- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05894850
Effekten av det automatiska övervakningssystemet på övervakningsfrekvensen av kolorektala postpolypektomipatienter
7 juni 2023 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University
I denna studie föreslog vi en prospektiv studie om effekten av det automatiska övervakningssystemet på övervakningsfrekvensen av kolorektala postpolypektomipatienter.
De inskrivna patienterna delades in i grupp A med intelligent övervakningssystem som påminner via telefon och meddelande, grupp B med intelligent övervakningssystem som påminner om meddelande, grupp C med manuell påminnelse och grupp D med naturligt tillstånd.
Övervakningen mellan de fyra grupperna jämfördes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Läkarnas efterlevnad av publicerade riktlinjer för övervakning av kolorektal postpolypektomi varierar mycket, och patientuppföljning är kritisk men tidskrävande.
Tidigare studier har vi utvecklat ett automatiskt övervakningssystem (AS) för att exakt identifiera patienter efter polypektomi, tilldela övervakningsintervall för olika risker för patienter och proaktivt följa upp patienter i tid.
I denna studie föreslog vi en prospektiv studie om effekten av det automatiska övervakningssystemet på övervakningsfrekvensen av kolorektala postpolypektomipatienter.
De inskrivna patienterna delades in i grupp A med intelligent övervakningssystem som påminner via telefon och meddelande, grupp B med intelligent övervakningssystem som påminner om meddelande, grupp C med manuell påminnelse och grupp D med naturligt tillstånd.
Övervakningen mellan de fyra grupperna jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1644
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Honggang Yu, PhD
- Telefonnummer: 13871281899
- E-post: yuhonggang1969@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Yu Honggang, Doctor
- Telefonnummer: 13871281899
- E-post: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre som genomgår koloskopi.
Exklusions kriterier:
- 1) Inget patologiskt resultat.
- 2) Ingen eller ogiltig kontaktinformation.
- 3) Övervakningsintervallet kan inte bestämmas enligt övervakningsriktlinjerna, inklusive dålig tarmförberedelse, kolorektal cancer eller misstänkt malignitet, operation eller kolorektal ESD-historia, de som misslyckas med att slutföra koloskopi på grund av outhärdliga, patologiska indikationer av inte polyper, hamartom eller lymfom polyper, historia av ulcerös kolit och så vidare.
- 4) Har deltagit i andra kliniska prövningar, undertecknat formuläret för informerat samtycke och befinner sig i övervakningsperioden för andra kliniska prövningar.
- 5) Har missbruk av droger eller alkohol eller psykisk störning under de senaste fem åren.
- 6) Graviditet.
- 7) Inte lämplig för rekrytering efter utredares utvärdering på grund av andra högrisktillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Normal grupp
Patienterna i kontrollgruppen observerades i det kliniska naturliga tillståndet av övervakning utan automatiskt övervakningssystem eller manuell påminnelse.
|
|
Experimentell: Med automatiskt övervakningssystem som påminner via telefon och meddelande
Patienterna påmindes om övervakningstiden genom ett automatiskt övervakningssystem efter att de endoskopiska och patologiska resultaten var tillgängliga och före övervakningstiden via telefon och meddelande.
|
Ett automatiskt övervakningssystem (AS) för att exakt identifiera patienter efter polypektomi, tilldela övervakningsintervall för olika risker för patienter och proaktivt följa upp patienter vid vissa tidpunkter.
AI-baserat automatiskt övervakningssystem (ENDOANGEL-AS) påminner patienter via telefon.
Ett automatiskt övervakningssystem (AS) för att exakt identifiera patienter efter polypektomi, tilldela övervakningsintervall för olika risker för patienter och proaktivt följa upp patienter vid vissa tidpunkter.
AI-baserat automatiskt övervakningssystem (ENDOANGEL-AS) påminner patienter genom meddelanden.
|
Experimentell: Med automatiskt övervakningssystem som påminner via meddelande
Patienterna påmindes om övervakningstiden genom ett automatiskt övervakningssystem efter att de endoskopiska och patologiska resultaten var tillgängliga och före övervakningstiden genom meddelande.
|
Ett automatiskt övervakningssystem (AS) för att exakt identifiera patienter efter polypektomi, tilldela övervakningsintervall för olika risker för patienter och proaktivt följa upp patienter vid vissa tidpunkter.
AI-baserat automatiskt övervakningssystem (ENDOANGEL-AS) påminner patienter genom meddelanden.
|
Experimentell: Med manuell påminnelse
Patienterna påmindes om övervakningstiden genom manuell påminnelse efter att de endoskopiska och patologiska resultaten var tillgängliga och före övervakningstiden.
|
Medicinsk personal påminner patienter manuellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övervakningsgrad i tid
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med övervakning i tid, och nämnaren är antalet av alla kolorektala postpolypektomipatienter som behöver övervakning.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förskottsövervakningshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med övervakning i förväg och nämnaren är antalet av alla kolorektala postpolypektomipatienter som behöver övervakning.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Frekvens för försenad övervakning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med fördröjd övervakning, och nämnaren är antalet av alla kolorektala postpolypektomipatienter som behöver övervakning.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
lesions progressionshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med lesionsprogression, och nämnaren är antalet av alla övervakningspatienter med kolorektal postpolypektomi.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
lesions persistensfrekvens
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med lesionspersistens, och nämnaren är antalet av alla övervakningspatienter med kolorektal postpolypektomi.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
lesionsregressionshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med lesionsregression, och nämnaren är antalet av alla patienter med övervakning av kolorektal postpolypektomi.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Incidensen av kolorektal cancer
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med kolorektal cancer i övervakningskoloskopi, och nämnaren är antalet av alla övervakningspatienter med kolorektal postpolypektomi.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Övervakningstakt
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med övervakning, och nämnaren är antalet av alla kolorektala postpolypektomipatienter som behöver övervakning.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Noggrannheten för att identifiera patienter efter polypektomi
Tidsram: 1 dag Vid anmälningstillfället
|
Täljaren är antalet patienter som korrekt identifierats av ett automatiserat övervakningssystem, och nämnaren är antalet av alla inskrivna kolorektal postpolypektomipatienter.
|
1 dag Vid anmälningstillfället
|
Noggrannheten i att klassificera risknivåer
Tidsram: 1 dag Vid anmälningstillfället
|
Täljaren är antalet patienter som korrekt klassificerats av ett automatiserat övervakningssystem, och nämnaren är antalet av alla inskrivna patienter med kolorektal postpolypektomi.
|
1 dag Vid anmälningstillfället
|
Noggrannheten i att tilldela övervakningsintervall
Tidsram: 1 dag Vid anmälningstillfället
|
Täljaren är antalet patienter som korrekt tilldelas av ett automatiserat övervakningssystem, och nämnaren är antalet av alla inskrivna patienter med kolorektal postpolypektomi.
|
1 dag Vid anmälningstillfället
|
Incidensen av tidig kolorektal cancer
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Täljaren är antalet patienter med tidig kolorektal cancer vid övervakningskoloskopi, och nämnaren är antalet av alla övervakningspatienter med kolorektal postpolypektomi.
|
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
8 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EA-19-003-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten