Automaattisen valvontajärjestelmän vaikutus kolorektaalisten polypektomiapotilaiden seurantaan
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Tässä tutkimuksessa ehdotimme prospektiivista tutkimusta automaattisen valvontajärjestelmän vaikutuksesta kolorektaalisten polypektomiapotilaiden seurantaan.
Ilmoittaneet potilaat jaettiin ryhmään A älykkäällä valvontajärjestelmällä, joka muistutti puhelimitse ja viestillä, ryhmään B älykkäällä valvontajärjestelmällä, joka muistutti viestillä, ryhmään C manuaalisella muistutuksella ja ryhmään D, jossa oli luonnollinen tila.
Neljän ryhmän valvontaa verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärien noudattaminen julkaistuissa paksusuolen ja peräsuolen polypektomian jälkeisissä seurantaohjeissa vaihtelee suuresti, ja potilaan seuranta on kriittistä, mutta aikaa vievää.
Aikaisemmissa tutkimuksissa kehitimme automaattisen valvontajärjestelmän (AS) tunnistamaan tarkasti polypektomian jälkeiset potilaat, määrittämään seurantavälit eri potilaiden riskeille ja seuraamaan potilaita ennakoivasti ajoissa.
Tässä tutkimuksessa ehdotimme prospektiivista tutkimusta automaattisen valvontajärjestelmän vaikutuksesta kolorektaalisten polypektomiapotilaiden seurantaan.
Ilmoittaneet potilaat jaettiin ryhmään A älykkäällä valvontajärjestelmällä, joka muistutti puhelimitse ja viestillä, ryhmään B älykkäällä valvontajärjestelmällä, joka muistutti viestillä, ryhmään C manuaalisella muistutuksella ja ryhmään D, jossa oli luonnollinen tila.
Neljän ryhmän valvontaa verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1644
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honggang Yu, PhD
- Puhelinnumero: 13871281899
- Sähköposti: yuhonggang1969@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Honggang, Doctor
- Puhelinnumero: 13871281899
- Sähköposti: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen, jolle tehdään kolonoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Ei patologista tulosta.
- 2) Yhteystiedot puuttuvat tai ne ovat virheellisiä.
- 3) Valvontaväliä ei voida määrittää seurantaohjeiden mukaan, mukaan lukien huono suolen valmistelu, paksusuolen syöpä tai epäilyttävä pahanlaatuisuus, leikkaus tai kolorektaalinen ESD-historia, ne, jotka eivät suorita kolonoskopiaa sietämättömien, patologisten ei-polyyppien, hamartooman tai lymfooman vuoksi polyypit, haavainen paksusuolitulehdus ja niin edelleen.
- 4) on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin, allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja on muiden kliinisten tutkimusten seurantajaksolla.
- 5) Sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai psyykkinen häiriö viimeisen viiden vuoden aikana.
- 6) Raskaus.
- 7）Ei sovellu rekrytointiin tutkijan arvioinnin jälkeen muiden riskialttiiden olosuhteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Kontrolliryhmän potilaita tarkkailtiin kliinisessä luonnollisessa seurantatilassa ilman automaattista valvontajärjestelmää tai manuaalista muistutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Automaattinen valvontajärjestelmä, joka muistuttaa puhelimitse ja viestillä
Potilaita muistutettiin seuranta-ajasta automaattisella valvontajärjestelmällä endoskooppisten ja patologisten tulosten saatuaan sekä ennen seuranta-aikaa puhelimitse ja viestillä.
|
Automaattinen valvontajärjestelmä (AS) tunnistaa tarkasti polypektomian jälkeiset potilaat, määrittää seurantavälit eri potilaiden riskeille ja seuraa potilaita ennakoivasti tiettyinä aikoina.
Tekoälypohjainen automaattinen valvontajärjestelmä (AS) (ENDOANGEL-AS) muistuttaa potilaita puhelimitse.
Automaattinen valvontajärjestelmä (AS) tunnistaa tarkasti polypektomian jälkeiset potilaat, määrittää seurantavälit eri potilaiden riskeille ja seuraa potilaita ennakoivasti tiettyinä aikoina.
Tekoälypohjainen automaattinen valvontajärjestelmä (ENDOANGEL-AS) muistuttaa potilaita viestillä.
|
|
Kokeellinen: Automaattinen valvontajärjestelmä, joka muistuttaa viestillä
Potilaita muistutettiin seuranta-ajasta automaattisella valvontajärjestelmällä endoskooppisten ja patologisten tulosten valmistuttua ja ennen seuranta-aikaa viestillä.
|
Automaattinen valvontajärjestelmä (AS) tunnistaa tarkasti polypektomian jälkeiset potilaat, määrittää seurantavälit eri potilaiden riskeille ja seuraa potilaita ennakoivasti tiettyinä aikoina.
Tekoälypohjainen automaattinen valvontajärjestelmä (ENDOANGEL-AS) muistuttaa potilaita viestillä.
|
|
Kokeellinen: Manuaalisella muistutuksella
Potilaita muistutettiin seuranta-ajasta manuaalisella muistutuksella sen jälkeen, kun endoskooppiset ja patologiset tulokset olivat saatavilla ja ennen seuranta-aikaa.
|
Hoitohenkilökunta muistuttaa potilaita manuaalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea-aikainen valvontaaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on oikea-aikaisessa seurannassa olevien potilaiden lukumäärä, ja nimittäjä on kaikkien seurantaa tarvitsevien kolorektaalisten postpolypektomian potilaiden lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkovalvontaaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joita on seurattu etukäteen, ja nimittäjä on kaikkien seurantaa tarvitsevien kolorektaalisten postpolypektomian potilaiden lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
|
Viivästyneen valvonnan määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joiden seuranta on viivästynyt, ja nimittäjä on kaikkien seurantaa tarvitsevien kolorektaalisten polypektomiapotilaiden lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
|
leesion etenemisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla leesio on edennyt, ja nimittäjä on kaikkien polypektomian jälkeisten kolorektaalisten seurantapotilaiden lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
|
vaurion pysyvyysaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla leesio pysyy, ja nimittäjä on kaikkien polypektomian jälkeisten kolorektaalisten seurantapotilaiden lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
|
leesion regressionopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vaurion regressio, ja nimittäjä on kaikkien polypektomian jälkeisten kolorektaalisten seurantapotilaiden lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
|
Kolorektaalisyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden lukumäärä seurantakolonoskopiassa ja nimittäjä on kaikkien seurantapotilaiden lukumäärä, joilla on peräsuolen ja peräsuolen syöpä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
|
Valvontaaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on seurannassa olevien potilaiden lukumäärä, ja nimittäjä on kaikkien seurantaa tarvitsevien kolorektaalisten postpolypektomian potilaiden lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
|
Polypektomian jälkeisten potilaiden tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä Ilmoittautumishetkellä
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, jotka automaattinen valvontajärjestelmä tunnistaa oikein, ja nimittäjä on kaikkien ilmoittautuneiden kolorektaalisten polypektomiapotilaiden lukumäärä.
|
1 päivä Ilmoittautumishetkellä
|
|
Riskitasojen luokittelun tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä Ilmoittautumishetkellä
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, jotka on luokiteltu oikein automaattisen valvontajärjestelmän avulla, ja nimittäjä on kaikkien ilmoittautuneiden kolorektaalisten polypektomiapotilaiden lukumäärä.
|
1 päivä Ilmoittautumishetkellä
|
|
Valvontavälien määrittämisen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä Ilmoittautumishetkellä
|
Osoittaja on automaattisen valvontajärjestelmän oikein osoittamien potilaiden lukumäärä, ja nimittäjä on kaikkien ilmoittautuneiden kolorektaalisten polypektomiapotilaiden lukumäärä.
|
1 päivä Ilmoittautumishetkellä
|
|
Varhaisen paksusuolensyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on varhainen paksusuolen syöpä seurantakolonoskopiassa, ja nimittäjä on kaikkien polypektomian jälkeisten seurantapotilaiden lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, arvioitu enintään 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-19-003-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .