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肥胖青少年中血流介导的动脉扩张、高血压、内皮素-1 和 sICAM-1 (sICAM-1)

2023年11月20日 更新者:Nur Aisiyah Widjaja、Universitas Airlangga

肥胖青少年中血流介导的动脉扩张、高血压、内皮素-1 (ET-1) 和可溶性细胞间粘附分子 (sICAM-1)

青少年肥胖与心血管疾病和 2 型糖尿病的发生有关。 为了早期发现心血管疾病,需要早期检测肥胖青少年的内皮细胞。 内皮功能障碍是动脉粥样硬化发展的早期阶段,可以作为未来心血管疾病发展的预测指标。 血流介导扩张(FMD)是一种非侵入性测量内皮功能、预测心血管疾病风险的方法,不仅能够测量动脉直径,还能提供内皮一氧化氮(NO)的功能指标。 FMD 与 BMI 呈负相关。 同时,内皮素-1 (ET-1)被认为在胰岛素抵抗的发病机制中发挥着作用,因为当其水平升高时,ET-1会导致高胰岛素血症。 研究发现,患有心血管疾病的患者以及肥胖和糖尿病患者的 ET-1 含量较高。 通过测量活化和内皮功能障碍的生物标志物(例如可溶性细胞间粘附分子-1 (sICAM-1))来评估内皮功能的替代方法。 已发现 sICAM-1 水平与年龄、收缩压和舒张压、高胆固醇血症、高甘油三酯血症呈正相关,与雌激素呈负相关。 此外,在健康个体和高危人群中,sICAM-1 与心血管死亡率之间存在关联。

该研究的目的是评估患有肥胖和高血压的青少年的 FMD、ET-1 和 sICAM-1 浓度,并将其与对照组(肥胖和非高血压)进行比较,并分析 FMD 之间的相关性。 、ET-1、sICAM-1 和血压值。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究是采用观察分析的横断面研究,评估患有高血压的肥胖青少年与无高血压的肥胖青少年和正常青少年相比的 FMD、ET-1 和 sICAM-1。 研究对象为70名年龄13-18岁、身体健康、未服用任何药物、不吸烟、不饮酒的青少年(肥胖和正常),并进一步分为3组:肥胖伴高血压、肥胖不伴高血压和正常。 检查包括血压检查、肱骨超声检查和血液采样,以测量血脂、血糖、ET-1 和 sICAM-1 的水平。 受试者的血样由印度尼西亚泗水综合医院的实验室工作人员采集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jawa Timur
      • Surabaya、Jawa Timur、印度尼西亚、61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

13-18岁肥胖青少年

描述

纳入标准:

  • 肥胖
  • 健康
  • 在泗水市的初中或高中学习

排除标准:

  • 吸烟或饮酒
  • 患有感染、炎症、自身免疫性疾病、癌症、慢性疾病和内分泌失调
  • 服用类固醇或激素疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
高血压
该组由患有高血压的肥胖青少年组成,高血压定义为收缩压 >130 mmHg 或舒张压 >85 mmHg,或两者兼而有之
非高血压
该组由没有高血压的肥胖青少年组成
正常(非肥胖)
该组由正常受试者(非肥胖)组成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身高
大体时间:5个月
将使用 Seca 213 身高计测量身高。 要求受试者以直立状态踏在测距仪底座上,脚跟、臀部和肩胛骨接触秤池。 抬起下巴,目视前方。 降低头部滑块直至接触头盖骨。 记录数据收集表中的身高(以平均值 +/- SD 表示,单位为厘米)。 对象必须穿着轻便的衣服,不带配饰或鞋子,例如帽子或马尾辫。
5个月
体重
大体时间:5个月
将使用 Tanita RD 953-BK 数字秤测量体重(以平均值 +/- SD 表示,单位为 kg)。 要求受试者以直立状态站在秤上。 体重显示在屏幕上,然后记录在数据收集表中。 拍摄对象必须穿着轻便的衣服,不带配饰或鞋子
5个月
臀围 (HC)
大体时间:5个月
将使用 Seca 201 卷尺(以厘米为单位)测量臀围,方法是要求受试者将双脚并拢,然后将卷尺缠绕在臀部最宽的部分,即臀肌最大突起处。 受试者使用不含食品服的轻质布料以及腰带、帽子、发饰等其他配饰进行测量。 数据将显示为平均值 +/- SD
5个月
腰围 (WC)
大体时间:5个月
使用Seca 201卷尺测量腰围(单位厘米),腰围是通过将卷尺缠绕在受试者的胃上测量的,位于呼气时最低肋骨和髂嵴端点之间的中点,与脐。 受试者使用不含食品服的轻质布料以及腰带、帽子、发饰等其他配饰进行测量。 数据将显示为平均值 +/- 标准差 (SD)
5个月
血流介导的动脉扩张直径
大体时间:5个月
FMD 计算为前臂缺血后肱动脉直径增加的最大百分比。 测量是在右臂肘部的仰卧位进行的。 将袖带放置在前臂上,位于测量部位的远端。 前臂缺血持续时间为5分钟。 所有管腔直径测量均在舒张末期通过心电图 R 波进行。 超声图像由一名技术人员使用 Ultramark 双工扫描仪的 7.5 兆赫 (MHz) 线性阵列传感器拍摄。 所有图像都存储在闪存盘上以供离线分析。 未使用硝酸甘油测量不依赖于内皮的血管舒张。
5个月
内皮素-1
大体时间:5个月
将使用人内皮素-1 Elisa 试剂盒(生物测定技术实验室)分析内皮素-1(以 ng/ml 为单位)。 数据将显示为平均值 +/- 标准差 (SD)
5个月
sICAM-1
大体时间:5个月
将使用人细胞间粘附分子1 Elisa试剂盒(生物测定技术实验室)分析sICAM-1(以ng/ml为单位)。 数据将显示为平均值 +/- 标准差 (SD)
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 (BMI)
大体时间:5个月
BMI的计算方法是体重(公斤)除以身高的平方(米)[体重(公斤)/身高2(平方米)],单位为公斤/平方米。 数据将显示为平均值 +/- 标准差 (SD)
5个月
收缩压
大体时间:5个月
使用欧姆龙自动血压计(日本欧姆龙保健有限公司)测量收缩压(单位:mmHg),将袖带放在右臂上,然后根据手臂的尺寸拉紧并拉紧。 正确安装后(扣紧且不动),按下数字张力仪上的电源按钮,然后微处理器开始驱动气压进入袖带,然后血压值将出现在压力计管中柱子。 受试者休息 10 分钟后,以坐位进行收缩压测量。 数据将显示为平均值 +/- 标准差 (SD)
5个月
舒张压
大体时间:5个月
使用欧姆龙自动血压计(日本欧姆龙保健有限公司)测量舒张压(单位:mmHg),将袖带放在右臂上,然后根据手臂的尺寸拉紧并拉紧。 正确安装后(扣紧且不动),按下数字张力仪上的电源按钮,然后微处理器开始驱动气压进入袖带,然后血压值将出现在压力计管中柱子。 受试者休息 10 分钟后,以坐位进行舒张压测量。 数据将显示为平均值 +/- 标准差 (SD)
5个月
空腹血糖
大体时间:5个月
血液样本于 08:00-09:00 采集 受试者禁食12小时后通过肘正中静脉。 抽取了十毫升血液。 血液样本的采集是由实验室的雇主或研究人员雇用的护士完成的。 抽取血液后,将其放入含有乙二胺四乙酸(EDTA)的试管中,以进一步分析空腹血糖(FBG)。 之后,将装有血样的试管放入冷却箱中运送至实验室。 数据将显示为平均值 +/- SD,单位为 mg/dL。
5个月
总胆固醇
大体时间:5个月
血液样本于 08:00-09:00 采集 受试者禁食12小时后通过肘正中静脉。 抽取了十毫升血液。 血液样本的采集是由实验室的雇主或研究人员雇用的护士完成的。 抽取血液后,将其放入含有乙二胺四乙酸(EDTA)的试管中,以进一步分析总胆固醇。 之后,将装有血样的试管放入冷却箱中运送至实验室。 数据将显示为平均值 +/- SD,单位为 mg/dL。
5个月
高密度脂蛋白C
大体时间:5个月
血液样本于 08:00-09:00 采集 受试者禁食12小时后通过肘正中静脉。 抽取了十毫升血液。 血液样本的采集是由实验室的雇主或研究人员雇用的护士完成的。 抽取血液后,将其放入含有乙二胺四乙酸(EDTA)的试管中,以进一步分析高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)。 之后,将装有血样的试管放入冷却箱中运送至实验室。 数据将显示为平均值 +/- SD,单位为 mg/dL。
5个月
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:5个月
血液样本于 08:00-09:00 采集 受试者禁食12小时后通过肘正中静脉。 抽取了十毫升血液。 血液样本的采集是由实验室的雇主或研究人员雇用的护士完成的。 抽取血液后,将其放入含有乙二胺四乙酸(EDTA)的试管中,以进一步分析低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)。 之后,将装有血样的试管放入冷却箱中运送至实验室。 数据将显示为平均值 +/- SD,单位为 mg/dL。
5个月
甘油三酯
大体时间:5个月
血液样本于 08:00-09:00 采集 受试者禁食12小时后通过肘正中静脉。 抽取了十毫升血液。 血液样本的采集是由实验室的雇主或研究人员雇用的护士完成的。 采集血液后,将其放入装有乙二胺四乙酸(EDTA)的试管中,以进一步分析甘油三酯。之后,将装有血样的试管放入冷却箱中,以便运输到实验室。 数据将显示为平均值 +/- SD,单位为 mg/dL。
5个月
空腹胰岛素
大体时间:5个月
血液样本于 08:00-09:00 采集 受试者禁食12小时后通过肘正中静脉。 抽取了十毫升血液。 血液样本的采集是由实验室的雇主或研究人员雇用的护士完成的。 采血后,将其放入含有乙二胺四乙酸(EDTA)的试管中,以进一步分析空腹胰岛素(FI)。 之后,将装有血样的试管放入冷却箱中运送至实验室。 数据将以平均值 +/- SD 表示,单位为 μU/mL。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Budi Santoso, Professor、Universitas Airlangga
  • 学习椅:Achmad Tri Ludfy Avianto, MD、Universitas Airlangga

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月16日

首次发布 (实际的)

2023年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A Number
  • UA number (其他标识符:Airlangga University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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