Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena danych majaczenia pacjentów z poprzedniego badania w Klinice Anestezjologii i Intensywnej Terapii CCM/CVK/CBF

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Ocena kilku badań Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii CCM/CVK/CBF w celu stworzenia rejestru z danymi delirium pacjentów z badania anestezjologicznego w wieku od 18 do 100 lat. Podstawowym celem rejestru jest ocena czynników wpływających na rozwój delirium.

W ramach podprojektu zostaną ocenione czynniki ryzyka, które mogą prowadzić do rozwoju delirium pooperacyjnego u osób starszych, z uwzględnieniem różnic płciowych, z wykorzystaniem pacjentów w wieku od 60 lat, poddanych różnym zabiegom chirurgicznym. Badane czynniki ryzyka opierają się na opartych na dowodach i konsensusie zaleceniach zawartych w wytycznych ESA (Aldecoa i in., 2017) oraz na przeglądzie literatury. Ponadto bada się częstość występowania majaczenia i nasilenie majaczenia pod kątem różnic między płciami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13355
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - Univeristy Medicine Berlin
        • Pod-śledczy:
          • Maria Heinrich, MD
        • Główny śledczy:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Friedrich Borchers, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Luzy Grüner
        • Pod-śledczy:
          • Kathrin Scholtz
        • Pod-śledczy:
          • Henning Krampe, PD
        • Główny śledczy:
          • Sascha Treskatsch, MD, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chirurgiczni pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat studiów Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycyny CCM/CVK/CBF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat studiów Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii CCM/CVK/CBF

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zatwierdzona punktacja delirium (punkty, czas trwania i nasilenie)
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Do 5 lat
Choroby współistniejące to nowe rozpoznania z dokumentacji szpitalnej.
Do 5 lat
Wskaźnik współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wyniki chorób współistniejących
Do 5 lat
Jakość życia - bliscy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Jakość życia mierzy CarerQoL
Do 5 lat
Jakość życia - ja 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Jakość życia mierzona jest za pomocą EQ-5D. Wskaźnik obliczany na podstawie pięciu wymiarów EQ-5D (3L i 5L) poprzez przypisanie określonych wag do każdego poziomu ciężkości w każdym wymiarze.
Do 5 lat
Jakość życia - ja 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Jakość życia mierzy WHO-5. WHO-5 to krótka i ogólna globalna skala ocen mierząca subiektywne samopoczucie. Respondent jest proszony o ocenę, w jakim stopniu każde z 5 stwierdzeń odnosi się do niego, biorąc pod uwagę ostatnie 14 dni. Każda z 5 pozycji jest oceniana od 5 (cały czas) do 0 (ani razu). Surowy wynik waha się od 0 (brak dobrego samopoczucia) do 25 (maksymalne dobre samopoczucie). Wyniki są następnie przeliczane na skalę procentową od 0 (nieobecny) do 100 (maksymalny). Wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie psychiczne.
Do 5 lat
Zaburzenia czynnościowe (IADL) 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) < 8
Do 5 lat
Zaburzenia czynnościowe (ADL) 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czynności życia codziennego (ADL) < 100
Do 5 lat
Rodzaj znieczulenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Istnieją cztery główne kategorie znieczulenia stosowane podczas operacji i innych zabiegów: znieczulenie ogólne, znieczulenie regionalne, sedacja (czasami nazywana „monitorowaną opieką anestezjologiczną”) i znieczulenie miejscowe.
Do 5 lat
Rodzaj jednocześnie stosowanego leku
Ramy czasowe: Do 5 lat
Leki podawane podczas pobytu w szpitalu są dokumentowane.
Do 5 lat
Obciążenie antycholinergiczne
Ramy czasowe: Do 5 lat
Mierzone za pomocą skali leku antycholinergicznego
Do 5 lat
Słabość
Ramy czasowe: Do 5 lat
Słabość jest mierzona za pomocą zmodyfikowanej oceny słabości zgodnie z oceną fenotypu słabości Frieda.
Do 5 lat
Liczba uczestników ze zmianami wartości laboratoryjnych 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wyniki laboratoryjne w szpitalu, w tym hemoglobina, limfocyty, całkowita liczba neutrofili, liczba płytek krwi, liczba białych krwinek (WBC) i markery stanu zapalnego z próbek krwi.
Do 5 lat
Liczba uczestników ze zmianami wartości laboratoryjnych 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wyniki laboratoryjne w szpitalu z próbek surowicy
Do 5 lat
Liczba uczestników ze zmianami wartości laboratoryjnych 3
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wyniki laboratoryjne w szpitalu z próbek moczu
Do 5 lat
Skale sedacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Sedację mierzy się za pomocą skali Richmond Agitation Sedation Scale
Do 5 lat
Informacje socjoekonomiczne 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Informacje społeczno-ekonomiczne są zbierane przez FIMA
Do 5 lat
Informacje socjoekonomiczne 3
Ramy czasowe: Do 5 lat
Informacje społeczno-ekonomiczne są gromadzone według pozycji dotyczących statusu społeczno-ekonomicznego z Federalnego Badania Zdrowia z 1998 r
Do 5 lat
Ryzyka związane ze stylem życia 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Spożycie alkoholu mierzone jest za pomocą AUDIT (Testy identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu)
Do 5 lat
Ryzyka związane ze stylem życia 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Konsumpcję nikotyny mierzy się za pomocą testu Fagerströma na uzależnienie od papierosów (FTCD). Ankieta punktowana w skali od 0 do 10 punktów, przy czym łączny wynik jest równy sumie wszystkich punktów
Do 5 lat
Ryzyka związane ze stylem życia 3
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zużycie nikotyny jest mierzone za pomocą Smocking Pack Years (SPY)
Do 5 lat
Ryzyka związane ze stylem życia 4
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wcześniejsze spożycie nikotyny jest mierzone na podstawie historii palenia.
Do 5 lat
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Poziom wykształcenia mierzony jest według ISCED (Międzynarodowa Standardowa Klasyfikacja Edukacji)
Do 5 lat
Jakość życia - ja 3
Ramy czasowe: Do 5 lat
Jakość życia mierzona jest za pomocą SF-12 (skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia)
Do 5 lat
Depresja 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Depresja 1 jest mierzona za pomocą PHQ-8 (skala depresji kwestionariusza zdrowia pacjenta)
Do 5 lat
Depresja 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Depresja 2 jest mierzona za pomocą GDS (Geriatryczna Skala Depresji)
Do 5 lat
Depresja 3
Ramy czasowe: Do 5 lat
Depresja 3 jest mierzona za pomocą HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Do 5 lat
Depresja 4
Ramy czasowe: Do 5 lat
Depresja 4 jest mierzona za pomocą CDS (skala depresji Cornela)
Do 5 lat
Skale lęku 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Lęk jest mierzony za pomocą GAD-7 (uogólnione zaburzenie lękowe 7)
Do 5 lat
Skala lęku 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Lęk 2 jest mierzony za pomocą FAS (skala lęku twarzy)
Do 5 lat
Skala lęku 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Lęk 2 mierzy się za pomocą GAD-7
Do 5 lat
Ból
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ból jest mierzony za pomocą liczbowej skali bólu (minimum = 0, maksimum = 10).
Do 5 lat
Stan odżywienia 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 1 mierzony jest poprzez obwód łydki
Do 5 lat
Stan odżywienia 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 2 mierzony jest poprzez obwód ramienia
Do 5 lat
Stan odżywienia 3
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 3 mierzy się zmianami masy ciała
Do 5 lat
Stan odżywienia 4
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 4 mierzy się zmianami wskaźnika masy ciała
Do 5 lat
Stan odżywienia 5
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 5 jest mierzony na podstawie wcześniejszej historii wagi (3 miesiące)
Do 5 lat
Stan odżywienia 6
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 6 jest mierzony za pomocą Medi-Score
Do 5 lat
Stan odżywienia 7
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 7 mierzy się za pomocą MNA-SF
Do 5 lat
Stan odżywienia 8
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 8 mierzy się za pomocą Sarkopenii
Do 5 lat
Stan odżywienia 9
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 9 jest mierzony za pomocą Screeningu Ryzyka Żywieniowego (NRS 2002)
Do 5 lat
Stan odżywienia 10
Ramy czasowe: Do 5 lat
Stan odżywienia 10 jest mierzony za pomocą AKE Screening
Do 5 lat
Mobilność 1
Ramy czasowe: Do 5 lat
Mobilność 1 jest mierzona za pomocą Timed up and Go
Do 5 lat
Mobilność 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Mobilność 2 jest mierzona za pomocą testu chodu: Powolność: obliczona po przejściu 3 metrów, z uwzględnieniem płci i wzrostu, według Frieda. Punkty odcięcia dla 3 metrów ustalono jako, u mężczyzn: wzrost ≤173 cm i czas ≥4,59 s (co odpowiada 0,65 m/s); wzrost >1,73 cm i czas ≥3,93 s (co odpowiada 0,76 m/s); a dla kobiet: wzrost ≤1,59 cm i czas ≥4,59 s (0,65 m/s); i wysokość >1,59 cm i czas ≥3,93 s (0,76 m/s).
Do 5 lat
Liczba uczestników ze zmianami wartości laboratoryjnych 4
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wyniki laboratoryjne w szpitalu z próbek alkoholu
Do 5 lat
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 5 lat
Śmiertelność mierzona jest po 1,2,3,4 i 5 latach
Do 5 lat
Dane z badania
Ramy czasowe: Do 5 lat
Identyfikacja danych z badań o dużym wpływie na delirium z baz danych badań
Do 5 lat
Informacje socjoekonomiczne 2
Ramy czasowe: Do 5 lat
Informacje społeczno-ekonomiczne są zbierane za pomocą skali Nikolausa (sytuacja społeczna), 1. Podskala
Do 5 lat
Głębokość sedacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Sedację mierzono śródoperacyjnie przetworzonym elektroencefalogramem (EEG). Zapis EEG całego mózgu za pomocą elektrod powierzchniowych, analiza surowego EEG mierzona podczas operacji.
Do 5 lat
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Rodzaj operacji jest mierzony za pomocą kodu OPS
Do 5 lat
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Rodzaj operacji mierzony jest w minutach
Do 5 lat
Czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czas trwania znieczulenia mierzony jest w minutach.
Do 5 lat
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Pobyt w szpitalu mierzony jest w dniach.
Do 5 lat
Pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do 5 lat
Pobyt na oddziale intensywnej terapii mierzony jest w godzinach.
Do 5 lat
Powikłania narządowe
Ramy czasowe: Do 5 lat
Powikłania narządowe są odnotowywane w dokumentacji szpitalnej
Do 5 lat
Kryteria wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 5 lat
Kryteria wypisu są mierzone przy wypisie ze szpitala za pomocą systemu punktacji po wypisie ze znieczulenia (PADS).
Do 5 lat
Elementy do spania
Ramy czasowe: Do 5 lat
Pytania mierzące osobistą satysfakcję z jakości i czasu trwania snu Na podstawie pytań mierzących osobistą satysfakcję z jakości i czasu trwania snu
Do 5 lat
Zmienne rytmu okołodobowego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Pozycje mierzące zmienne rytmu okołodobowego, np. Zeitgebers
Do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr poznania
Ramy czasowe: Do 5 lat
Funkcjonowanie poznawcze będzie mierzone za pomocą baterii skomputeryzowanych testów neuropsychologicznych.
Do 5 lat
Parametr poznania
Ramy czasowe: Do 5 lat
Funkcjonowanie poznawcze będzie mierzone za pomocą zestawu nieskomputeryzowanych testów neuropsychologicznych.
Do 5 lat
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Do 5 lat
Dane demograficzne są dokumentowane w dokumentacji szpitalnej.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retro-Delirium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj