Влияние автоматической системы наблюдения на уровень наблюдения за пациентами с колоректальной постполипэктомией
7 июня 2023 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
В этом исследовании мы предложили проспективное исследование влияния автоматической системы наблюдения на частоту наблюдения за пациентами с колоректальной постполипэктомией.
Зарегистрированные пациенты были разделены на группу A с интеллектуальной системой наблюдения, напоминающей по телефону и через сообщение, группу B с интеллектуальной системой наблюдения, напоминающую через сообщение, группу C с ручным напоминанием и группу D с естественным состоянием.
Были сопоставлены результаты наблюдения в четырех группах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Приверженность врачей опубликованным руководствам по наблюдению за колоректальными полипэктомиями сильно различается, и последующее наблюдение за пациентами имеет решающее значение, но требует много времени.
В предыдущих исследованиях мы разработали систему автоматического наблюдения (AS) для точного выявления пациентов после полипэктомии, назначения интервалов наблюдения для различных рисков пациентов и своевременного наблюдения за пациентами.
В этом исследовании мы предложили проспективное исследование влияния автоматической системы наблюдения на частоту наблюдения за пациентами с колоректальной постполипэктомией.
Зарегистрированные пациенты были разделены на группу A с интеллектуальной системой наблюдения, напоминающей по телефону и через сообщение, группу B с интеллектуальной системой наблюдения, напоминающую через сообщение, группу C с ручным напоминанием и группу D с естественным состоянием.
Были сопоставлены результаты наблюдения в четырех группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1644
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Honggang Yu, PhD
- Номер телефона: 13871281899
- Электронная почта: yuhonggang1969@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Yu Honggang, Doctor
- Номер телефона: 13871281899
- Электронная почта: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, прошедшие колоноскопию.
Критерий исключения:
- 1) Отсутствие патологического результата.
- 2) Нет или недействительна контактная информация.
- 3) Интервал наблюдения не может быть определен в соответствии с рекомендациями по наблюдению, включая плохую подготовку кишечника, колоректальный рак или подозрительное злокачественное новообразование, операцию или колоректальный ESD в анамнезе, тех, кто не может завершить колоноскопию из-за невыносимых патологических признаков не полипов, гамартомы или лимфомы. полипы, язвенный колит в анамнезе и так далее.
- 4) Участвовал в других клинических исследованиях, подписал форму информированного согласия и находится в периоде наблюдения других клинических исследований.
- 5) Злоупотребление наркотиками или алкоголем или психологическое расстройство в течение последних пяти лет.
- 6) Беременность.
- 7）Не подходит для набора после оценки следователем из-за других условий высокого риска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нормальная группа
Пациенты контрольной группы наблюдались в естественном клиническом состоянии наблюдения без автоматической системы наблюдения или ручного напоминания.
|
|
|
Экспериментальный: С автоматической системой наблюдения, напоминающей по телефону и сообщениям
Пациентам напоминали о времени наблюдения с помощью автоматической системы наблюдения после того, как эндоскопические и патологические результаты были доступны, и до времени наблюдения по телефону и в сообщении.
|
Автоматическая система наблюдения (AS) для точной идентификации пациентов после полипэктомии, назначения интервалов наблюдения для пациентов с различным риском и проактивного наблюдения за пациентами в определенное время.
Система автоматического наблюдения (AS) на основе ИИ (ENDOANGEL-AS) напоминает пациентам по телефону.
Автоматическая система наблюдения (AS) для точной идентификации пациентов после полипэктомии, назначения интервалов наблюдения для пациентов с различным риском и проактивного наблюдения за пациентами в определенное время.
Система автоматического наблюдения (AS) на основе ИИ (ENDOANGEL-AS) напоминает пациентам через сообщения.
|
|
Экспериментальный: С автоматической системой наблюдения, напоминающей через сообщение
Пациентам напоминали о времени наблюдения с помощью автоматической системы наблюдения после того, как эндоскопические и патологические результаты были доступны, и перед временем наблюдения посредством сообщения.
|
Автоматическая система наблюдения (AS) для точной идентификации пациентов после полипэктомии, назначения интервалов наблюдения для пациентов с различным риском и проактивного наблюдения за пациентами в определенное время.
Система автоматического наблюдения (AS) на основе ИИ (ENDOANGEL-AS) напоминает пациентам через сообщения.
|
|
Экспериментальный: С ручным напоминанием
Пациентам напоминали о времени наблюдения с помощью ручного напоминания после того, как эндоскопические и патологические результаты были доступны, и до времени наблюдения.
|
Медицинский персонал напоминает пациентам вручную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень своевременного наблюдения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с своевременным наблюдением, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, нуждающихся в наблюдении.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость предварительного наблюдения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов, за которыми ведется предварительное наблюдение, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, нуждающихся в наблюдении.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
Уровень задержанного наблюдения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с отсроченным наблюдением, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, нуждающихся в наблюдении.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
скорость прогрессирования поражения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с прогрессированием поражения, а в знаменателе — количество всех наблюдаемых пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
показатель персистентности поражения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с персистирующим поражением, а в знаменателе — количество всех наблюдаемых пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
скорость регресса поражения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с регрессом поражения, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, находящихся под наблюдением.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
Уровень заболеваемости колоректальным раком
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с колоректальным раком при контрольной колоноскопии, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальным раком после полипэктомии.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
Скорость наблюдения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов, за которыми ведется наблюдение, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, нуждающихся в наблюдении.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
Точность идентификации пациентов после полипэктомии
Временное ограничение: 1 день на момент зачисления
|
Числитель — это количество пациентов, правильно идентифицированных автоматизированной системой наблюдения, а знаменатель — это количество всех зарегистрированных пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
1 день на момент зачисления
|
|
Точность классификации уровней риска
Временное ограничение: 1 день на момент зачисления
|
Числитель — это количество пациентов, правильно классифицированных автоматизированной системой наблюдения, а знаменатель — это количество всех зарегистрированных пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
1 день на момент зачисления
|
|
Точность назначения интервалов наблюдения
Временное ограничение: 1 день на момент зачисления
|
Числитель — это количество пациентов, правильно назначенных автоматизированной системой наблюдения, а знаменатель — это количество всех зарегистрированных пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
1 день на момент зачисления
|
|
Заболеваемость ранним колоректальным раком
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с ранним колоректальным раком при контрольной колоноскопии, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальным раком после полипэктомии.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: yuhonggang1969@163.com Yu, phD, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EA-19-003-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .