Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan BMI, fysisk kondition och motorik hos barn med Downs syndrom

10 november 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Downs syndrom är ett medfött tillstånd som inkluderar fysiska psykiska och funktionella avvikelser. Det härrör från defekt som involverar kromosom 21, vanligtvis en extra kopia (trisomi 21). Syftet med denna studie kommer att fastställa sambandet mellan BMI, fysisk kondition och motorik hos ungdomar med downs syndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en tvärsnittsstudie. Provstorleken är 169. Inklusionskriterierna kommer att diagnostiseras med trisomi 21, åldrarna 6-11 år, Abel att följa ett minimum av tvåstegsinstruktioner, Den minsta motoriska förmågan för deltagare med DS är oberoende förflyttning där uteslutningskriteriet kommer att vara medicinskt tillstånd som är kontraindicerat till måttlig till kraftig fysisk aktivitet såsom kardiovaskulära problem, ortopedisk instabilitet, inklusive sådana som är förknippade med DS (t.ex. Atlanto-axiell instabilitet), beteendeproblem som hindrade undervisningen. BMI kommer att bedömas med hjälp av en persons längd och vikt. Formeln är BMI = kg/m 2 där kg är en persons vikt i kilogram och m 2 är deras längd i meter i kvadrat. Fysisk kondition genom att använda SAMU Disability Fitness Battery (SAMU-DISFIT). Timed Up and Go-testet (TUG), Deep Trunk Flexibility-testet (DTF), Hand Grip-testet (HG), Timed Stand Test (TST), 30-s Sit-Up (SUP), 6-Min Gåtest (6MWT) och motoriska färdigheter med test av grovmotorisk utveckling (TUG-2) Data kommer att analyseras med SPSS 22.0. Frekvenstabeller och stapeldiagram kommer att användas för beskrivande statistik Chi-Square kommer att användas för att hitta föreningen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

169

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Downs syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen trisomi 21.
  • Ålder 5-15 år.
  • Måste följa minst tvåstegsinstruktioner.
  • Den minsta motoriska förmågan för deltagare med DS är oberoende förflyttning.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt tillstånd som är kontraindicerat för måttlig till kraftig fysisk aktivitet såsom kardiovaskulära problem.
  • Ortopedisk instabilitet, inklusive de som är förknippade med DS (t.ex. Atlanto-axiell instabilitet).
  • Beteendeproblem som hindrade undervisningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid upp och gå (TUG)
Tidsram: 2 månader
Deltagaren kommer att sitta i en stol och hålla ryggen rak i kontakt med ryggstödet, fötterna vilar på golvet och händerna på låren. Vid "gå"-signalen reser sig försökspersonen upp från stolen, rör sig så fort han kan till linjen femton svart som är belägen 3 m från frambenen på stolen, vänder sig och återgår till sittande ställning och färdas totalt 6 m (3 ut och 3 bak). Timern startar när motivet börjar röra sig och stannar när ryggen nuddar ryggen när man sitter ner.
2 månader
Deep Trunk Flexibility-testet (DTF)
Tidsram: 2 månader
Försökspersonernas ursprungliga position stod med benen åtskilda i midjans bredd. Försökspersonerna böjde bålen och knäna och lade armarna nedåt och bakom benen för att glida markören på millimeterstången med båda händernas fingertoppar. En mätbänk (10 × 10 × 55 cm, höjd, bredd respektive längd) användes för utvärderingen. Två försök gjordes, och det bästa betyget valdes, enligt indikationerna från Valdivia et al. med barn och ungdomar
2 månader
Handgreppstestet (HG).
Tidsram: 2 månader
Motivet placeras i stående position med dynamometern i sin dominerande hand. Dynamometergreppet anpassas efter handens storlek för att ha pekfingrets andra falanx ungefär i rät vinkel. Armarna något åtskilda från kroppen. Det är inte tillåtet att luta bålen åt någon sida eller böja armbågarna. Försökspersonen pressar dynamometern bestämt och gradvis, snabbt ökande till maximal kraft muskler, särskilt av fingerböjarna. Deltagarna ombads att trycka så hårt som möjligt efter kommandot "och gå". Det gjordes två försök med varje hand, vilket gav 10 s vila mellan dem
2 månader
Tidsbestämt standtest (TST).
Tidsram: 2 månader
Försökspersonen måste sitta på stolen så att hans knän bildar en vinkel på 90º. För att göra detta kommer det att vara nödvändigt att justera höjden på stolen för varje deltagare. Försökspersonen sitter i stolen, som kommer att lutad mot en vägg, och ombeds utföra tio knäböj så snabbt som möjligt utan att använda armarna för att driva fram sig själv. Armarna ska förbli korsade framför bröstet och räta ut knäna vid varje repetition. Timern startar när rörelsen startas och stannar när motivet återgår till sittande läge efter den tionde knäböjningen. Gummisteg kan användas för att underlätta fotplaceringen för motivet
2 månader
30-tals Sit-Up (SUP).
Tidsram: 2 månader

