参加过其他临床试验，签署知情同意书，处于其他临床试验监测期。
- 5) 过去五年内有药物或酒精滥用或心理障碍。
- 6）怀孕。
- 7）有其他高危情况经研究者评估不适合招募。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：正常组
对照组患者在没有自动监测系统或人工提醒的情况下，在临床自然监测状态下观察。
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实验性的：具有自动监控系统，电话、短信提醒
在获得内镜和病理结果后和监测时间之前，通过电话和短信等方式，通过自动监测系统提醒患者监测时间。
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一种自动监测 (AS) 系统，可准确识别息肉切除术后患者，为患者的不同风险分配监测间隔，并在特定时间主动跟进患者。
基于人工智能的自动监测（AS）系统（ENDOANGEL-AS）通过电话提醒患者。
一种自动监测 (AS) 系统，可准确识别息肉切除术后患者，为患者的不同风险分配监测间隔，并在特定时间主动跟进患者。
基于人工智能的自动监测（AS）系统（ENDOANGEL-AS）通过消息提醒患者。
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实验性的：具有自动监控系统，短信提醒
在获得内镜和病理结果后和监测时间之前，由自动监测系统通过消息提醒患者监测时间。
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一种自动监测 (AS) 系统，可准确识别息肉切除术后患者，为患者的不同风险分配监测间隔，并在特定时间主动跟进患者。
基于人工智能的自动监测（AS）系统（ENDOANGEL-AS）通过消息提醒患者。
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实验性的：带手动提醒
在获得内镜和病理结果后、监测时间之前，通过人工提醒的方式提醒患者监测时间。
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医护人员人工提醒患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准时监管率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子是按时监测的患者人数，分母是所有结直肠息肉切除术后需要监测的患者人数。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预先监测率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子是提前监测的患者数，分母是所有结直肠息肉切除术后需要监测的患者数。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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延迟监测率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子是延迟监测的患者数量，分母是所有需要监测的结直肠息肉切除术后患者的数量。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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病变进展率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子是病变进展的患者数量，分母是所有监测的结直肠息肉切除术后患者的数量。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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病变持续率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子是病变持续存在的患者数量，分母是所有监测结直肠息肉切除术后患者的数量。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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病变消退率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子是病变消退的患者数量，分母是所有监测的结直肠息肉切除术后患者的数量。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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大肠癌的发病率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子是结肠镜检查中结直肠癌患者的数量，分母是所有结直肠息肉切除术后患者的数量。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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监测率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子是接受监测的患者人数，分母是所有需要监测的结直肠息肉切除术后患者的人数。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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识别息肉切除术后患者的准确性
大体时间：1天 入学时
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分子是自动监测系统正确识别的患者数量，分母是所有登记的结直肠息肉切除术后患者的数量。
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1天 入学时
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风险级别分类的准确性
大体时间：1天 入学时
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分子是自动监测系统正确分类的患者数量，分母是所有登记的结直肠息肉切除术后患者的数量。
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1天 入学时
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分配监测间隔的准确性
大体时间：1天 入学时
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分子是自动监测系统正确分配的患者数量，分母是所有登记的结直肠息肉切除术后患者的数量。
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1天 入学时
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早期结直肠癌的发病率
大体时间：从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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分子为结肠镜监测中早期结直肠癌患者数，分母为所有结直肠息肉切除术后监测患者数。
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从入学到完成学业，评估长达 3 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yuhonggang1969@163.com Yu, phD、Renmin Hospital of Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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