儿科重症监护中使用自动袖带压力控制器和手动袖带压力控制器随访的插管患者呼吸机相关肺炎发生率的比较
儿科重症监护中使用自动袖带压力控制器和手动袖带压力控制器随访的插管患者发生呼吸机相关肺炎的频率比较；随机对照研究
研究概览
详细说明
呼吸机相关性肺炎（VIP）是重症监护患者发病和死亡的主要原因。 微量吸入被细菌污染的口咽和胃分泌物是导致VIP形成的重要因素之一。 气管导管球囊（套囊）充气不足或过度充气可能导致微误吸、VIP 发展和气管损伤。 近年来，间歇（手动）或连续（自动）控制气管插管套囊压力已被用作预防 VIP 的策略。 很少有成人研究评估重症监护患者使用手动和自动袖带压力表预防 VIP 发展的有效性。 我们的研究是文献中第一个随机对照研究，旨在评估两种方法在预防儿科重症监护患者发生 VIP 方面的有效性。
我们的研究是一项随机对照单盲临床研究。 计划包括年龄在 1 个月至 18 岁之间、需要至少 48 小时机械通气的患者。 我们的排除标准；最近14天内插管史、气道创伤、气道异常、气管切开、机械通气时间小于48小时以及免疫抑制。 计划使用 1:1 随机表将参与研究的患者纳入手动或自动袖带压力表组。 在自动袖带流量计组中，计划通过目标气管插管压力 20 cmH20 来连续监测患者。 计划每隔 8 小时对手动袖带压力计组的患者测量一次袖带压力，并纠正压力偏差。 CDC标准将作为VIP诊断标准。 将监测患者发生 VIP 的情况以及与气管插管相关的并发症（例如狭窄、喘鸣）
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：AYŞE ASIK
- 电话号码：05533280449
- 邮箱：drayseasik@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Muhterem DUYU
- 电话号码：+905556745661
- 邮箱：drmuhteremduyu@gmail.com
学习地点
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、火鸡、34000
- 招聘中
- IstanbulMU
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接触：
- AYŞE ME, MD
- 电话号码：+905533280449
- 邮箱：drayseasik@gmail.com
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接触：
- Muhterem DUYU, MD
- 电话号码：+905533280449
- 邮箱：drmuhteremduyu@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：年龄1个月至18岁、需要至少48小时机械通气的儿科患者在插管和机械通气前24小时被纳入研究——
排除标准：最近 14 天内有插管史、外伤继发气管软化、喘鸣、疑似气管狭窄、拒绝参加研究、进行过气管切开术、机械通气时间少于 48 小时、机械通气时间超过 24 小时入住 PICU、疑似或诊断出免疫缺陷、有恶性疾病史（活动期或缓解期）、慢性肺病和/或心脏病、慢性其他全身性疾病以及使用免疫抑制药物（如皮质类固醇）。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手动组
手动组将使用便携式压力计每8小时监测一次气管导管的套囊压力。
在患者的整个随访过程中，目标气管插管套囊压力将为 20 cm H2O。
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手动组将使用便携式压力计每8小时监测一次气管导管的套囊压力。
在患者随访期间，目标气管插管套囊压力将为 20 cm H2O。
在开始工作之前，PICU 护士将接受识别和预防 VAP 以及使用袖带压力测量装置的培训。
申请期限将从插管之日持续到拔管之日或最多 14 天。
研究数据表将由 PICU 护士填写并由医生监控。
研究小组将定期观察 PICU 人员，以验证对方案的遵守情况。
当患者接受机械通气时，将在每次每日就诊时对 VIP 结果进行常规筛查。
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自动组
使用自动组中的气动装置连续监测气管导管的套囊压力。
在患者随访期间，目标气管插管套囊压力将为 20 cm H2O。
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使用自动组中的气动装置连续监测气管导管的套囊压力。 在患者随访期间，目标气管插管套囊压力将为 20 cm H2O。 在开始工作之前，PICU 护士将接受识别和预防 VAP 以及使用袖带压力测量装置的培训。 申请期将从插管之日持续到拔管，或最多 14 天 研究数据表将由 PICU 护士填写并由医生监控。 研究小组将定期观察 PICU 人员，以验证对方案的遵守情况。 当患者接受机械通气时，将在每次每日就诊时对 VIP 结果进行常规筛查。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VIP发生率比较
大体时间：2022 年 1 月 - 2024 年 1 月
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主要结果是比较手动和自动袖带压力测量组患者的 VIP 发生率。
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2022 年 1 月 - 2024 年 1 月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marjanovic N, Boisson M, Asehnoune K, Foucrier A, Lasocki S, Ichai C, Leone M, Pottecher J, Lefrant JY, Falcon D, Veber B, Chabanne R, Drevet CM, Pili-Floury S, Dahyot-Fizelier C, Kerforne T, Seguin S, de Keizer J, Frasca D, Guenezan J, Mimoz O; AGATE Study Group. Continuous Pneumatic Regulation of Tracheal Cuff Pressure to Decrease Ventilator-associated Pneumonia in Trauma Patients Who Were Mechanically Ventilated: The AGATE Multicenter Randomized Controlled Study. Chest. 2021 Aug;160(2):499-508. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.007. Epub 2021 Mar 13.
- Lorente L, Lecuona M, Jimenez A, Lorenzo L, Roca I, Cabrera J, Llanos C, Mora ML. Continuous endotracheal tube cuff pressure control system protects against ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2014 Apr 21;18(2):R77. doi: 10.1186/cc13837.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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