Försökspersonen måste ligga i ryggläge med benen vilande på golvet.

Det maximala antalet armhävningar bör utföras i 30 sekunder. Det korrekta utförandet (vad som anses vara en korrekt fullständig upprepning) etableras när deltagaren höjer skulderbladen från marken, håller armarna utsträckta framför och vilar dem igen. Som referens indikerades att försökspersonerna rör vid knäskålen (lägg utvärderarens arm i det området för att undvika förvirring), vilket i denna position tvingar skulderbladsområdet att lossna från marken. Det rekommenderas att utredaren håller i deltagarens ben för att förhindra att hennes ben eller fötter rör sig
2 månader
6-minuters gångtestet (6MWT)
Tidsram: 2 månader
: Angående användningen av klockan, följ tillverkarens instruktioner för korrekt funktion. Deltagaren måste försöka tillryggalägga största möjliga avstånd på 6 minuter. Löpning är förbjudet, så försökspersonen kan bara gå snabbt. Det är nödvändigt att forskarpersonalen hela tiden motiverar deltagarna
2 månader
BMI (BMI = kg/m2)
Tidsram: 2 månader
För att beräkna BMI delas vikten (kg) med att höjdskillnaden (m2) är större än 1cm/1kg, en tredje mätning kommer att göras. Därefter görs medelvärdet med de två närmaste mätningarna.
2 månader
Midjemått
Tidsram: 2 månader
Försökspersonen kommer att stå, med magen avslappnad och armarna avslappnade parallellt med bålen. Mätningen ska inte göras på kläder, så skjortan ska tas av eller dras upp utan att du behöver hålla i den. Från denna position kommer examinatorn att omsluta försökspersonens midja med måttbandet. Mätningen kommer att göras på den smalaste nivån, mellan kanten av den nedre costal (10:e revbenet) och höftbenskammen, i slutet av en normal utandning och utan att tejpen trycker mot huden och med deltagarens armar vid sidorna. Om det inte finns någon uppenbar minimimidja, kommer mätningen att göras i mitten mellan den nedre kustkanten (10:e revbenet) och höftbenskammen.
2 månader
ROM
Tidsram: 2 månader
Motivet kommer att placeras i stående position med benen åtskilda i höfternas bredd. Fötterna kommer att vara i linje med instrumentets kant, så att hälarna placeras på linjen på 0-nivån på skalan, och de kommer inte att kunna röra sig under testet. Vid signalen ska personen böja bålen nedåt och bakåt, trycka på markören på millimeterstaven med långfingrarna på båda händerna (som har passerat mellan benen) tills de går så långt som möjligt. Det är tillåtet att böja knäna
2 månader
Springa
Tidsram: 2 månader

Vägbeskrivning: Markera två linjer med 50 fots mellanrum. Instruera eleven att "springa fort" från en linje till en annan.

"Kort period där båda fötterna är från marken "Armar i opposition till ben, böjda armbågar. Fotplacering nära eller på linje (ej plattfot). på stödbenet böjt cirka 90 grader (nära rumpan).
2 månader
Galopp
Tidsram: 2 månader

Markera två linjer med 30 fots mellanrum. Säg åt eleven att galoppera från en linje till den andra tre gånger. Säg till eleven att galoppera ledande med ena foten och sedan den andra. Ett steg framåt med ledarfoten följt av ett steg med bakfoten till en position intill eller bakom ledfoten.

  • "Kort period där båda fötterna är från marken.
  • "Armar böjda och lyfta till midjenivå.
2 månader
Hopp
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Be eleven hoppa tre gånger, först på ena foten och sedan på den andra.

*Detta kriterium kräver inte prestanda för de andra tre. Foten på det icke-stödjande benet är böjd och bärs på baksidan av kroppen.

  • "Icke-stödjande ben svänger på pendlande sätt för att producera kraft.
  • "Armar böjda vid armbågarna och svänger framåt vid start.
  • "Kan hoppa på höger och vänster fot.*
2 månader
Hoppa
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Be eleven att hoppa. Säg till eleven att ta stora steg genom att hoppa från ena foten till den andra.

Ta av på ena foten och landa på motsatt fot.

  • "En period där båda fötterna är från marken (längre än löpning).
  • "Räckvidd framåt med armen motsatt den ledande foten.
2 månader
Horisontellt hopp
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Markera en startlinje på golvet, mattan eller mattan. Låt eleven börja bakom linjen. Säg till eleven att "hoppa långt."

  • "Förberedande rörelse inkluderar böjning av båda knäna med armarna utsträckta bakom kroppen.
  • "Armarna sträcker sig kraftfullt framåt och uppåt och når full utsträckning över huvudet.
  • "Ta av och landa på båda fötterna samtidigt.
  • "Armar förs nedåt under landning.
2 månader
Hoppa
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Markera två linjer med 30 fots mellanrum. Säg åt eleven att hoppa från en rad till den andra tre gånger.

  • "En rytmisk upprepning av step-hop på omväxlande fötter.
  • "Fot på icke-stödjande ben bärs nära ytan under hoppfasen.
  • "Armarna rör sig växelvis i opposition till benen i ungefär midjehöjd
2 månader
Glida
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Markera två linjer med 30 fots mellanrum. Säg åt eleven att glida från en linje till den andra linjen tre gånger vänd åt samma håll.

"Kroppen vänd i sidled till önskad färdriktning.

  • "Ett steg i sidled följt av en glidning av den bakre foten till en punkt bredvid den ledande foten.
  • "En kort period där båda fötterna är från golvet.
  • "Kan glida till höger och till vänster sida.
2 månader
Två hand slag
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Kasta bollen mjukt till eleven i midjehöjd. Säg till eleven att slå bollen "hårt". Räkna bara de kast som är mellan elevens midja och axlar.

  • "Dominant hand greppar bat ovanför icke-dominant hand.
  • "Icke-dominant sida av kroppen är vänd mot tossern (fötterna parallella).
  • "Höft- och ryggradsrotation.
  • "Vikten överförs genom att trampa med framfoten.
2 månader
Stationär studs
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Be eleven att studsa bollen tre gånger med en hand. Se till att bollen inte är underuppblåst. Upprepa tre separata försök.

  • "Kontakta bollen med en hand i ungefär höfthöjd.
  • "Knuffar bollen med fingrarna (inte en smäll).
  • "Bollen kommer i kontakt med golvet framför (eller på utsidan av) foten på sidan av handen som används.
2 månader
Fånga
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Markera två linjer med 15 fots mellanrum. Eleven står på ena raden och tossaren på den andra. Kasta bollen under hand direkt till eleven med en lätt båge och säg "fånga den med händerna." Räkna bara de kast som är mellan elevens axlar och midja.

"Förberedelsefas där armbågarna böjs och händerna är framför kroppen.

  • "Armarna sträcker sig som förberedelser för bollkontakt.
  • "Bollen fångas och kontrolleras endast av händerna.
  • "Armbågar böjs för att absorbera kraft
2 månader
sparka
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Markera en linje 30 fot från en vägg och en som är 20 fot från väggen. Placera bollen på linjen närmast väggen och säg till eleven att stå på den andra linjen. Säg till eleven att sparka bollen "hårt" mot väggen.

  • "Snabb kontinuerlig närmande till bollen.
  • "Bålen lutar bakåt under bollkontakt.
  • "Framåtsvängning av armen motsatt sparkande ben.
  • "Följ genom att hoppa på en icke sparkande fot.
2 månader
Kast över huvudet
Tidsram: 2 månader

ANVISNINGAR: Säg till eleven att kasta bollen "hårt" mot väggen.

  • "En nedåtgående båge av kastarmen initierar avvecklingen.
  • "Rotation av höft och axel till en punkt där den icke-dominanta sidan är vänd mot ett tänkt mål.
  • "Vikten överförs genom att trampa med foten
  • "Följ genom bollen, släpp diagonalt över kroppen mot sidan motsatt kastarm.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahnoor Bukhari, MS, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0706

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera