Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaisempien tutkimuspotilaiden deliriumtietojen retrospektiivinen arviointi Anestesiologian ja tehohoidon klinikan tutkimuksia varten CCM/CVK/CBF

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Anestesiologian ja tehohoitolääketieteen klinikan CCM/CVK/CBF useiden tutkimusten arviointi rekisterin luomiseksi 18-100-vuotiaiden anestesiologian tutkimuspotilaiden deliriumtiedoista. Rekisterin ensisijaisena tarkoituksena on arvioida deliriumin kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä.

Osaprojektissa arvioidaan riskitekijöitä, jotka voivat johtaa leikkauksen jälkeisen deliriumin kehittymiseen vanhuksilla sukupuolierojen suhteen käyttämällä yli 60-vuotiaita potilaita erilaisilla leikkaustoimenpiteillä. Tutkitut riskitekijät perustuvat ESA-ohjeiston (Aldecoa et al., 2017) näyttöön ja konsensukseen perustuviin suosituksiin ja kirjallisuuskatsaukseen. Lisäksi deliriumin ilmaantuvuus ja deliriumin vakavuus tutkitaan sukupuolierojen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13355
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - Univeristy Medicine Berlin
        • Alatutkija:
          • Maria Heinrich, MD
        • Päätutkija:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Alatutkija:
          • Friedrich Borchers, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Luzy Grüner
        • Alatutkija:
          • Kathrin Scholtz
        • Alatutkija:
          • Henning Krampe, PD
        • Päätutkija:
          • Sascha Treskatsch, MD, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset mies- ja naispotilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta Anestesiologian ja tehohoidon klinikan CCM/CVK/CBF tutkimuksissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta anestesiologian ja tehohoidon klinikan CCM/CVK/CBF tutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Validoitu delirium-pisteytys (pisteet, kesto ja vakavuus)
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Liitännäissairaudet ovat uusia diagnooseja sairaalan asiakirjoista.
Jopa 5 vuotta
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Komorbiditeettipisteet
Jopa 5 vuotta
Elämänlaatu - sukulaiset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Elämänlaatua mitataan CarerQoL:lla
Jopa 5 vuotta
Elämänlaatu - itse 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Elämänlaatua mitataan EQ-5D:llä. Indeksi, joka lasketaan viidestä EQ-5D-mittasta (3L ja 5L) liittämällä kunkin ulottuvuuden jokaiseen vakavuusasteeseen erityispainot.
Jopa 5 vuotta
Elämänlaatu - itse 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Elämänlaatua mittaa WHO-5. WHO-5 on lyhyt ja yleinen globaali subjektiivista hyvinvointia mittaava luokitusasteikko, jossa vastaajaa pyydetään arvioimaan, kuinka hyvin kukin viidestä väittämästä koskee häntä, kun otetaan huomioon viimeiset 14 päivää. Jokainen viidestä pisteestä pisteytetään 5:stä (koko ajan) 0:aan (ei koskaan). Raaka pistemäärä vaihtelee 0:sta (hyvinvoinnin puuttuminen) 25:een (maksimaalinen hyvinvointi). Pisteet muunnetaan sitten prosenttiasteikoksi 0:sta (ei poissa) 100:aan (maksimi). Korkeammat pisteet edustavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
Jopa 5 vuotta
Toiminnallinen vajaatoiminta (IADL) 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) < 8
Jopa 5 vuotta
Toiminnallinen vajaatoiminta (ADL) 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) < 100
Jopa 5 vuotta
Anestesian tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Leikkauksen ja muiden toimenpiteiden aikana käytetään neljää pääasiallista anestesian luokkaa: yleisanestesia, aluepuudutus, sedaatio (kutsutaan joskus "valvotuksi anestesiahoidoksi") ja paikallinen anestesia.
Jopa 5 vuotta
Samanaikaisen lääkityksen tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Sairaalahoidon aikana annetut lääkkeet dokumentoidaan.
Jopa 5 vuotta
Antikolinerginen kuormitus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Mitattu antikolinergisten lääkkeiden asteikolla
Jopa 5 vuotta
Hauras
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Hauraus mitataan modifioidulla heikkouspisteellä Friedin haurausfenotyyppiarvioinnin mukaan.
Jopa 5 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joiden laboratorioarvot ovat muuttuneet 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Laboratoriotulokset sairaalassa, mukaan lukien hemoglobiini, lymfosyytit, neutrofiilien kokonaismäärä, verihiutaleiden määrä, valkosolujen (WBC) määrä ja tulehdusmerkkiaineet verinäytteistä.
Jopa 5 vuotta
Osallistujien määrä, joiden laboratorioarvot ovat muuttuneet 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Laboratoriotulokset sairaalassa seeruminäytteistä
Jopa 5 vuotta
Osallistujien määrä, joiden laboratorioarvot ovat muuttuneet 3
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Laboratoriotulokset sairaalassa virtsanäytteistä
Jopa 5 vuotta
Sedaatiovaa'at
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Sedaatio mitataan Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla
Jopa 5 vuotta
Sosioekonomiset tiedot 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Yhteiskuntataloudellista tietoa kerää FIMA
Jopa 5 vuotta
Sosioekonomiset tiedot 3
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Sosioekonomiset tiedot kerätään liittovaltion terveystutkimuksen 1998 sosioekonomista asemaa koskevilla kohteilla
Jopa 5 vuotta
Elämäntapariskit 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Alkoholin kulutusta mitataan AUDIT-menetelmällä (Alcohol Use Disorders Identification Tests)
Jopa 5 vuotta
Elämäntapariskit 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Nikotiinin ja nikotiinin kulutusta mitataan Fagerströmin tupakkariippuvuustestillä (FTCD). Kyselystä saatiin 0-10 pistettä ja kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kaikkien pisteiden summa
Jopa 5 vuotta
Elämäntapariskit 3
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Nikotiinin kulutus mitataan Smocking Pack Years (SPY) -arvolla.
Jopa 5 vuotta
Elämäntapariskit 4
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Aiempi nikotiinin kulutus mitataan tupakoinnin historialla.
Jopa 5 vuotta
Koulutustaso
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Koulutustasoa mitataan ISCED:llä (International Standard Classification of Education)
Jopa 5 vuotta
Elämänlaatu - itse 3
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Elämänlaatua mitataan SF-12:lla (lyhytmuotoinen terveyskysely)
Jopa 5 vuotta
Masennus 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Masennus 1 mitataan PHQ-8:lla (Patient Health Questionnaire -masennusasteikko)
Jopa 5 vuotta
Masennus 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Masennus 2 mitataan GDS:llä (Geriatric Depression Scale)
Jopa 5 vuotta
Masennus 3
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Masennus 3 mitataan HADS:llä (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Jopa 5 vuotta
Masennus 4
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Masennus 4 mitataan CDS:llä (Cornel Depression Scale)
Jopa 5 vuotta
Ahdistuneisuusasteikko 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ahdistuneisuutta mitataan GAD-7:llä (Generalized Anxiety Disorder 7)
Jopa 5 vuotta
Ahdistuneisuusasteikko 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ahdistus 2 mitataan FAS:lla (Faces Anxiety Scale)
Jopa 5 vuotta
Ahdistuneisuusasteikko 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ahdistus 2 mitataan GAD-7:llä
Jopa 5 vuotta
Kipu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kipua mitataan numeerisilla kipuasteikoilla (minimi = 0, maksimi = 10).
