자동감시시스템이 대장용종절제술 후 환자의 감시율에 미치는 영향
2023년 6월 7일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
본 연구에서는 자동감시시스템이 대장용종절제술 후 환자의 감시율에 미치는 영향에 대한 전향적 연구를 제안하였다.
등록된 환자는 전화와 메시지를 통한 지능형 감시 시스템 알림이 있는 A 그룹, 메시지를 통한 지능형 감시 시스템 알림이 있는 B 그룹, 수동 알림이 있는 C 그룹, 자연 상태의 D 그룹으로 분류되었습니다.
네 그룹 간의 감시를 비교했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
게시된 결장직장 폴립절제술 후 감시 지침에 대한 의사의 준수 여부는 매우 다양하며 환자 추적은 중요하지만 시간이 많이 걸립니다.
이전 연구에서는 용종 절제술 후 환자를 정확하게 식별하고, 환자의 다양한 위험에 대한 감시 간격을 할당하고, 적시에 환자를 능동적으로 추적하기 위해 자동 감시(AS) 시스템을 개발했습니다.
본 연구에서는 자동감시시스템이 대장용종절제술 후 환자의 감시율에 미치는 영향에 대한 전향적 연구를 제안하였다.
등록된 환자는 전화와 메시지를 통한 지능형 감시 시스템 알림이 있는 A 그룹, 메시지를 통한 지능형 감시 시스템 알림이 있는 B 그룹, 수동 알림이 있는 C 그룹, 자연 상태의 D 그룹으로 분류되었습니다.
네 그룹 간의 감시를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1644
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Honggang Yu, PhD
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang1969@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Yu Honggang, Doctor
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 받는 18세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 1)병리학적 결과가 없다.
- 2) 연락처 정보가 없거나 유효하지 않습니다.
- 3) 장 정결 불량, 대장암 또는 악성 의심, 수술 또는 대장 ESD 병력, 용종, 과종, 림프종이 아닌 병리학적 징후로 참을 수 없어 대장내시경 검사를 완료하지 못한 자 등 감시지침에 따라 감시주기를 결정할 수 없는 자 용종, 궤양성 대장염 병력 등.
- 4) 다른 임상시험에 참여하고 피험자 동의서에 서명하고 다른 임상시험의 감시 기간에 있는 자.
- 5) 지난 5년 동안 약물 또는 알코올 남용 또는 정신 장애가 있는 경우.
- 6) 임신.
- 7) 기타 고위험 조건으로 인해 연구자 평가 후 채용에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 그룹
대조군의 환자들은 자동 감시 시스템이나 수동 알림 없이 임상적 자연 감시 상태에서 관찰되었다.
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실험적: 전화 및 메시지를 통해 상기시키는 자동 감시 시스템으로
내시경 및 병리학적 소견이 나온 후 감시시간 이전에 전화 및 메시지를 통해 자동감시시스템을 통해 환자에게 감시시간을 상기시켰다.
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폴립 절제술 후 환자를 정확하게 식별하고, 환자의 다양한 위험에 대한 감시 간격을 지정하고, 특정 시간에 환자를 사전에 추적하는 자동 감시(AS) 시스템입니다.
AI 기반 자동 감시(AS) 시스템(ENDOANGEL-AS)은 전화로 환자에게 상기시킵니다.
폴립 절제술 후 환자를 정확하게 식별하고, 환자의 다양한 위험에 대한 감시 간격을 지정하고, 특정 시간에 환자를 사전에 추적하는 자동 감시(AS) 시스템입니다.
AI 기반 자동 감시(AS) 시스템(ENDOANGEL-AS)은 메시지를 통해 환자에게 상기시킵니다.
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실험적: 메시지를 통해 상기시키는 자동 감시 시스템으로
내시경 및 병리학적 결과가 나온 후 감시시간 이전에 메시지를 통해 자동감시시스템을 통해 환자에게 감시시간을 상기시켰다.
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폴립 절제술 후 환자를 정확하게 식별하고, 환자의 다양한 위험에 대한 감시 간격을 지정하고, 특정 시간에 환자를 사전에 추적하는 자동 감시(AS) 시스템입니다.
AI 기반 자동 감시(AS) 시스템(ENDOANGEL-AS)은 메시지를 통해 환자에게 상기시킵니다.
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실험적: 수동 알림 포함
내시경 및 병리학적 결과가 나온 후와 감시 시간 전에 환자에게 수동 알림을 통해 감시 시간을 상기시켰다.
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의료진은 환자에게 수동으로 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정시감시율
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 정시 감시가 필요한 환자의 수이고 분모는 감시가 필요한 모든 결장 직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 감시 비율
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 사전 감시가 필요한 환자의 수이고, 분모는 감시가 필요한 모든 결장 직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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지연 감시 비율
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 감시가 지연된 환자의 수이고 분모는 감시가 필요한 모든 결장 직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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병변 진행률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 병변이 진행된 환자의 수이고 분모는 모든 감시 대장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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병변 지속률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 병변 지속이 있는 환자의 수이고 분모는 모든 감시 대장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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병변 퇴행률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 병변 퇴행 환자의 수이고 분모는 모든 감시 결장 직장 용종 절제술 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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대장암 발병률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 감시 대장내시경 검사에서 대장암이 있는 환자의 수이고 분모는 모든 감시 대장용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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감시율
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 감시가 필요한 환자의 수이고 분모는 감시가 필요한 모든 결장 직장 용종 절제술 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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폴립 절제술 후 환자 식별의 정확성
기간: 1일 등록 시
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분자는 자동 감시 시스템에 의해 정확하게 식별된 환자의 수이고 분모는 등록된 모든 결장직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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1일 등록 시
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위험 수준 분류의 정확성
기간: 1일 등록 시
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분자는 자동 감시 시스템에 의해 올바르게 분류된 환자의 수이고 분모는 등록된 모든 결장직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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1일 등록 시
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감시 간격 할당의 정확성
기간: 1일 등록 시
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분자는 자동 감시 시스템에 의해 정확하게 할당된 환자의 수이고 분모는 등록된 모든 대장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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1일 등록 시
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조기 대장암 발병률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 감시 대장내시경 검사에서 조기 대장암 환자의 수이고 분모는 모든 감시 대장용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .