Wpływ systemu automatycznego nadzoru na wskaźnik nadzoru pacjentów po polipektomii jelita grubego
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
W tym badaniu zaproponowaliśmy prospektywne badanie dotyczące wpływu automatycznego systemu nadzoru na wskaźnik nadzoru pacjentów po polipektomii jelita grubego.
Zakwalifikowani pacjenci zostali podzieleni na grupę A z inteligentnym systemem nadzoru przypominającym przez telefon i wiadomość, grupę B z inteligentnym systemem nadzoru przypominającym przez komunikat, grupę C z ręcznym przypomnieniem i grupę D ze stanem naturalnym.
Porównano obserwację w czterech grupach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przestrzeganie przez lekarzy opublikowanych wytycznych nadzoru po polipektomii jelita grubego jest bardzo zróżnicowane, a obserwacja pacjentów jest krytyczna, ale czasochłonna.
W poprzednich badaniach opracowaliśmy system automatycznego nadzoru (AS), aby dokładnie identyfikować pacjentów po polipektomii, wyznaczać interwały nadzoru dla różnych zagrożeń pacjentów i proaktywnie monitorować pacjentów w czasie.
W tym badaniu zaproponowaliśmy prospektywne badanie dotyczące wpływu automatycznego systemu nadzoru na wskaźnik nadzoru pacjentów po polipektomii jelita grubego.
Zakwalifikowani pacjenci zostali podzieleni na grupę A z inteligentnym systemem nadzoru przypominającym przez telefon i wiadomość, grupę B z inteligentnym systemem nadzoru przypominającym przez komunikat, grupę C z ręcznym przypomnieniem i grupę D ze stanem naturalnym.
Porównano obserwację w czterech grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1644
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Honggang Yu, PhD
- Numer telefonu: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Yu Honggang, Doctor
- Numer telefonu: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza, którzy przechodzą kolonoskopię.
Kryteria wyłączenia:
- 1)Brak wyniku patologicznego.
- 2) Brak lub nieprawidłowe informacje kontaktowe.
- 3) Interwału nadzoru nie można określić zgodnie z wytycznymi nadzoru, w tym złego przygotowania jelita, raka jelita grubego lub podejrzanego nowotworu złośliwego, operacji lub historii ESD jelita grubego, tych, którzy nie ukończyli kolonoskopii z powodu nieznośnych, patologicznych wskazań nie polipów, hamartoma lub chłoniaka polipy, historia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i tak dalej.
- 4) Brał udział w innych badaniach klinicznych, podpisał formularz świadomej zgody i jest w okresie obserwacji innych badań klinicznych.
- 5) Nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich pięciu lat.
- 6) Ciąża.
- 7) Nie nadaje się do rekrutacji po ocenie badacza z powodu innych warunków wysokiego ryzyka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalna grupa
Pacjenci z grupy kontrolnej byli obserwowani w naturalnym stanie klinicznym nadzoru bez automatycznego systemu nadzoru lub ręcznego przypominania.
|
|
|
Eksperymentalny: Z automatycznym systemem nadzoru przypominającym przez telefon i wiadomość
Pacjentom przypominano o czasie nadzoru przez automatyczny system nadzoru po udostępnieniu wyników endoskopowych i patologicznych, a przed czasem nadzoru przez telefon i wiadomość.
|
System automatycznego nadzoru (AS) do dokładnej identyfikacji pacjentów po polipektomii, przydzielania okresów nadzoru dla różnych zagrożeń pacjentów i proaktywnej obserwacji pacjentów w określonym czasie.
System automatycznego nadzoru (AS) oparty na sztucznej inteligencji (ENDOANGEL-AS) przypomina pacjentom przez telefon.
System automatycznego nadzoru (AS) do dokładnej identyfikacji pacjentów po polipektomii, przydzielania okresów nadzoru dla różnych zagrożeń pacjentów i proaktywnej obserwacji pacjentów w określonym czasie.
System automatycznego nadzoru (AS) oparty na sztucznej inteligencji (ENDOANGEL-AS) przypomina pacjentom za pomocą wiadomości.
|
|
Eksperymentalny: Z automatycznym systemem nadzoru przypominającym za pomocą wiadomości
Pacjentom przypominano o czasie nadzoru przez automatyczny system nadzoru po udostępnieniu wyników endoskopowych i patologicznych, a przed czasem nadzoru za pomocą komunikatu.
|
System automatycznego nadzoru (AS) do dokładnej identyfikacji pacjentów po polipektomii, przydzielania okresów nadzoru dla różnych zagrożeń pacjentów i proaktywnej obserwacji pacjentów w określonym czasie.
System automatycznego nadzoru (AS) oparty na sztucznej inteligencji (ENDOANGEL-AS) przypomina pacjentom za pomocą wiadomości.
|
|
Eksperymentalny: Z ręcznym przypomnieniem
Pacjentom przypominano o czasie nadzoru za pomocą ręcznego przypomnienia po udostępnieniu wyników endoskopowych i patologicznych, a przed czasem nadzoru.
|
Personel medyczny przypomina pacjentom ręcznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nadzoru na czas
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów z nadzorem na czas, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego wymagających nadzoru.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nadzoru z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów objętych wcześniej obserwacją, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego wymagających obserwacji.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
|
Wskaźnik opóźnionego nadzoru
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów z opóźnionym nadzorem, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego wymagających nadzoru.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
|
tempo progresji zmian
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów z progresją zmiany, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
|
wskaźnik utrzymywania się zmian
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów z utrzymującymi się zmianami, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
|
wskaźnik regresji uszkodzeń
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów z regresją zmian chorobowych, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
|
Częstość występowania raka jelita grubego
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów z rakiem jelita grubego w kolonoskopii kontrolnej, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego w obserwacji.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
|
Wskaźnik nadzoru
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów objętych nadzorem, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego wymagających nadzoru.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
|
Dokładność identyfikacji pacjentów po polipektomii
Ramy czasowe: 1 dzień W momencie rejestracji
|
Licznik to liczba pacjentów prawidłowo zidentyfikowanych przez zautomatyzowany system nadzoru, a mianownik to liczba wszystkich włączonych pacjentów po polipektomii jelita grubego.
|
1 dzień W momencie rejestracji
|
|
Dokładność klasyfikacji poziomów ryzyka
Ramy czasowe: 1 dzień W momencie rejestracji
|
Licznik to liczba pacjentów prawidłowo sklasyfikowanych przez zautomatyzowany system nadzoru, a mianownik to liczba wszystkich włączonych pacjentów po polipektomii jelita grubego.
|
1 dzień W momencie rejestracji
|
|
Dokładność wyznaczania interwałów nadzoru
Ramy czasowe: 1 dzień W momencie rejestracji
|
Licznik to liczba pacjentów prawidłowo przypisanych przez zautomatyzowany system nadzoru, a mianownik to liczba wszystkich zapisanych pacjentów po polipektomii jelita grubego.
|
1 dzień W momencie rejestracji
|
|
Częstość występowania wczesnego raka jelita grubego
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Licznik to liczba pacjentów z wczesnym rakiem jelita grubego w kolonoskopii kontrolnej, a mianownik to liczba wszystkich pacjentów po polipektomii jelita grubego w obserwacji.
|
Od rejestracji do ukończenia studiów, oceniany do 3 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-19-003-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .