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对先前研究患者的谵妄数据进行回顾性评估，用于麻醉学和重症监护医学 CCM/CVK/CBF 诊所的研究

2023年7月13日更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany

对麻醉学和重症监护医学诊所 CCM/CVK/CBF 的多项研究进行评估，以创建麻醉学研究患者 18 - 100 年间谵妄数据的登记册。该登记册的主要目的是评估影响谵妄发生的因素。

在一个子项目中，将使用 60 岁以上接受不同手术程序的患者来评估可能导致老年人术后谵妄发生的风险因素的性别差异。所检查的风险因素基于 ESA 指南（Aldecoa 等，2017）的循证和共识建议以及文献综述。此外，还检查了谵妄发生率和谵妄严重程度的性别差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

谵妄

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Claudia Spies, MD Prof.
电话号码：+49 30 450 55 11 02
邮箱：claudia.spies@charite.de

学习地点

德国
- - Berlin、德国、13355
    - 招聘中
    - Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - Univeristy Medicine Berlin
    - 副研究员：
      
      Maria Heinrich, MD
    - 首席研究员：
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
    - 副研究员：
      
      Friedrich Borchers, MD
    - 接触：
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      电话号码：+49 30 450 55 11 02
      
      邮箱：claudia.spies@charite.de
    - 副研究员：
      
      Luzy Grüner
    - 副研究员：
      
      Kathrin Scholtz
    - 副研究员：
      
      Henning Krampe, PD
    - 首席研究员：
      
      Sascha Treskatsch, MD, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁的外科手术男性和女性患者麻醉学和重症监护医学CCM/CVK/CBF诊所的研究

描述

纳入标准：

年龄≥18岁的男性和女性患者麻醉科和重症监护医学科CCM/CVK/CBF诊所的研究

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
谵妄大体时间：最长 5 年	经验证的谵妄评分（分数、持续时间和严重程度）	最长 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
合并症大体时间：长达 5 年	合并症是来自医院记录的新诊断。	长达 5 年
查尔森合并症指数大体时间：长达 5 年	合并症评分	长达 5 年
生活质量 - 亲戚大体时间：长达 5 年	生活质量由 CarerQoL 衡量	长达 5 年
生活质量 - 自我 1 大体时间：长达 5 年	生活质量由 EQ-5D 衡量。该指数根据五个 EQ-5D（3L 和 5L）维度计算得出，通过为每个维度中的每个严重性级别附加特定权重。	长达 5 年
生活质量 - 自我 2 大体时间：长达 5 年	生活质量由 WHO-5 衡量。 WHO-5 是一个简短通用的全球评分量表，用于衡量主观幸福感，要求受访者在考虑过去 14 天时对 5 个陈述中的每一个对他或她的适用程度进行评分。 5 个项目中的每一个都从 5（所有时间）到 0（没有时间）打分。原始分数范围从 0（没有幸福感）到 25（最大幸福感）。然后将分数转换为从 0（不存在）到 100（最大）的百分比等级。分数越高代表心理健康越好。	长达 5 年
功能障碍 (IADL) 1 大体时间：长达 5 年	器乐性日常生活活动 (IADL) < 8	长达 5 年
功能障碍 (ADL) 2 大体时间：长达 5 年	日常生活活动 (ADL) < 100	长达 5 年
麻醉类型大体时间：长达 5 年	手术和其他手术过程中使用的麻醉主要分为四类：全身麻醉、区域麻醉、镇静（有时称为“监测麻醉护理”）和局部麻醉。	长达 5 年
合并用药的类型大体时间：长达 5 年	记录住院期间服用的药物。	长达 5 年
抗胆碱能负荷大体时间：长达 5 年	通过抗胆碱能药物量表测量	长达 5 年
身体虚弱大体时间：长达 5 年	根据 Fried 的虚弱表型评估，用修正的虚弱评分来衡量虚弱。	长达 5 年
实验室值发生变化的参与者人数 1 大体时间：长达 5 年	医院的化验结果包括血红蛋白、淋巴细胞、中性粒细胞总数、血小板计数、白细胞 (WBC) 计数和血液样本中的炎症标志物。	长达 5 年
实验室值发生变化的参与者人数 2 大体时间：长达 5 年	医院的血清样本化验结果	长达 5 年
实验室值发生变化的参与者人数 3 大体时间：长达 5 年	尿样在医院的化验结果	长达 5 年
镇静量表大体时间：最长 5 年	镇静作用通过里士满激动镇静量表来测量	最长 5 年
社会经济信息1 大体时间：最长 5 年	社会经济信息由 FIMA 收集	最长 5 年
社会经济信息3 大体时间：最长 5 年	社会经济信息是根据 1998 年联邦健康调查中的社会经济状况项目收集的	最长 5 年
生活方式风险1 大体时间：最长 5 年	酒精消耗量通过 AUDIT（酒精使用障碍识别测试）进行测量	最长 5 年
生活方式风险 2 大体时间：最长 5 年	尼古丁的消耗量通过 Fagerström 香烟依赖测试 (FTCD) 进行测量。问卷评分为0-10分，总分等于所有分数之和	最长 5 年
生活方式风险 3 大体时间：最长 5 年	尼古丁的消耗量以吸烟包年数（SPY）来衡量	最长 5 年
生活方式风险 4 大体时间：最长 5 年	以前的尼古丁消耗量是通过吸烟史来衡量的。	最长 5 年
教育程度大体时间：最长 5 年	教育水平由 ISCED（国际标准教育分类）衡量	最长 5 年
生活质量-自我3 大体时间：最长 5 年	生活质量通过 SF-12（简式健康调查）来衡量	最长 5 年
抑郁症1 大体时间：最长 5 年	抑郁 1 通过 PHQ-8（患者健康问卷抑郁量表）进行测量	最长 5 年
抑郁症2 大体时间：最长 5 年	抑郁2通过GDS（老年抑郁量表）来测量	最长 5 年
抑郁症3 大体时间：最长 5 年	抑郁 3 通过 HADS（医院焦虑和抑郁量表）测量	最长 5 年
抑郁症4 大体时间：最长 5 年	抑郁症 4 通过 CDS（Cornel 抑郁量表）测量	最长 5 年
焦虑量表 1 大体时间：最长 5 年	焦虑症通过 GAD-7（广泛性焦虑症 7）来衡量	最长 5 年
焦虑量表2 大体时间：最长 5 年	焦虑 2 通过 FAS（面部焦虑量表）测量	最长 5 年
焦虑量表2 大体时间：最长 5 年	焦虑 2 通过 GAD-7 测量	最长 5 年
疼痛大体时间：最长 5 年	疼痛通过数字疼痛等级来测量（最小值 = 0，最大值 = 10）。	最长 5 年
营养状况1 大体时间：最长 5 年	营养状况1通过小腿围来衡量	最长 5 年
营养状况2 大体时间：最长 5 年	营养状况2通过臂围来衡量	最长 5 年
营养状况3 大体时间：最长 5 年	营养状况3通过体重变化来衡量	最长 5 年
营养状况4 大体时间：最长 5 年	营养状况4通过体重指数的变化来衡量	最长 5 年
营养状况5 大体时间：最长 5 年	营养状况 5 通过之前的体重史（3 个月）来衡量	最长 5 年
营养状况6 大体时间：最长 5 年	营养状况 6 通过 Medi-Score 衡量	最长 5 年
营养状况7 大体时间：最长 5 年	营养状况7通过MNA-SF测量	最长 5 年
营养状况8 大体时间：最长 5 年	营养状况 8 通过肌少症来测量	最长 5 年
营养状况9 大体时间：最长 5 年	营养状况 9 通过营养风险筛查来衡量（NRS 2002）	最长 5 年
营养状况10 大体时间：最长 5 年	营养状况 10 通过 AKE Screening 测量	最长 5 年
流动性1 大体时间：最长 5 年	移动性 1 通过 Timed up and Go 进行测量	最长 5 年
机动性2 大体时间：最长 5 年	流动性 2 通过步行测试来测量：慢度：根据 Fried 的说法，在步行 3 米后计算，并根据性别和身高进行调整。 3米的截止点确定为，男性：身高≤173cm且时间≥4.59s（相当于0.65m/s）；高度>1.73 cm，时间≥3.93 s（相当于0.76 m/s）；女性：身高≤1.59 cm，时间≥4.59 s (0.65 m/s)；高度 >1.59 cm，时间 ≥3.93 s (0.76 m/s)。	最长 5 年
实验室数值发生变化的参与者人数 4 大体时间：最长 5 年	医院的酒样化验结果	最长 5 年
死亡大体时间：最长 5 年	死亡率是在 1、2、3、4 和 5 年后测量的	最长 5 年
研究数据大体时间：最长 5 年	从研究数据库中识别对谵妄有重大影响的研究数据	最长 5 年
社会经济信息2 大体时间：最长 5 年	社会经济信息通过 Nikolaus 分数（社会状况）收集，1. 子量表	最长 5 年
镇静深度大体时间：最长 5 年	镇静效果通过术中处理的脑电图 (EEG) 进行测量，使用表面电极记录全脑脑电图，在手术过程中测量原始脑电图分析。	最长 5 年
操作类型大体时间：最长 5 年	操作类型由 OPS 代码衡量	最长 5 年
营业时间大体时间：最长 5 年	操作类型以分钟为单位	最长 5 年
麻醉持续时间大体时间：最长 5 年	麻醉持续时间以分钟为单位。	最长 5 年
住院时间大体时间：最长 5 年	住院时间以天为单位。	最长 5 年
入住重症监护室大体时间：最长 5 年	重症监护病房的住院时间以小时为单位。	最长 5 年
器官并发症大体时间：最长 5 年	器官并发症记录在医院记录中	最长 5 年
出院标准大体时间：最长 5 年	出院标准是在出院时通过麻醉后出院评分系统 (PADS) 评分进行衡量	最长 5 年
睡眠用品大体时间：最长 5 年	衡量个人对睡眠质量和持续时间的满意度的问题通过衡量个人对睡眠质量和持续时间的满意度的问题来衡量	最长 5 年
昼夜节律变量大体时间：最长 5 年	测量昼夜节律变量的项目，例如时代	最长 5 年

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
认知参数大体时间：最长 5 年	认知功能将通过一系列计算机化神经心理学测试来测量。	最长 5 年
认知参数大体时间：最长 5 年	认知功能将通过一系列非计算机化的神经心理学测试来测量。	最长 5 年
人口统计数据大体时间：最长 5 年	人口统计数据记录在医院记录中。	最长 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

调查人员

研究主任：Claudia Spies, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月23日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月13日

最后验证

2023年7月1日

对先前研究患者的谵妄数据进行回顾性评估，用于麻醉学和重症监护医学 CCM/CVK/CBF 诊所的研究

研究概览

地位

条件

研究类型

注册 (估计的)

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kuwait

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点