自動監視システムが結腸直腸ポリープ切除後患者の監視率に及ぼす影響
2023年6月7日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
この研究では、結腸直腸ポリープ切除後の患者の監視率に対する自動監視システムの影響に関する前向き研究を提案しました。
登録された患者は、電話とメッセージによるインテリジェント監視システムによるリマインドを行うグループ A、メッセージによるインテリジェント監視システムによるリマインダーによるグループ B、手動によるリマインダーによるグループ C、自然状態によるグループ D に分けられました。
4 つのグループ間の監視を比較しました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
公表されている結腸直腸ポリープ切除術後の監視ガイドラインに対する医師の遵守状況は大きく異なり、患者の追跡調査は重要ですが時間がかかります。
これまでの研究では、ポリープ切除後の患者を正確に特定し、患者のさまざまなリスクに応じて監視間隔を割り当て、時間内に患者を積極的にフォローアップするための自動監視（AS）システムを開発しました。
この研究では、結腸直腸ポリープ切除後の患者の監視率に対する自動監視システムの影響に関する前向き研究を提案しました。
登録された患者は、電話とメッセージによるインテリジェント監視システムによるリマインドを行うグループ A、メッセージによるインテリジェント監視システムによるリマインダーによるグループ B、手動によるリマインダーによるグループ C、自然状態によるグループ D に分けられました。
4 つのグループ間の監視を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1644
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Honggang Yu, PhD
- 電話番号：13871281899
- メール：yuhonggang1969@163.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Yu Honggang, Doctor
- 電話番号：13871281899
- メール：yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受ける18歳以上の男性または女性。
除外基準:
- 1)病理学的結果がない。
- 2) 連絡先情報がないか無効です。
- 3) 監視間隔は、腸の準備が不十分である、結腸直腸癌または悪性の疑いがある、手術または結腸直腸ESDの病歴がある、耐えられないために結腸内視鏡検査を完了できない人、ポリープ、過誤腫、またはリンパ腫ではない病理学的兆候を含む、監視ガイドラインに従って決定することはできません。ポリープ、潰瘍性大腸炎の既往など。
- 4) 他の臨床試験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、他の臨床試験の監視期間中である。
- 5) 過去 5 年間に薬物乱用またはアルコール乱用または精神障害がある。
- 6）妊娠。
- 7）その他のハイリスク状態のため、研究者評価後の採用には適さない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常グループ
対照群の患者は、自動監視システムまたは手動リマインダーを使用せずに、臨床的に自然な監視状態で観察されました。
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実験的：電話とメッセージによる自動監視システム付き
患者は、内視鏡検査および病理学的結果が得られた後、監視時間の前に、電話とメッセージを通じて自動監視システムによって監視時間を思い出させられました。
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ポリープ切除後の患者を正確に特定し、患者のさまざまなリスクに応じて監視間隔を割り当て、特定の時間に積極的に患者をフォローアップする自動監視 (AS) システム。
AI ベースの自動監視 (AS) システム (ENDOANGEL-AS) は、電話で患者に注意を促します。
ポリープ切除後の患者を正確に特定し、患者のさまざまなリスクに応じて監視間隔を割り当て、特定の時間に積極的に患者をフォローアップする自動監視 (AS) システム。
AI ベースの自動監視 (AS) システム (ENDOANGEL-AS) は、メッセージを通じて患者に注意を促します。
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実験的：メッセージによる自動監視システム付き
患者は、内視鏡検査および病理学的結果が入手可能になった後、メッセージを通じて監視時間の前に、自動監視システムによって監視時間を思い出させられました。
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ポリープ切除後の患者を正確に特定し、患者のさまざまなリスクに応じて監視間隔を割り当て、特定の時間に積極的に患者をフォローアップする自動監視 (AS) システム。
AI ベースの自動監視 (AS) システム (ENDOANGEL-AS) は、メッセージを通じて患者に注意を促します。
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実験的：手動リマインダー付き
患者は、内視鏡検査および病理学的結果が入手可能になった後、監視時間の前に、手動のリマインダーによって監視時間を思い出させられました。
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医療スタッフは手動で患者に注意を促します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間通りの監視率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子はオンタイム サーベイランスを受けた患者数であり、分母はサーベイランスを必要とする大腸ポリープ切除後の全患者数です。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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事前監視率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子は事前にサーベイランスを受けた患者数、分母はサーベイランスが必要な大腸ポリープ切除後の全患者数です。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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遅延監視率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子はサーベイランスが遅れた患者の数であり、分母はサーベイランスを必要とする結腸直腸ポリペクトミー後の患者の数です。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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病変進行率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子は病変が進行した患者数であり、分母はサーベイランス大腸ポリープ切除後の全患者数である。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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病変持続率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子は病変残存患者数、分母はサーベイランス大腸ポリープ切除後の全患者数である。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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病変退縮率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子は病変が退縮した患者数であり、分母はサーベイランス大腸ポリープ切除後の全患者数である。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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大腸がんの発生率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子はサーベイランス大腸内視鏡検査における大腸がん患者数、分母はサーベイランス大腸ポリープ切除後の全患者数です。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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監視率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子は監視対象の患者数、分母は監視が必要な結腸直腸ポリープ切除術後の全患者数です。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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ポリープ切除術後の患者を識別する精度
時間枠：1日 入学時
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分子は自動監視システムによって正確に特定された患者の数であり、分母は登録された結腸直腸ポリープ切除術後のすべての患者の数です。
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1日 入学時
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リスクレベルの分類精度
時間枠：1日 入学時
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分子は自動監視システムによって正しく分類された患者の数であり、分母は登録されている結腸直腸ポリープ切除術後の全患者の数です。
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1日 入学時
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監視間隔の割り当ての精度
時間枠：1日 入学時
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分子は自動監視システムによって正確に割り当てられた患者の数であり、分母は登録された結腸直腸ポリープ切除術後のすべての患者の数です。
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1日 入学時
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早期結腸直腸がんの発生率
時間枠：入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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分子は、監視結腸内視鏡検査における早期結腸直腸癌患者の数であり、分母は、監視結腸直腸ポリープ切除術後の全患者の数である。
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入学から学習完了まで、最長 3 年間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：yuhonggang1969@163.com Yu, phD、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。