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 1 mitataan pohkeen ympärysmitalla
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 2 mitataan käsivarren ympärysmitalla
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 3
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 3 mitataan painon muutoksilla
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 4
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 4 mitataan painoindeksin muutoksilla
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 5
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 5 mitataan aiemman painohistorian perusteella (3 kuukautta)
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 6
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 6 mitataan Medi-Scorella
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 7
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 7 mitataan MNA-SF:llä
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 8
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 8 mitataan Sarkopenialla
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 9
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 9 mitataan ravitsemusriskiseulonnalla (NRS 2002)
Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 10
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ravitsemustila 10 mitataan AKE-seulonnalla
Jopa 5 vuotta
Liikkuvuus 1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Liikkuvuus 1 mitataan Timed up and Go -toiminnolla
Jopa 5 vuotta
Liikkuvuus 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Liikkuvuus 2 mitataan kävelytestillä: Hitaus: Laskettu 3 metrin kävelyn jälkeen, säädetty sukupuoleen ja pituuteen Friedin mukaan. Rajapisteet 3 metrille määritettiin miehillä seuraavasti: pituus ≤173 cm ja aika ≥4,59 s (vastaa 0,65 m/s); korkeus > 1,73 cm ja aika ≥ 3,93 s (vastaa 0,76 m/s); ja naiset: pituus ≤1,59 cm ja aika ≥4,59 s (0,65 m/s); ja korkeus >1,59 cm ja aika ≥3,93 s (0,76 m/s).
Jopa 5 vuotta
Osallistujien määrä, joiden laboratorioarvot ovat muuttuneet 4
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Laboratoriotulokset sairaalassa viinanäytteistä
Jopa 5 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kuolleisuus mitataan 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua
Jopa 5 vuotta
Tutkimustiedot
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Deliriumiin voimakkaasti vaikuttavien tutkimustietojen tunnistaminen tutkimustietokannoista
Jopa 5 vuotta
Sosioekonomiset tiedot 2
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Sosioekonomiset tiedot kerätään Nikolaus-pisteellä (sosiaalinen tilanne), 1. Alaasteikko
Jopa 5 vuotta
Sedaation syvyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rauhoittava vaikutus mitattiin leikkauksen aikana käsitelty elektroenkefalogrammi (EEG). Koko aivojen EEG-tallennus pintaelektrodeilla, raaka-EEG-analyysi mitattiin leikkauksen aikana.
Jopa 5 vuotta
Toiminnan tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Toiminnan tyyppi mitataan OPS-koodilla
Jopa 5 vuotta
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Toiminnan tyyppi mitataan minuuteissa
Jopa 5 vuotta
Anestesian kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Anestesian kesto mitataan minuuteissa.
Jopa 5 vuotta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Sairaalassaoloaika mitataan päivissä.
Jopa 5 vuotta
Tehohoidon osasto oleskelu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tehohoidon osastolla oleskelu mitataan tunneissa.
Jopa 5 vuotta
Elinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Elinkomplikaatiot kirjataan sairaalan asiakirjoihin
Jopa 5 vuotta
Sairaalasta poistumiskriteerit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kotiutumisen kriteerit mitataan sairaalasta poistuttaessa Post Anesesthetic Discharge Scoring System (PADS) -pistemäärällä
Jopa 5 vuotta
Nukkuvat tavarat
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kysymykset, jotka mittaavat henkilökohtaista tyytyväisyyttä unen laatuun ja kestoon Mitataan kysymyksillä, jotka mittaavat henkilökohtaista tyytyväisyyttä unen laatuun ja kestoon
Jopa 5 vuotta
Vuorokausirytmin muuttujat
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Vuorokausirytmimuuttujia mittaavat kohteet, esim. Zeitgebers
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntemuksen parametri
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kognitiivista toimintaa mitataan tietokonepohjaisilla neuropsykologisilla testeillä.
Jopa 5 vuotta
Tuntemuksen parametri
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kognitiivista toimintaa mitataan joukolla ei-tietokoneistettuja neuropsykologisia testejä.
Jopa 5 vuotta
Väestötiedot
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Väestötiedot dokumentoidaan sairaalan asiakirjoihin.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Retro-Delirium

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa