Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między BMI, sprawnością fizyczną i zdolnościami motorycznymi u dzieci z zespołem Downa

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Zespół Downa jest chorobą wrodzoną, która obejmuje nieprawidłowości fizyczne, psychiczne i funkcjonalne. Wynika z defektu obejmującego chromosom 21, zwykle dodatkową kopię (trisomia 21). Celem pracy będzie określenie zależności pomiędzy BMI a sprawnością fizyczną i zdolnościami motorycznymi młodzieży z zespołem Downa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Będzie to badanie przekrojowe. Rozmiar próbki to 169. Kryteriami włączenia będą: Zdiagnozowana trisomia 21, Wiek 6-11 lat, Abel do przestrzegania minimum dwuetapowych instrukcji, Minimalna zdolność motoryczna uczestników z DS to samodzielne poruszanie się, gdzie jako kryterium wykluczenia będzie stan medyczny, który jest przeciwwskazany do umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, takiej jak problemy sercowo-naczyniowe, niestabilność ortopedyczna, w tym związana z DS (np. niestabilność atlanto-osiowa), problemy behawioralne utrudniające nauczanie. BMI zostanie ocenione na podstawie wzrostu i wagi osoby. Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu. Sprawność fizyczna przy użyciu baterii SAMU Disability Fitness Battery (SAMU-DISFIT). test Timed Up and Go (TUG), test elastyczności głębokiego tułowia (DTF), test ściskania dłoni (HG), test stania na czas (TST), 30-s Sit-Up (SUP), 6-Min Walk Test (6MWT) i Motor Skills with Test of Gross Motor Development (TUG-2) Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 22.0. Tabele częstości i wykresy słupkowe zostaną użyte do statystyk opisowych. Chi-kwadrat zostanie użyty do znalezienia związku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół Downa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano trisomię 21.
  • Wiek 5-15 lat.
  • Abla, aby postępował zgodnie z co najmniej dwuetapowymi instrukcjami.
  • Minimalną zdolnością motoryczną uczestników z DS jest samodzielne poruszanie się.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia przeciwwskazany do umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, na przykład problemy z układem krążenia.
  • Niestabilność ortopedyczna, w tym związana z DS (np. niestabilność atlanto-osiowa).
  • Problemy behawioralne, które utrudniały nauczanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnik usiądzie na krześle, utrzymując proste plecy w kontakcie z oparciem, stopy spoczywają na podłodze, a dłonie spoczywają na udach. Na sygnał „start” badany wstaje z krzesła, jak najszybciej przesuwa się do linii piętnaście czarnych znajdującej się 3 m od przednich nóg krzesła, obraca się i wraca do pozycji siedzącej pokonując łącznie 6 m (3 na zewnątrz i 3 z tyłu). Licznik uruchamia się, gdy obiekt zaczyna się poruszać i zatrzymuje, gdy plecy dotykają pleców podczas siedzenia.
2 miesiące
Test elastyczności głębokiego tułowia (DTF)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pozycją wyjściową badanych było stanie z nogami rozstawionymi na szerokość pasa. Badani zginali tułów i kolana oraz kładli ręce w dół i za nogami, aby przesuwać kursor paska milimetrowego opuszkami palców obu dłoni. Do oceny wykorzystano ławkę pomiarową (10 × 10 × 55 cm, odpowiednio wysokość, szerokość i długość). Wykonano dwie próby i wybrano najlepszą ocenę, kierując się wskazaniami Valdivii i in. z dziećmi i młodzieżą
2 miesiące
Test uścisku dłoni (HG).
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badanego umieszcza się w pozycji stojącej z dynamometrem w dominującej ręce. Chwyt dynamometru jest dostosowany do wielkości dłoni, tak aby drugi paliczek palca wskazującego znajdował się mniej więcej pod kątem prostym. Ręce lekko oddzielone od ciała. Nie wolno pochylać tułowia na żadną stronę ani zginać łokci. Badany mocno i stopniowo ściska dynamometr, szybko zwiększając do maksimum siłę mięśni, zwłaszcza zginaczy palców. Uczestnicy zostali poproszeni o jak najmocniejsze naciskanie po komendzie „idź”. Były dwie próby każdą ręką, ustanawiając między nimi 10 s przerwy
2 miesiące
Czasowy test stanowiska (TST).
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badany musi usiąść na krześle tak, aby jego kolana tworzyły kąt 90º. Aby to zrobić, konieczne będzie dostosowanie wysokości krzesła dla każdego uczestnika. Badany siedzi na krześle, które będzie oparte o ścianę, i jest proszony o jak najszybsze wykonanie dziesięciu przysiadów bez używania rąk do poruszania się. Ramiona powinny pozostać skrzyżowane przed klatką piersiową i wyprostować kolana przy każdym powtórzeniu. Stoper uruchamia się, gdy ruch jest rozpoczynany i zatrzymuje się, gdy badany powraca do pozycji siedzącej po dziesiątym przysiadzie. Gumowe bieżniki mogą być użyte w celu ułatwienia umieszczenia stopy podmiotu
2 miesiące
Przysiad 30-sekundowy (SUP).
Ramy czasowe: 2 miesiące

Osoba badana musi leżeć na plecach z nogami opartymi o podłogę.

Maksymalną liczbę pompek należy wykonywać przez 30 sekund. Prawidłowe wykonanie (co jest uważane za poprawne pełne powtórzenie) jest ustalane, gdy uczestnik podnosi łopatki z ziemi, trzymając ręce wyciągnięte do przodu i ponownie je opierając. Jako odniesienie wskazano, że osoby badane dotykają rzepki (umieścić w tym miejscu ramię oceniającego, aby uniknąć pomyłki), co w tej pozycji zmusza okolicę szkaplerza do oderwania się od podłoża. Zaleca się, aby badacz trzymał nogi uczestnika, aby uniemożliwić ruch nóg lub stóp

2 miesiące
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
: Jeśli chodzi o korzystanie z zegara, postępuj zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi jego prawidłowego działania. Uczestnik musi postarać się pokonać jak największy dystans w ciągu 6 minut. Bieganie jest zabronione, więc obiekt może tylko szybko chodzić. Konieczne jest, aby kadra naukowa stale motywowała uczestników
2 miesiące
BMI (BMI = kg/m2)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Aby obliczyć BMI, waga (kg) podzielona przez wzrost (m2) różnica jest większa niż 1 cm/1 kg, zostanie wykonany trzeci pomiar. Następnie oblicza się średnią z dwóch najbliższych pomiarów.
2 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badany będzie stał, z rozluźnionym brzuchem i ramionami równolegle do tułowia. Pomiaru nie należy wykonywać na ubraniu, dlatego koszulę należy zdjąć lub podciągnąć bez konieczności jej trzymania. Z tej pozycji egzaminator okrąży talię badanego za pomocą taśmy mierniczej. Pomiar zostanie wykonany w najwęższym miejscu, między krawędzią dolnego żebra (10. żebro) a grzebieniem biodrowym, na końcu normalnego wydechu, bez naciskania taśmy na skórę i z ramionami badanego wzdłuż boków. Jeśli nie ma wyraźnego minimalnego obwodu talii, pomiar zostanie wykonany w punkcie środkowym między dolną krawędzią żebra (10. żebro) a grzebieniem biodrowym.
2 miesiące
ROM
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badany zostanie umieszczony w pozycji stojącej z nogami rozstawionymi na szerokość bioder. Stopy będą w jednej linii z krawędzią instrumentu, tak aby pięty znajdowały się na linii na poziomie 0 skali i nie będą mogły się poruszać podczas testu. Na sygnał osoba musi zgiąć tułów w dół i do tyłu, popychając kursor słupka milimetrowego środkowymi palcami obu rąk (które przeszły między nogami), aż posunie się tak daleko, jak to możliwe. Dozwolone jest zginanie kolan
2 miesiące
Uruchomić
Ramy czasowe: 2 miesiące

Wskazówki: Zaznacz dwie linie oddalone od siebie o 50 stóp. Poinstruuj ucznia, aby „biegł szybko” od jednej linii do drugiej.

„Krótki okres, w którym obie stopy są oderwane od ziemi”. Ramiona w opozycji do nóg, łokcie zgięte. Ustawianie stóp w pobliżu lub na linii (nie płaskostopie). na nodze podporowej zgiętej pod kątem około 90 stopni (blisko pośladków).

2 miesiące
Galop
Ramy czasowe: 2 miesiące

Zaznacz dwie linie oddalone od siebie o 30 stóp. Powiedz uczniowi, aby trzy razy galopował od jednej linii do drugiej. Powiedz uczniowi, aby galopował prowadząc jedną nogą, a potem drugą. Krok do przodu nogą prowadzącą, po którym następuje krok nogą biegnącą do pozycji przylegającej do stopy prowadzącej lub za nią.

  • „Krótki okres, w którym obie stopy są nad ziemią.
  • „Ręce zgięte i uniesione do poziomu pasa.
2 miesiące
Chmiel
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Poproś ucznia, aby podskoczył trzy razy, najpierw na jednej nodze, a potem na drugiej.

*To kryterium nie wymaga spełnienia pozostałych trzech. Stopa nogi niepodpierającej jest zgięta i noszona z tyłu ciała.

  • „Noga niepodtrzymująca kołysze się w sposób wahadłowy, aby wytworzyć siłę.
  • „Ramiona zgięte w łokciach i wymachiwać do przodu podczas startu.
  • „Potrafi podskakiwać prawą i lewą nogą.*
2 miesiące
Skok
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Poproś ucznia, aby skoczył. Powiedz uczniowi, aby robił duże kroki, przeskakując z nogi na nogę.

Wybij się na jedną nogę i wyląduj na przeciwnej stopie.

  • „Okres, w którym obie stopy są oderwane od ziemi (dłuższy niż bieg).
  • „Sięgaj do przodu z ramieniem przeciwległym do stopy prowadzącej.
2 miesiące
Skok poziomy
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Zaznacz linię startu na podłodze, macie lub dywanie. Niech uczeń zacznie za linią. Powiedz uczniowi, żeby „skakał daleko”.

  • „Ruch przygotowawczy obejmuje zgięcie obu kolan z ramionami wyciągniętymi za ciało.
  • „Ramiona rozciągają się silnie do przodu i do góry, sięgając pełnego wyprostu nad głową.
  • „Wystartuj i wyląduj jednocześnie na obu stopach.
  • „Ramiona są opuszczane podczas lądowania.
2 miesiące
Pominąć
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Zaznacz dwie linie oddalone od siebie o 30 stóp. Powiedz uczniowi, aby trzykrotnie przeskakiwał z jednej linii do drugiej.

  • „Rytmiczne powtórzenie step-hopu na przemian.
  • „Stopa nogi niepodtrzymującej niesiona blisko powierzchni podczas fazy podskoku.
  • „Ramiona poruszają się naprzemiennie w opozycji do nóg mniej więcej na wysokości pasa
2 miesiące
Slajd
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Zaznacz dwie linie oddalone od siebie o 30 stóp. Powiedz uczniowi, aby przesunął się z jednej linii do drugiej trzy razy, patrząc w tym samym kierunku.

„Ciało obrócone bokiem w pożądanym kierunku jazdy.

  • „Krok w bok, po którym następuje ześlizg stopy wleczonej do punktu obok stopy prowadzącej.
  • „Krótki okres, w którym obie stopy są nad podłogą.
  • „Może ślizgać się w prawo i w lewo.
2 miesiące
Uderzenie dwiema rękami
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Delikatnie rzuć piłkę do ucznia na wysokości pasa. Powiedz uczniowi, aby uderzył piłkę „mocno”. Licz tylko te rzuty, które są między talią a ramionami ucznia.

  • „Ręka dominująca trzyma kij nad ręką niedominującą.
  • „Niedominująca strona ciała zwrócona w stronę rzucającego (stopy równolegle).
  • „Rotacja bioder i kręgosłupa.
  • „Ciężar jest przenoszony przez stąpanie przednią stopą.
2 miesiące
Odbicie stacjonarne
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Powiedz uczniowi, aby trzykrotnie odbił piłkę jedną ręką. Upewnij się, że piłka nie jest niedopompowana. Powtórz trzy oddzielne próby.

  • „Kontakt z piłką jedną ręką na wysokości bioder.
  • „Pcha piłkę palcami (nie policzkiem).
  • „Piłka styka się z podłogą przed (lub na zewnątrz) stopy po stronie używanej dłoni.
2 miesiące
Złapać
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Zaznacz dwie linie oddalone od siebie o 15 stóp. Uczeń stoi na jednej linii, a rzucający na drugiej. Rzuć piłkę od dołu bezpośrednio do ucznia z lekkim łukiem, mówiąc „złap ją rękami”. Licz tylko te rzuty, które są między ramionami a talią ucznia.

„Faza przygotowawcza, w której łokcie są zgięte, a ręce znajdują się z przodu ciała.

  • „Ramiona rozciągają się, przygotowując się do kontaktu z piłką.
  • „Piłka jest łapana i kontrolowana tylko rękami.
  • „Łokcie zginają się, aby wchłonąć siłę
2 miesiące
kopnięcie
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Zaznacz jedną linię 30 stóp od ściany i jedną, która jest 20 stóp od ściany. Umieść piłkę na linii najbliżej ściany i powiedz uczniowi, aby stanął na drugiej linii. Powiedz uczniowi, aby kopnął piłkę „mocno” w kierunku ściany.

  • „Szybkie, ciągłe podejście do piłki.
  • „Tułów jest pochylony do tyłu podczas kontaktu z piłką.
  • „Wymach ramienia w przód przeciw nodze kopiącej.
  • „Kontynuuj, podskakując na stopie bez kopania.
2 miesiące
Rzut nad głową
Ramy czasowe: 2 miesiące

WSKAZÓWKI: Powiedz uczniowi, aby rzucił piłką „mocno” w ścianę.

  • „Łuk skierowany w dół ramienia rzucającego inicjuje nakręcanie.
  • „Obrót biodra i barku do punktu, w którym niedominująca strona jest zwrócona w stronę wyimaginowanego celu.
  • „Ciężar jest przenoszony przez stąpanie stopą
  • „Kontynuuj poza wypuszczeniem piłki po przekątnej w poprzek ciała w kierunku przeciwnej ręki rzucającej.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahnoor Bukhari, MS, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

3
Subskrybuj