Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az automatikus felügyeleti rendszer hatása a colorectalis postpolypectomiás betegek felügyeleti arányára

2023. június 7. frissítette: Renmin Hospital of Wuhan University
Ebben a tanulmányban egy prospektív tanulmányt javasoltunk az automatikus felügyeleti rendszer hatásáról a colorectalis postpolypectomiás betegek megfigyelési arányára. A beíratott betegeket A csoportba osztották telefonon és üzeneten keresztül emlékeztető intelligens felügyeleti rendszerrel, B csoportba intelligens felügyeleti rendszerrel, amely emlékeztető üzenettel, C csoportra kézi emlékeztetővel és D csoportra természetes állapottal. Összehasonlították a négy csoport megfigyelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosok betartása a kolorektális posztpolipektómia utáni publikált megfigyelési irányelvekhez nagyon változó, és a betegek nyomon követése kritikus, de időigényes. Korábbi tanulmányaink során automatikus felügyeleti (AS) rendszert fejlesztettünk ki a posztpolypectomián átesett betegek pontos azonosítására, a megfigyelési intervallumok kijelölésére a betegek különböző kockázataihoz, és a betegek időben történő proaktív nyomon követésére. Ebben a tanulmányban egy prospektív tanulmányt javasoltunk az automatikus felügyeleti rendszer hatásáról a colorectalis postpolypectomiás betegek megfigyelési arányára. A beíratott betegeket A csoportba osztották telefonon és üzeneten keresztül emlékeztető intelligens felügyeleti rendszerrel, B csoportba intelligens felügyeleti rendszerrel, amely emlékeztető üzenettel, C csoportra kézi emlékeztetővel és D csoportra természetes állapottal. Összehasonlították a négy csoport megfigyelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1644

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő, aki kolonoszkópián esik át.

Kizárási kritériumok:

  • 1) Nincs kóros eredmény.
  • 2) Nincsenek vagy érvénytelenek a kapcsolattartási adatok.
  • 3) A felügyeleti intervallum nem határozható meg a felügyeleti irányelvek szerint, ideértve a rossz bélelőkészítést, vastagbélrákot vagy gyanús rosszindulatú daganatot, műtétet vagy vastagbél ESD anamnézisét, azokat, akiknél a kolonoszkópia elviselhetetlen, kóros nem polip, hamartoma vagy lymphoma jelzése miatt nem végezhető el. polipok, fekélyes vastagbélgyulladás, stb.
  • 4) Részt vett más klinikai vizsgálatokban, aláírta a beleegyező nyilatkozatot, és más klinikai vizsgálatok megfigyelési időszakában van.
  • 5) Az elmúlt öt évben kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt, vagy pszichés zavara volt.
  • 6) Terhesség.
  • 7) Más nagy kockázatú körülmények miatt nem alkalmas a vizsgáló értékelése utáni toborzásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Normál csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a megfigyelés természetes klinikai állapotában figyelték meg, automatikus felügyeleti rendszer vagy manuális emlékeztető nélkül.
Kísérleti: Automatikus felügyeleti rendszerrel, amely telefonon és üzenetben emlékeztet
A betegeket az endoszkópos és patológiai eredmények megérkezése után, illetve a megfigyelési idő előtt telefonon és üzenetben egy automata felügyeleti rendszer emlékeztette a megfigyelési időre.
Egyéb: A mesterséges intelligencia alapú automatikus felügyeleti (AS) rendszer (ENDOANGEL-AS) telefonon keresztül figyelmezteti a betegeket.
Automatikus felügyeleti (AS) rendszer a polipektómia utáni betegek pontos azonosítására, megfigyelési intervallumok kijelölésére a betegek különböző kockázataihoz, és bizonyos időpontokban a betegek proaktív nyomon követésére. AI alapú automatikus felügyeleti (AS) rendszer (ENDOANGEL-AS) telefonon emlékezteti a betegeket.
Egyéb: A mesterséges intelligencia alapú automatikus felügyeleti (AS) rendszer (ENDOANGEL-AS) üzenetben emlékezteti a betegeket.
Automatikus felügyeleti (AS) rendszer a polipektómia utáni betegek pontos azonosítására, megfigyelési intervallumok kijelölésére a betegek különböző kockázataihoz, és bizonyos időpontokban a betegek proaktív nyomon követésére. A mesterséges intelligencia alapú automatikus felügyeleti (AS) rendszer (ENDOANGEL-AS) üzenetben emlékezteti a betegeket.
Kísérleti: Üzenetben emlékeztető automatikus megfigyelő rendszerrel
A betegeket az endoszkópos és patológiai eredmények megérkezése után, illetve a megfigyelési idő előtt üzenetben automata felügyeleti rendszer emlékeztette a megfigyelési időre.
Egyéb: A mesterséges intelligencia alapú automatikus felügyeleti (AS) rendszer (ENDOANGEL-AS) üzenetben emlékezteti a betegeket.
Automatikus felügyeleti (AS) rendszer a polipektómia utáni betegek pontos azonosítására, megfigyelési intervallumok kijelölésére a betegek különböző kockázataihoz, és bizonyos időpontokban a betegek proaktív nyomon követésére. A mesterséges intelligencia alapú automatikus felügyeleti (AS) rendszer (ENDOANGEL-AS) üzenetben emlékezteti a betegeket.
Kísérleti: Kézi emlékeztetővel
Az endoszkópos és patológiai eredmények megérkezése után, illetve a megfigyelési idő előtt kézi emlékeztetővel emlékeztettük a betegeket a megfigyelési időre.
Egyéb: Manuálisan emlékeztesse a betegeket
Az egészségügyi személyzet manuálisan emlékezteti a betegeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időben történő megfigyelési arány
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló az időben megfigyelt betegek száma, a nevező pedig az összes monitorozást igénylő colorectalis postpolypectomiás beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes megfigyelési arány
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló az előzetesen megfigyelt betegek száma, a nevező pedig az összes monitorozást igénylő colorectalis postpolypectomiás beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
Késleltetett megfigyelési arány
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló a késleltetett megfigyelés alatt álló betegek száma, a nevező pedig az összes monitorozást igénylő colorectalis postpolypectomiás beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
a lézió progressziójának aránya
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló azoknak a betegeknek a száma, akiknél a lézió előrehaladott, a nevező pedig az összes, kolorektális posztpolypectomián átesett monitorozásos beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
lézió perzisztencia aránya
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló azoknak a betegeknek a száma, akiknél a lézió perzisztenciája van, a nevező pedig az összes megfigyeléses colorectalis posztpolypectomiás beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
lézió regressziós aránya
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló a lézióregresszióban szenvedő betegek száma, a nevező pedig az összes megfigyeléses colorectalis posztpolypectomiás beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A vastagbélrák előfordulási aránya
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló a vastagbélrákban szenvedő betegek száma a megfigyelő kolonoszkópiában, a nevező pedig az összes megfigyeléses vastagbélrákos posztpolypectomiás beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
Felügyeleti arány
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló a megfigyelés alatt álló betegek száma, a nevező pedig a monitorozásra szoruló összes colorectalis postpolypectomiás beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A polipektómia utáni betegek azonosításának pontossága
Időkeret: 1 nap A beiratkozáskor
A számláló az automatizált felügyeleti rendszer által helyesen azonosított betegek száma, a nevező pedig az összes bevont colorectalis posztpolypectomiás beteg száma.
1 nap A beiratkozáskor
A kockázati szintek osztályozásának pontossága
Időkeret: 1 nap A beiratkozáskor
A számláló az automatizált felügyeleti rendszer által helyesen besorolt ​​betegek száma, a nevező pedig az összes beiratkozott colorectalis postpolypectomiás beteg száma.
1 nap A beiratkozáskor
A megfigyelési intervallumok kijelölésének pontossága
Időkeret: 1 nap A beiratkozáskor
A számláló az automatizált felügyeleti rendszer által helyesen kijelölt betegek száma, a nevező pedig az összes beíratott colorectalis posztpolypectomiás beteg száma.
1 nap A beiratkozáskor
A korai vastagbélrák előfordulási aránya
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.
A számláló a korai vastagbélrákban szenvedő betegek száma a megfigyelő kolonoszkópiában, a nevező pedig az összes megfigyeléses vastagbélrákos posztpolypectomiás beteg száma.
A beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EA-19-003-29

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel