Efeito do sistema de vigilância automática na taxa de vigilância de pacientes pós-polipectomia colorretal
7 de junho de 2023 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Neste estudo, propusemos um estudo prospectivo sobre o efeito do sistema de vigilância automática na taxa de vigilância de pacientes pós-polipectomia colorretal.
Os pacientes inscritos foram divididos em grupo A com sistema de vigilância inteligente lembrando por telefone e mensagem, grupo B com sistema de vigilância inteligente lembrando por mensagem, grupo C com lembrete manual e grupo D com estado natural.
A vigilância entre os quatro grupos foi comparada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A adesão dos médicos às diretrizes publicadas de vigilância pós-polipectomia colorretal varia muito, e o acompanhamento do paciente é crítico, mas demorado.
Em estudos anteriores, desenvolvemos um sistema de vigilância automática (AS) para identificar com precisão pacientes pós-polipectomia, atribuir intervalos de vigilância para diferentes riscos de pacientes e acompanhar proativamente os pacientes no tempo.
Neste estudo, propusemos um estudo prospectivo sobre o efeito do sistema de vigilância automática na taxa de vigilância de pacientes pós-polipectomia colorretal.
Os pacientes inscritos foram divididos em grupo A com sistema de vigilância inteligente lembrando por telefone e mensagem, grupo B com sistema de vigilância inteligente lembrando por mensagem, grupo C com lembrete manual e grupo D com estado natural.
A vigilância entre os quatro grupos foi comparada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1644
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Honggang Yu, PhD
- Número de telefone: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Locais de estudo
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Yu Honggang, Doctor
- Número de telefone: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com 18 anos ou mais que se submetem à colonoscopia.
Critério de exclusão:
- 1) Nenhum resultado patológico.
- 2) Nenhuma ou informações de contato inválidas.
- 3) O intervalo de vigilância não pode ser determinado de acordo com as diretrizes de vigilância, incluindo má preparação intestinal, câncer colorretal ou suspeita de malignidade, cirurgia ou histórico de ESD colorretal, aqueles que não concluíram a colonoscopia devido a indicações patológicas insuportáveis de não pólipos, hamartoma ou linfoma pólipos, história de colite ulcerativa e assim por diante.
- 4) Participou de outros ensaios clínicos, assinou o termo de consentimento informado e está em período de acompanhamento de outros ensaios clínicos.
- 5) Ter abuso de drogas ou álcool ou transtorno psicológico nos últimos cinco anos.
- 6) Gravidez.
- 7) Não é adequado para recrutamento após a avaliação do investigador devido a outras condições de alto risco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo normal
Os pacientes do grupo controle foram observados no estado clínico natural de vigilância sem sistema de vigilância automática ou lembrete manual.
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Experimental: Com sistema de vigilância automática lembrando por telefone e mensagem
Os pacientes foram lembrados do tempo de vigilância por um sistema de vigilância automática após os resultados endoscópicos e patológicos estarem disponíveis e antes do tempo de vigilância por telefone e mensagem.
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Um sistema de vigilância automática (AS) para identificar com precisão pacientes pós-polipectomia, atribuir intervalos de vigilância para diferentes riscos de pacientes e acompanhar proativamente os pacientes em determinados momentos.
O sistema de vigilância automática (AS) baseado em IA (ENDOANGEL-AS) lembra os pacientes por telefone.
Um sistema de vigilância automática (AS) para identificar com precisão pacientes pós-polipectomia, atribuir intervalos de vigilância para diferentes riscos de pacientes e acompanhar proativamente os pacientes em determinados momentos.
O sistema de vigilância automática (AS) baseado em IA (ENDOANGEL-AS) lembra os pacientes por meio de mensagem.
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Experimental: Com sistema de vigilância automática lembrando através de mensagem
Os pacientes foram lembrados do tempo de vigilância por um sistema de vigilância automática após os resultados endoscópicos e patológicos estarem disponíveis e antes do tempo de vigilância por meio de mensagem.
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Um sistema de vigilância automática (AS) para identificar com precisão pacientes pós-polipectomia, atribuir intervalos de vigilância para diferentes riscos de pacientes e acompanhar proativamente os pacientes em determinados momentos.
O sistema de vigilância automática (AS) baseado em IA (ENDOANGEL-AS) lembra os pacientes por meio de mensagem.
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Experimental: Com lembrete manual
Os pacientes foram lembrados do tempo de vigilância por lembrete manual após os resultados endoscópicos e patológicos estarem disponíveis e antes do tempo de vigilância.
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A equipe médica lembra os pacientes manualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de vigilância pontual
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com vigilância pontual e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal que requerem vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Vigilância Antecipada
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com vigilância prévia e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal que requerem vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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Taxa de vigilância atrasada
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com vigilância atrasada e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal que requerem vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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taxa de progressão da lesão
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com progressão da lesão e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal em vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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taxa de persistência da lesão
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com persistência da lesão e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal em vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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taxa de regressão da lesão
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com regressão da lesão e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal em vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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A taxa de incidência de câncer colorretal
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com câncer colorretal em colonoscopia de vigilância e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal em vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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Taxa de Vigilância
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com vigilância e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal que requerem vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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A precisão da identificação de pacientes pós-polipectomia
Prazo: 1 dia No momento da inscrição
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O numerador é o número de pacientes corretamente identificados pelo sistema de vigilância automatizado e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal inscritos.
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1 dia No momento da inscrição
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A precisão da classificação dos níveis de risco
Prazo: 1 dia No momento da inscrição
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O numerador é o número de pacientes classificados corretamente pelo sistema de vigilância automatizado e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal inscritos.
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1 dia No momento da inscrição
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A precisão da atribuição de intervalos de vigilância
Prazo: 1 dia No momento da inscrição
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O numerador é o número de pacientes corretamente atribuídos pelo sistema de vigilância automatizado e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal inscritos.
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1 dia No momento da inscrição
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A taxa de incidência de câncer colorretal precoce
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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O numerador é o número de pacientes com câncer colorretal inicial em colonoscopia de vigilância e o denominador é o número de todos os pacientes pós-polipectomia colorretal de vigilância.
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Desde a inscrição até a conclusão do estudo, avaliada em até 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA-19-003-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .