Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flow-medieret arteriel dilatation, hypertension, endothelin-1 og sICAM-1 hos overvægtige unge (sICAM-1)

20. november 2023 opdateret af: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga

Flow-medieret arteriel dilatation, hypertension, endothelin-1 (ET-1) og opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle (sICAM-1) hos overvægtige unge

Fedme hos unge er forbundet med udvikling af hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes mellitus. For at påvise tidlig udvikling af hjerte-kar-sygdomme er der behov for tidlig påvisning af endotelet hos overvægtige unge. Endotel dysfunktion er et tidligt stadium af udvikling af åreforkalkning, som kan være en forudsigelse for udvikling af hjertekarsygdomme i fremtiden. Flowmedieret dilatation (FMD) er en ikke-invasiv metode, der kan måle endotelets funktion og forudsige risikoen for hjertekarsygdomme, som ikke kun er i stand til at måle arteriediameteren, men også giver funktionsindeks for nitrogenoxid (NO) i endotelet. MKS er negativt relateret til BMI. I mellemtiden menes endothelin-1 (ET-1) at spille en rolle i patogenesen af ​​insulinresistens, fordi når dets niveauer stiger, kan ET-1 forårsage en tilstand af hyperinsulinemi. ET-1 viste sig at være høj hos patienter med kardiovaskulære lidelser, såvel som hos overvægtige og diabetikere. Alternative metoder til vurdering af endotelfunktion ved måling af biomarkører for aktivering og endoteldysfunktion, såsom opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (sICAM-1). Niveauer af sICAM-1 har vist sig at være relateret positivt til alder, systolisk og diastolisk blodtryk, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi og omvendt til østrogen. Endvidere er der fundet sammenhænge mellem sICAM-1 og kardiovaskulær dødelighed hos både raske individer og populationer med høj risiko.

Formålet med undersøgelsen var at evaluere mund- og klovsyge, koncentrationer af ET-1 og sICAM-1 hos unge med tilstedeværelse af fedme og hypertension og at sammenligne disse med kontroller (fedme og ikke-hypertension), samt at analysere sammenhængene mellem mund- og klovsyge. , ET-1, sICAM-1 og blodtryksværdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie med observationsanalyse, der evaluerer MKS, ET-1 og sICAM-1 hos overvægtige unge med hypertension sammenlignet med overvægtige unge uden hypertension og normale unge. Forsøgspersonerne er 70 unge (overvægtige og normale) i alderen 13-18 år, raske, ingen medicin, ryger ikke og drikker alkohol, som yderligere er opdelt i 3 grupper: fedme med hypertension, fedme uden hypertension og alm. Undersøgelsen omfatter blodtryksundersøgelse, brachial ultralyd og blodprøvetagning for at måle niveauer af profillipid, blodsukker, ET-1 og sICAM-1. Blodprøver af forsøgspersoner blev taget af laboratoriemedarbejder på det generelle hospital i Surabaja, Indonesien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesien, 61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige unge i alderen 13-18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme
  • Sund og rask
  • Studer i Junior eller Senior High School i Surabaja by

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning eller indtagelse af alkohol
  • Lider af infektioner, inflammation, autoimmune sygdomme, kræft, kroniske sygdomme og endokrine lidelser
  • indtagelse af steroider eller hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forhøjet blodtryk
Denne gruppe består af overvægtige unge med hypertension, defineret som systolisk blodtryk >130 mmHg eller diastolisk blodtryk >85 mmHg, eller begge dele
Ikke-hypertension
Denne gruppe består af overvægtige unge uden hypertension
Normal (ikke-overvægtig)
Denne gruppe består af normale forsøgspersoner (ikke-overvægtige)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropshøjde
Tidsramme: 5 måneder
Kropshøjden vil blive målt ved hjælp af Seca 213 stadiometer. Forsøgspersonerne blev bedt om at træde ved stadiometerets base i oprejst tilstand, med hælen, balden og skulderbladet rørende ved vægtbassinet. Hagen op, kig lige frem. Hovedskyderen blev sænket, indtil den rører kraniet. Noterede kropshøjden i dataindsamlingsarket (viser i gennemsnit +/- SD, i cm). Forsøgspersonen skal bruge let tøj uden tilbehør eller fodtøj, såsom hatte eller hår hestehale.
5 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 5 måneder
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af Tanita RD 953-BK digital vægt (viser i gennemsnit +/- SD, i kg). Forsøgspersonerne blev bedt om at træde på skalaen i oprejst tilstand. Kropsvægten vises på skærmen og noteres derefter i dataindsamlingsarket. Forsøgspersonen skal bruge let tøj uden tilbehør eller fodtøj
5 måneder
Hofteomkreds (HC)
Tidsramme: 5 måneder
Hofteomkredsen vil blive målt ved hjælp af Seca 201 målebånd (i cm), ved at bede forsøgspersonerne om at holde fødderne samlet, og derefter vikle målebåndet rundt om den bredeste del af hofterne, ved det punkt med den største gluteale fremspring. Forsøgspersonerne blev målt ved hjælp af let klud uden madslid og andet tilbehør såsom bælter, hatte, hårpynt mv. Dataene vil blive præsenteret som middel +/- SD
5 måneder
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: 5 måneder
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af Seca 201 målebånd (i cm), Taljeomkredsen blev målt ved at vikle målebåndet rundt om forsøgspersonens mave, i midtpunktet mellem den nederste ribben og endepunktet af hoftekammen ved ekspiration, på linje med navle. Forsøgspersonerne blev målt ved hjælp af let klud uden madslid og andet tilbehør såsom bælter, hatte, hårpynt mv. Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
5 måneder
Flow-medieret arteriel dilatationsdiameter
Tidsramme: 5 måneder
MKS blev beregnet som den maksimale procentvise stigning i diameteren af ​​arterien brachialis efter iskæmi i underarmen. Målingerne blev udført i liggende stilling ved albuen af ​​højre arm. Manchetten blev placeret på underarmen, distalt i forhold til målestedet. Varigheden af ​​iskæmi i underarmen var 5 min. Alle lumendiametermålinger blev udført ved endediastolen ved brug af elektrokardiogrammets R-bølge. Ultralydsbillederne blev lavet af en tekniker med en 7,5 megahertz (MHz) lineær array-transducer af en Ultramark dupleksscanner. Alle billeder blev gemt på flash-disk til off-line analyse. Måling af den endotel-uafhængige vasodilatation under anvendelse af nitroglycerin blev ikke udført.
5 måneder
Endothelin-1
Tidsramme: 5 måneder
Endothelin-1 vil blive analyseret ved hjælp af Human Endothelin-1 Elisa kit (Bioassay Technology Laboratory) (i ng/ml). Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
5 måneder
sICAM-1
Tidsramme: 5 måneder
sICAM-1 vil blive analyseret ved hjælp af Humant intercellulært adhæsionsmolekyle 1 Elisa kit (Bioassay Technology Laboratory) (i ng/ml). Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 5 måneder
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt (i kg) med kropshøjde kvadrat (i m) [kropsvægt (kg)/kropshøjde2 (m2)], i kg/m2 enhed. Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
5 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 måneder
Systolisk blodtryk blev målt ved hjælp af Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (i mmHg), ved at placere manchetten på højre arm, derefter trække og stramme den i overensstemmelse med armens størrelse. Efter at det var installeret korrekt (fastgjort og ikke bevægede sig), blev tænd/sluk-knappen på det digitale spændingsværktøj trykket ned, og derefter begyndte mikroprocessoren at drive lufttryk ind i manchetten, og derefter vises værdien af ​​blodtryk i manometerrøret kolonne. Systolisk blodtryksmåling blev udført i siddende stilling, efter at forsøgspersonen havde hvilet i 10 minutter. Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
5 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 måneder
Diastolisk blodtryk blev målt ved hjælp af Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (i mmHg), ved at placere manchetten på højre arm, derefter trække og stramme den i overensstemmelse med armens størrelse. Efter at det var installeret korrekt (fastgjort og ikke bevægede sig), blev tænd/sluk-knappen på det digitale spændingsværktøj trykket ned, og derefter begyndte mikroprocessoren at drive lufttryk ind i manchetten, og derefter vises værdien af ​​blodtryk i manometerrøret kolonne. Diastolisk blodtryksmåling blev udført i siddende stilling, efter at forsøgspersonen havde hvilet i 10 minutter. Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
5 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: 5 måneder
Blodprøverne blev udtaget kl. 08.00-09.00 efter at forsøgspersonen fastede i 12 timer gennem den mediane cubitale vene. Der blev taget ti ml blod. Blodprøvetagningen blev foretaget af et laboratoriums arbejdsgivere eller en sygeplejerske, som var blevet ansat af forskerne. Efter at blodet var taget, blev det anbragt i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til yderligere analyse af fastende blodsukker (FBG). Derefter blev røret med blodprøver anbragt i en køleboks til transport til laboratoriet. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit +/- SD, i mg/dL.
5 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 5 måneder
Blodprøverne blev udtaget kl. 08.00-09.00 efter at forsøgspersonen fastede i 12 timer gennem den mediane cubitale vene. Der blev taget ti ml blod. Blodprøvetagningen blev foretaget af et laboratoriums arbejdsgivere eller en sygeplejerske, som var blevet ansat af forskerne. Efter at blodet var taget, blev det anbragt i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til yderligere analyse af totalt kolesterol. Derefter blev røret med blodprøver anbragt i en køleboks til transport til laboratoriet. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit +/- SD, i mg/dL.
5 måneder
HDL-c
Tidsramme: 5 måneder
Blodprøverne blev udtaget kl. 08.00-09.00 efter at forsøgspersonen fastede i 12 timer gennem den mediane cubitale vene. Der blev taget ti ml blod. Blodprøvetagningen blev foretaget af et laboratoriums arbejdsgivere eller en sygeplejerske, som var blevet ansat af forskerne. Efter at blodet var taget, blev det anbragt i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til yderligere analyse af High-density lipoprotein cholesterol (HDL-c). Derefter blev røret med blodprøver anbragt i en køleboks til transport til laboratoriet. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit +/- SD, i mg/dL.
5 måneder
LDL-c
Tidsramme: 5 måneder
Blodprøverne blev udtaget kl. 08.00-09.00 efter at forsøgspersonen fastede i 12 timer gennem den mediane cubitale vene. Der blev taget ti ml blod. Blodprøvetagningen blev foretaget af et laboratoriums arbejdsgivere eller en sygeplejerske, som var blevet ansat af forskerne. Efter at blodet var taget, blev det anbragt i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til yderligere analyse af Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c). Derefter blev røret med blodprøver anbragt i en køleboks til transport til laboratoriet. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit +/- SD, i mg/dL.
5 måneder
Triglycerid
Tidsramme: 5 måneder
Blodprøverne blev udtaget kl. 08.00-09.00 efter at forsøgspersonen fastede i 12 timer gennem den mediane cubitale vene. Der blev taget ti ml blod. Blodprøvetagningen blev foretaget af et laboratoriums arbejdsgivere eller en sygeplejerske, som var blevet ansat af forskerne. Efter at blodet var taget, blev det anbragt i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til yderligere analyse af triglycerider. Derefter blev røret med blodprøver anbragt i en køleboks til transport til laboratoriet. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit +/- SD, i mg/dL.
5 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: 5 måneder
Blodprøverne blev udtaget kl. 08.00-09.00 efter at forsøgspersonen fastede i 12 timer gennem den mediane cubitale vene. Der blev taget ti ml blod. Blodprøvetagningen blev foretaget af et laboratoriums arbejdsgivere eller en sygeplejerske, som var blevet ansat af forskerne. Efter at blodet var taget, blev det anbragt i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til yderligere analyse af fastende insulin (FI). Derefter blev røret med blodprøver anbragt i en køleboks til transport til laboratoriet. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit +/- SD, i μU/mL.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Budi Santoso, Professor, Universitas Airlangga
  • Studiestol: Achmad Tri Ludfy Avianto, MD, Universitas Airlangga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

3
Abonner