Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het automatische bewakingssysteem op de bewakingsgraad van colorectale postpolypectomiepatiënten

7 juni 2023 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University
In deze studie stelden we een prospectieve studie voor over het effect van het automatische surveillancesysteem op de surveillancegraad van colorectale postpolypectomiepatiënten. De geregistreerde patiënten werden verdeeld in groep A met een intelligent bewakingssysteem dat eraan herinnerde via telefoon en bericht, groep B met een intelligent bewakingssysteem dat eraan herinnerde via een bericht, groep C met handmatige herinnering en groep D met natuurlijke status. De surveillance tussen de vier groepen werd vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De naleving door artsen van gepubliceerde richtlijnen voor colorectale post-polypectomiebewaking varieert enorm, en de follow-up van de patiënt is van cruciaal belang maar tijdrovend. Eerdere studies hebben we een automatisch bewakingssysteem (AS) ontwikkeld om patiënten na polypectomie nauwkeurig te identificeren, bewakingsintervallen toe te wijzen voor verschillende risico's van patiënten en proactieve follow-up met patiënten in de tijd. In deze studie stelden we een prospectieve studie voor over het effect van het automatische surveillancesysteem op de surveillancegraad van colorectale postpolypectomiepatiënten. De geregistreerde patiënten werden verdeeld in groep A met een intelligent bewakingssysteem dat eraan herinnerde via telefoon en bericht, groep B met een intelligent bewakingssysteem dat eraan herinnerde via een bericht, groep C met handmatige herinnering en groep D met natuurlijke status. De surveillance tussen de vier groepen werd vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1644

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 jaar of ouder die een colonoscopie ondergaat.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Geen pathologisch resultaat.
  • 2) Geen of ongeldige contactgegevens.
  • 3) Het surveillance-interval kan niet worden bepaald volgens de surveillancerichtlijnen, inclusief slechte darmvoorbereiding, colorectale kanker of verdachte maligniteit, chirurgie of colorectale ESD-geschiedenis, degenen die de colonoscopie niet voltooien vanwege ondraaglijke, pathologische indicaties van geen poliepen, hamartoom of lymfoom poliepen, geschiedenis van colitis ulcerosa, enzovoort.
  • 4) Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken, heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en bevindt zich in de toezichtperiode van andere klinische onderzoeken.
  • 5) Drugs- of alcoholmisbruik of psychische stoornissen hebben gehad in de afgelopen vijf jaar.
  • 6) Zwangerschap.
  • 7) Niet geschikt voor werving na evaluatie door de onderzoeker vanwege andere risicovolle omstandigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Normale groep
De patiënten in de controlegroep werden geobserveerd in de klinische natuurlijke staat van surveillance zonder automatisch surveillancesysteem of handmatige herinnering.
Experimenteel: Met automatisch bewakingssysteem dat herinnert via telefoon en bericht
Patiënten werden door een automatisch bewakingssysteem nadat de endoscopische en pathologische resultaten beschikbaar waren en vóór de bewakingstijd per telefoon en bericht aan de bewakingstijd herinnerd.
Ander: Op AI gebaseerd automatisch bewakingssysteem (AS) (ENDOANGEL-AS) herinnert de patiënten er telefonisch aan.
Een automatisch bewakingssysteem (AS) om patiënten na polypectomie nauwkeurig te identificeren, bewakingsintervallen toe te wijzen voor verschillende risico's van patiënten en patiënten op bepaalde tijden proactief op te volgen. Op AI gebaseerd automatisch bewakingssysteem (AS) (ENDOANGEL-AS) herinnert patiënten er telefonisch aan.
Ander: Op AI gebaseerd automatisch bewakingssysteem (AS) (ENDOANGEL-AS) herinnert de patiënten eraan via een bericht.
Een automatisch bewakingssysteem (AS) om patiënten na polypectomie nauwkeurig te identificeren, bewakingsintervallen toe te wijzen voor verschillende risico's van patiënten en patiënten op bepaalde tijden proactief op te volgen. Op AI gebaseerd automatisch bewakingssysteem (AS) (ENDOANGEL-AS) herinnert patiënten eraan via een bericht.
Experimenteel: Met automatisch bewakingssysteem dat u herinnert via een bericht
Patiënten werden door een automatisch bewakingssysteem herinnerd aan de bewakingstijd nadat de endoscopische en pathologische resultaten beschikbaar waren en vóór de bewakingstijd door middel van een bericht.
Ander: Op AI gebaseerd automatisch bewakingssysteem (AS) (ENDOANGEL-AS) herinnert de patiënten eraan via een bericht.
Een automatisch bewakingssysteem (AS) om patiënten na polypectomie nauwkeurig te identificeren, bewakingsintervallen toe te wijzen voor verschillende risico's van patiënten en patiënten op bepaalde tijden proactief op te volgen. Op AI gebaseerd automatisch bewakingssysteem (AS) (ENDOANGEL-AS) herinnert patiënten eraan via een bericht.
Experimenteel: Met handmatige herinnering
Patiënten werden aan de surveillancetijd herinnerd door middel van een handmatige herinnering nadat de endoscopische en pathologische resultaten beschikbaar waren en vóór de surveillancetijd.
Ander: Herinner de patiënten handmatig
Medisch personeel herinnert patiënten handmatig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdig bewakingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met tijdige bewaking en de noemer is het aantal van alle colorectale postpolypectomiepatiënten die bewaking nodig hebben.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geavanceerd bewakingstarief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met voorafgaande bewaking en de noemer is het aantal van alle colorectale postpolypectomiepatiënten die bewaking nodig hebben.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
Vertraagd toezichtpercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met vertraagde surveillance en de noemer is het aantal van alle colorectale postpolypectomiepatiënten die surveillance nodig hebben.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
progressiesnelheid van de laesie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met progressie van de laesie en de noemer is het aantal van alle colorectale postpolypectomie-patiënten in de surveillance.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
persistentiepercentage van laesies
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met persistentie van de laesie en de noemer is het aantal van alle gecontroleerde colorectale postpolypectomiepatiënten.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
laesie regressie tarief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met regressie van de laesie en de noemer is het aantal van alle surveillance-patiënten met colorectale postpolypectomie.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De incidentie van colorectale kanker
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met colorectale kanker in surveillance colonoscopie, en de noemer is het aantal van alle surveillance colorectale postpolypectomie patiënten.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
Bewakingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met surveillance en de noemer is het aantal van alle colorectale postpolypectomiepatiënten die surveillance nodig hebben.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De nauwkeurigheid van het identificeren van patiënten na polypectomie
Tijdsspanne: 1 dag Op het moment van inschrijving
De teller is het aantal patiënten dat correct is geïdentificeerd door het geautomatiseerde bewakingssysteem en de noemer is het aantal geregistreerde colorectale postpolypectomiepatiënten.
1 dag Op het moment van inschrijving
De nauwkeurigheid van het classificeren van risiconiveaus
Tijdsspanne: 1 dag Op het moment van inschrijving
De teller is het aantal patiënten dat correct is geclassificeerd door het geautomatiseerde bewakingssysteem en de noemer is het aantal geregistreerde colorectale postpolypectomiepatiënten.
1 dag Op het moment van inschrijving
De nauwkeurigheid van het toewijzen van bewakingsintervallen
Tijdsspanne: 1 dag Op het moment van inschrijving
De teller is het aantal patiënten dat correct is toegewezen door het geautomatiseerde bewakingssysteem en de noemer is het aantal geregistreerde colorectale postpolypectomiepatiënten.
1 dag Op het moment van inschrijving
De incidentie van vroege colorectale kanker
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.
De teller is het aantal patiënten met vroege colorectale kanker bij surveillance colonoscopie, en de noemer is het aantal van alle surveillance colorectale postpolypectomiepatiënten.
Van inschrijving tot afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EA-19-003-29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren