锂盐与卡利拉嗪在双相抑郁症急性期治疗中的比较 (DUAG9) (DUAG9)

纳入标准：

• 根据 DSM-5 诊断为 1 型或 2 型双相情感障碍，且当前有抑郁症发作
• 抑郁症严重程度：自我报告的重度抑郁量表 (MDI) 得分至少为 21。
• 入组前两周内未开始服用精神药物或增加剂量（苯二氮卓类药物和苯二氮卓类药物（佐匹克隆、唑吡坦和褪黑激素）除外）。
• 在纳入之前的 4 周内，没有重新开始正式的心理治疗课程（不包括心理教育）。
• 年龄标准：随机分组时受试者必须年满 18 岁且低于 65 岁。
• 根据研究者在随机分组时的判断，当前抑郁发作的持续时间必须在 4 至 52 周之间。
• 在具体情况下，关于卡利拉嗪和锂中哪一种替代品是更好的选择的临床不确定性。
• 女性参与者应该是不育或不育的，或者，如果有生育能力，她们必须进行妊娠测试阴性并使用安全的避孕措施。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 根据研究者的判断，先前或正在进行的抑郁发作持续 > 14 天的急性治疗采用锂或卡利拉嗪。
• 当前抑郁发作期间进行 ECT。
• MAS 分数 > 6。
• 痴呆症的诊断。
• 研究者自行判断不遵守的风险很高。
• 根据调查人员的判断，他们不懂丹麦语
• 以强制入院或拘留或判处法医精神病治疗的形式进行精神强制。
• 经研究者判断，存在临床相关的妄想、幻觉或其他精神病症状。
• 根据 C-SSRS 对问题 4 或 5 作出肯定答复的自杀倾向，或根据调查员的判断。
• 癌症、肾衰竭、癫痫、深部脑刺激装置等医疗状况或其他干扰研究结果和安全性的医疗状况由研究者自行判断。
• 根据 DSM-5，当前对酒精或药物的有害使用或依赖。
• 已知对研究药物中的任何物质过敏。