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唐氏综合症儿童 BMI、体质和运动技能的关系

2023年11月10日 更新者:Riphah International University
唐氏综合症是一种先天性疾病,包括身体精神和功能异常。 它起因于涉及 21 号染色体的缺陷,通常是一个额外的拷贝(21 三体)。 本研究的目的将确定患有唐氏综合症的青年人的 BMI、体质和运动技能之间的关系

研究概览

地位

完全的

详细说明

这将是一项横断面研究。 样本量为 169。 纳入标准将被诊断为 21 三体,年龄 6-11 岁,Abel 遵循至少两步指令,患有 DS 的参与者的最低运动能力是独立运动,而排除标准将是禁忌的医疗条件到中度到剧烈的身体活动,例如心血管问题、骨科不稳定,包括与 DS 相关的那些(例如寰枢椎不稳定)、阻碍教学的行为问题。 BMI 将使用一个人的身高和体重进行评估。 公式为 BMI = kg/m 2 其中 kg 是以千克为单位的体重,m 2 是以米为单位的身高的平方。 使用 SAMU 残疾健身电池 (SAMU-DISFIT) 进行身体健身。计时起步测试 (TUG)、深躯干柔韧性测试 (DTF)、手握力测试 (HG)、计时站立测试 (TST)、30 秒仰卧起坐 (SUP)、6 分钟步行测试 (6MWT) 和运动技能使用粗大运动发育测试 (TUG-2) 数据将使用 SPSS 22.0 进行分析。 频率表和条形图将用于描述性统计 卡方将用于查找关联

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

169

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

唐氏综合症

描述

纳入标准:

  • 确诊为21三体。
  • 5-15岁。
  • Abel 遵循至少两步指令。
  • DS 参与者的最低运动能力是独立运动。

排除标准:

  • 禁止进行中度至剧烈身体活动的身体状况,例如心血管问题。
  • 骨科不稳定,包括与 DS 相关的不稳定(例如寰枢椎不稳定)。
  • 阻碍教学的行为问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准时出发 (TUG)
大体时间:2个月
参与者将坐在椅子上,保持背部挺直与靠背接触,双脚放在地板上,双手放在大腿上。 在“开始”的信号下,受试者从椅子上站起来,尽可能快地移动到距离椅子前腿 3 米的黑色十五号线,转身并返回到坐姿,总共移动了6 m(3 出 3 回)。 当拍摄对象开始移动时计时器开始计时,当坐下时背部接触到背部时计时器停止。
2个月
深度躯干灵活性测试 (DTF)
大体时间:2个月
受试者的初始姿势是站立,双腿分开与腰同宽。 受试者弯曲躯干和膝盖,将手臂向下放在腿后,用双手的指尖滑动毫米条的光标。 使用测量台(10 × 10 × 55 cm,分别为高、宽和长)进行评估。 进行了两次尝试,并根据 Valdivia 等人的指示选择了最佳标记。与儿童和青少年
2个月
手握力测试 (HG)。
大体时间:2个月
受试者站立,惯用手拿着测力计。 测力计握把调整到手的大小,使食指的第二指骨大致成直角。 手臂与身体略微分开。 不允许躯干向任何一侧倾斜或弯曲肘部。 受试者用力逐渐挤压测力计,迅速增加肌肉的最大力量,尤其是手指屈肌。 参与者被要求在“开始”命令后尽可能用力推动。 每只手尝试两次,中间休息 10 秒
2个月
定时站立测试 (TST)。
大体时间:2个月
受试者必须坐在椅子上,使他的膝盖形成 90º 角。 为此,有必要为每个参与者调整椅子的高度。 受试者坐在靠墙的椅子上,并被要求在不使用手臂推动自己的情况下尽可能快地进行十次下蹲。 双臂应保持在胸前交叉,并在每次重复时伸直膝盖。 计时器在运动开始时启动,并在受试者在第十次下蹲后回到坐姿时停止。 橡胶踏板可用于方便受试者的脚放置
2个月
30 秒仰卧起坐 (SUP)。
大体时间:2个月

受试者必须仰卧,双腿放在地板上。

俯卧撑的最大次数应持续 30 秒。 当参与者从地面抬起肩胛骨,保持手臂在前面伸展并再次休息时,就建立了正确的执行(被认为是正确的完整重复)。 作为参考,表明受试者触摸髌骨(将评估者的手臂放在那个区域以避免混淆),在这个位置迫使肩胛骨区域离开地面。 建议调查员抓住参与者的腿,以防止她的腿或脚移动

2个月
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:2个月
:关于时钟的使用,请按照制造商的说明正确操作。 参赛者必须尝试在 6 分钟内跑完可能的最大距离。 禁止跑步,所以受试者只能快走。 研究人员有必要不断地激励参与者
2个月
体重指数(BMI=公斤/平方米)
大体时间:2个月
BMI的计算方法是体重(kg)除以身高(m2),差值大于1cm/1kg,将进行第三次测量。 随后,用两个最接近的测量值进行平均。
2个月
腰围
大体时间:2个月
受试者将站立,腹部放松,手臂平行于躯干放松。 不应在衣服上进行测量,因此无需握住衬衫即可将其脱下或拉起。 从这个位置,考官将用卷尺环绕受试者的腰部。 测量将在下肋骨(第 10 根肋骨)边缘和髂嵴之间的最窄水平进行,在正常呼气结束时进行,胶带不会压在皮肤上,参与者的手臂放在身体两侧。 如果没有明显的最小腰围,则在肋下缘(第 10 肋骨)与髂嵴的中点处进行测量。
2个月
只读存储器
大体时间:2个月
受试者将被置于站立位置,双腿分开与臀部同宽。 双脚将与仪器边缘在一条直线上,使脚后跟位于刻度尺 0 级的线上,并且在测试过程中不能移动。 收到信号时,人必须向下和向后弯曲躯干,用双手的中指(已穿过两腿之间)推动毫米条的光标,直到它们尽可能地前进。 允许弯曲膝盖
2个月
跑步
大体时间:2个月

方向:划出相距 50 英尺的两条线。 指导学生从一行“快速跑”到另一行。

“双脚离开地面的短暂时间”手臂与腿相对,肘部弯曲。 脚的位置靠近或在线(不是扁平足)。 onsupport 腿弯曲大约 90 度(靠近臀部)。

2个月
驰骋
大体时间:2个月

划出相距 30 英尺的两条线。 告诉学生从一行疾驰到另一行 3 次。 告诉学生用一只脚然后另一只脚领先。 前脚向前一步,后脚向前迈一步,到前脚附近或后方的位置。

  • “双脚离开地面的短暂时间。
  • “手臂弯曲并抬起至腰部水平。
2个月
大体时间:2个月

说明:让学生跳 3 次,先用一只脚,然后用另一只脚。

*此标准不要求其他三项的表现。 非支撑腿的脚弯曲并放在身体后面。

  • “非支撑腿以摆动方式摆动以产生力量。
  • “手臂在肘部弯曲并在起飞时向前摆动。
  • “能够用右脚和左脚跳跃。*
2个月
飞跃
大体时间:2个月

方向:要求学生跳跃。 告诉学生通过从一只脚跳到另一只脚来迈大步。

一只脚起飞,另一只脚着地。

  • “双脚离地的时期(比跑步时间长)。
  • “手臂向前伸,与前脚相对。
2个月
水平跳跃
大体时间:2个月

说明:在地板、垫子或地毯上划出一条起始线。 让学生在线后开始。 告诉学生“跳远”。

  • “准备动作包括双膝弯曲,双臂在身体后方伸展。
  • “手臂向前和向上有力地伸展,完全伸展到头顶上方。
  • “双脚同时起飞和降落。
  • “着陆时手臂向下。
2个月
跳过
大体时间:2个月

方向:划出相距 30 英尺的两条线。 告诉学生从一行跳到另一行 3 次。

  • “交替双脚有节奏地重复跳步。
  • “在跳跃阶段,非支撑腿的脚靠近水面。
  • “手臂在腰部左右交替移动,与腿相反
2个月
滑动
大体时间:2个月

方向:划出相距 30 英尺的两条线。 让学生面向同一方向从一条线滑到另一条线三次。

“身体转向所需的行进方向。

  • “侧身迈出一步,然后后脚滑动到前脚旁边的一点。
  • “双脚离开地板的短时间。
  • “能够向右和向左滑动。
2个月
双手罢工
大体时间:2个月

说明:将球轻轻地抛给学生腰部高度。 告诉学生“用力”击球。 只计算学生腰部和肩部之间的抛掷次数。

  • “惯用手在非惯用手上方握住球棒。
  • “身体的非优势侧面向抛球者(双脚平行)。
  • “臀部和脊柱旋转。
  • “重量是通过前脚踩踏来转移的。
2个月
静止弹跳
大体时间:2个月

说明:告诉学生用一只手将球弹起 3 次。 确保球没有充气不足。 重复三个单独的试验。

  • “用一只手在臀部高度接触球。
  • “用手指推球(不是一巴掌)。
  • “球在被使用的手一侧的脚前(或外侧)接触地板。
2个月
抓住
大体时间:2个月

方向:划出相距 15 英尺的两条线。 学生站在一条线上,掷球者站在另一条线上。 将球从下方直接抛给学员,弧线略微,说“用手接住”。 只计算学生肩膀和腰部之间的抛掷次数。

“准备阶段,肘部弯曲,双手放在身体前方。

  • “手臂伸展以准备触球。
  • “球只能用手接住和控制。
  • “肘部弯曲以吸收力
2个月
大体时间:2个月

方向:在距墙 30 英尺处划出一条线,在距墙 20 英尺处划出一条线。 将球放在离墙最近的线上,并告诉学生站在另一条线上。 告诉学生将球“用力”踢向墙壁。

  • “快速连续接球。
  • “触球时躯干向后倾斜。
  • “与踢腿相反的手臂向前摆动。
  • “通过在非踢脚上跳跃来跟进。
2个月
头顶投掷
大体时间:2个月

说明:告诉学生将球“用力”扔向墙壁。

  • “投掷臂的向下弧线启动发条。
  • “将臀部和肩部旋转到非优势侧面对假想目标的位置。
  • “重量是通过脚踩来转移的
  • “沿身体对角线向投掷臂的另一侧投球。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahnoor Bukhari, MS、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月23日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

唐氏综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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