肥胖哮喘患者的益生菌和胰岛素抵抗

本研究的参与者将根据 IRB 批准的方案通过 UAB 哮喘诊所招募。 UAB 的哮喘诊所拥有超过 350 名独特的患者。 该诊所的人员组成为 73% 女性、58% 非西班牙裔白人和 34% 黑人/非裔美国人，63% 的 BMI 超过 30。 哮喘的定义是一系列症状，包括阵发性呼吸困难、咳嗽、喘息和胸闷，并有气道高反应性的证据。 招募参加本研究的受试者将在阿拉巴马大学哮喘诊所就诊。 所有参与者都将具有与哮喘诊断一致的症状临床病史，并进行支持气道高反应性存在的测试，如支气管扩张剂阳性反应、乙酰甲胆碱激发试验阳性或临床高度怀疑哮喘但无法确定气道高反应性。执行这些测试之一。 这项研究将招募胰岛素抵抗评分 >5 的肥胖哮喘患者。 肥胖、腰围和腰臀比（WHR）的分类将根据世界卫生组织的定义确定。 体重指数（BMI kg/m2）>30 将被视为肥胖。 稳态模型评估 (HOMA)-IR 值 >5 将被归类为具有严重 IR 的患者。 将在基线和 12 周时收集其他患者信息，包括年龄、性别、人口统计数据和 BMI。 HOMA-IR 估计稳态 β 细胞功能和胰岛素敏感性，计算方法是将空腹血糖 (mg/dl) 值乘以血清胰岛素值 (mIU/ml)，再除以 405。 潜在的参与者将经过预先筛选以纳入本研究。 哮喘诊所中先前同意参与当地生物样本库的患者将拥有所有可用的必备生物识别数据，因此只有符合纳入标准的个人才会被联系参与。

参与者（n = 20 名肥胖哮喘患者）在基线采血前至少禁食 12 小时。 20 名 BMI > 30 且 IR > 5 的肥胖哮喘患者将被随机分组​​，其中 10 名患者将接受每天 1 粒胶囊的 500 毫克益生菌补充剂（Floragen Digestion，American Lifelines，Baraboo，WI）。 这是一种益生菌组合产品（（嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌和长双歧杆菌（1.5 x 1010 CFU/胶囊））），安慰剂组的 10 名患者将每天接受 500 毫克淀粉，持续 12 周。 对于两个研究组，将平等招募两种性别的受试者，预计分布约 40% 的非裔美国人和 60% 的白种人受试者。 在基线和 12 周结束时，将进行呼吸功能测试并进行临床终点测量。 此外，还将收集鼻过滤器、鼻洗液、直肠拭子、外周血单核细胞和血清样本。 将在基线和服用益生菌或安慰剂对照后 12 周收集 40 ml 外周血样本。 这些样本将用于外周血和血清的终点测量。 鼻洗液和直肠拭子的微生物组分析将与 UAB 微生物组核心合作进行。 对于代谢组学研究，使用配对的鼻过滤器和冲洗液对 60 名参与者的上呼吸道进行采样。 鼻过滤方法包括将大约 1/3 至 1/2 的由合成吸收基质（Leukosorb，Pall Life Sciences）制成的 15 × 25 mm 滤纸引入其中一个鼻孔，并将其横向放置在鼻孔的前部。下鼻甲。 鼻过滤器将留在鼻孔中至少 30 秒至最多 2 分钟。 一旦取出，它将被放入无菌容器中。 洗鼻方法包括使用球形注射器将 3-5 mL 无菌、非抑菌的生理盐水溶液冲洗到对侧鼻孔中。 鼻过滤器和洗液都将被离心，并将上清液转移到冰箱中并储存在 - 80°C 下，直到进一步处理。