Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av det automatiske overvåkingssystemet på overvåkingsfrekvensen av kolorektale postpolypektomipasienter

7. juni 2023 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University
I denne studien foreslo vi en prospektiv studie om effekten av det automatiske overvåkingssystemet på overvåkingsfrekvensen av kolorektale postpolypektomipasienter. De registrerte pasientene ble delt inn i gruppe A med intelligent overvåkingssystem som påminner gjennom telefon og melding, gruppe B med intelligent overvåkingssystem som minner om melding, gruppe C med manuell påminnelse og gruppe D med naturlig tilstand. Overvåkingen blant de fire gruppene ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Legenes overholdelse av publiserte retningslinjer for kolorektal post-polypektomi overvåking varierer sterkt, og pasientoppfølging er kritisk, men tidkrevende. Tidligere studier utviklet vi et automatisk overvåkingssystem (AS) for nøyaktig å identifisere pasienter etter polypektomi, tildele overvåkingsintervaller for ulike risikoer for pasienter og proaktivt følge opp pasienter i tide. I denne studien foreslo vi en prospektiv studie om effekten av det automatiske overvåkingssystemet på overvåkingsfrekvensen av kolorektale postpolypektomipasienter. De registrerte pasientene ble delt inn i gruppe A med intelligent overvåkingssystem som påminner gjennom telefon og melding, gruppe B med intelligent overvåkingssystem som minner om melding, gruppe C med manuell påminnelse og gruppe D med naturlig tilstand. Overvåkingen blant de fire gruppene ble sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1644

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1)Ingen patologisk resultat.
  • 2) Ingen eller ugyldig kontaktinformasjon.
  • 3) Overvåkingsintervallet kan ikke bestemmes i henhold til overvåkingsretningslinjene, inkludert dårlig tarmforberedelse, kolorektal kreft eller mistenkelig malignitet, kirurgi eller kolorektal ESD-historie, de som ikke fullfører koloskopi på grunn av uutholdelige, patologiske indikasjoner på ikke polypper, hamartom eller lymfom polypper, historie med ulcerøs kolitt, og så videre.
  • 4) Har deltatt i andre kliniske studier, signert skjemaet for informert samtykke og er i overvåkingsperioden for andre kliniske studier.
  • 5) Har misbruk av narkotika eller alkohol eller psykisk lidelse de siste fem årene.
  • 6) Graviditet.
  • 7） Ikke egnet for rekruttering etter etterforskerevaluering på grunn av andre høyrisikoforhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Normal gruppe
Pasientene i kontrollgruppen ble observert i klinisk naturlig overvåkingstilstand uten automatisk overvåkingssystem eller manuell påminnelse.
Eksperimentell: Med automatisk overvåkingssystem som påminner via telefon og melding
Pasientene ble påminnet om overvåkingstiden med et automatisk overvåkingssystem etter at de endoskopiske og patologiske resultatene forelå og før overvåkingstiden via telefon og melding.
Annen: AI-basert automatisk overvåkingssystem (ENDOANGEL-AS) minner pasientene via telefon.
Et automatisk overvåkingssystem (AS) for nøyaktig å identifisere pasienter etter polypektomi, tildele overvåkingsintervaller for ulike risikoer for pasienter og proaktivt følge opp pasienter til bestemte tider. AI-basert automatisk overvåking (AS) system (ENDOANGEL-AS) minner pasienter på telefon.
Annen: AI-basert automatisk overvåking (AS) system (ENDOANGEL-AS) minner pasientene gjennom melding.
Et automatisk overvåkingssystem (AS) for nøyaktig å identifisere pasienter etter polypektomi, tildele overvåkingsintervaller for ulike risikoer for pasienter og proaktivt følge opp pasienter til bestemte tider. AI-basert automatisk overvåkingssystem (ENDOANGEL-AS) minner pasienter gjennom melding.
Eksperimentell: Med automatisk overvåkingssystem som påminner via melding
Pasientene ble påminnet om overvåkingstiden med et automatisk overvåkingssystem etter at de endoskopiske og patologiske resultatene var tilgjengelige og før overvåkingstiden via melding.
Annen: AI-basert automatisk overvåking (AS) system (ENDOANGEL-AS) minner pasientene gjennom melding.
Et automatisk overvåkingssystem (AS) for nøyaktig å identifisere pasienter etter polypektomi, tildele overvåkingsintervaller for ulike risikoer for pasienter og proaktivt følge opp pasienter til bestemte tider. AI-basert automatisk overvåkingssystem (ENDOANGEL-AS) minner pasienter gjennom melding.
Eksperimentell: Med manuell påminnelse
Pasientene ble minnet om overvåkingstiden ved manuell påminnelse etter at de endoskopiske og patologiske resultatene forelå og før overvåkingstiden.
Annen: Påminn pasientene manuelt
Medisinsk personell minner pasienter manuelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåkingsrate til rett tid
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med tidsmessig overvåking, og nevneren er antallet på alle kolorektale postpolypektomipasienter som trenger overvåking.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhåndsovervåkingssats
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med overvåking på forhånd, og nevneren er antallet på alle kolorektale postpolypektomipasienter som trenger overvåking.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Forsinket overvåkingsfrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med forsinket overvåking, og nevneren er antallet på alle kolorektale postpolypektomipasienter som trenger overvåking.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
lesjonsprogresjonshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med lesjonsprogresjon, og nevneren er antallet av alle pasienter med overvåking av kolorektal postpolypektomi.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
persistensrate for lesjoner
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med persistens ved lesjon, og nevneren er antallet av alle pasienter med overvåking av kolorektal postpolypektomi.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
lesjonsregresjonshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med lesjonsregresjon, og nevneren er antallet av alle pasienter med overvåking av kolorektal postpolypektomi.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Forekomsten av tykktarmskreft
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med kolorektal kreft i overvåkingskoloskopi, og nevneren er antallet på alle overvåkingspasienter med kolorektal postpolypektomi.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Overvåkingsrate
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med overvåking, og nevneren er antallet på alle kolorektale postpolypektomipasienter som trenger overvåking.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Nøyaktigheten av å identifisere pasienter etter polypektomi
Tidsramme: 1 dag Ved påmelding
Telleren er antallet pasienter som er korrekt identifisert av automatisert overvåkingssystem, og nevneren er antallet på alle innmeldte kolorektale postpolypektomipasienter.
1 dag Ved påmelding
Nøyaktigheten til å klassifisere risikonivåer
Tidsramme: 1 dag Ved påmelding
Telleren er antallet pasienter som er korrekt klassifisert av automatisert overvåkingssystem, og nevneren er antallet på alle registrerte kolorektale postpolypektomipasienter.
1 dag Ved påmelding
Nøyaktigheten av å tildele overvåkingsintervaller
Tidsramme: 1 dag Ved påmelding
Telleren er antallet pasienter som er korrekt tildelt av automatisert overvåkingssystem, og nevneren er antallet på alle registrerte kolorektale postpolypektomipasienter.
1 dag Ved påmelding
Forekomsten av tidlig kolorektal kreft
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.
Telleren er antall pasienter med tidlig kolorektal kreft i overvåkingskoloskopi, og nevneren er antallet av alle overvåkingspasienter med kolorektal postpolypektomi.
Fra påmelding til studieavslutning, vurdert inntil 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EA-19-003-29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere