Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtokem zprostředkovaná arteriální dilatace, hypertenze, endotelin-1 a sICAM-1 u obézních dospívajících (sICAM-1)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga

Průtokem zprostředkovaná arteriální dilatace, hypertenze, endotelin-1 (ET-1) a molekula rozpustné intercelulární adheze (sICAM-1) u obézních dospívajících

Obezita u dospívajících je spojena s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění a diabetes mellitus 2. typu. Aby bylo možné včas odhalit rozvoj kardiovaskulárních onemocnění, je zapotřebí včasné odhalení endotelu obézních adolescentů. Dysfunkce endotelu je časným stádiem rozvoje aterosklerózy, která může být v budoucnu prediktorem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění. Průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow mediad dilatation, FMD) je neinvazivní metoda, která dokáže měřit funkci endotelu a predikovat riziko kardiovaskulárního onemocnění, která je nejen schopna změřit průměr tepny, ale také poskytuje funkční index oxidu dusnatého (NO) v endotelu. FMD negativně souvisí s BMI. Mezitím se předpokládá, že endotelin-1 (ET-1) hraje roli v patogenezi inzulínové rezistence, protože když se jeho hladiny zvýší, ET-1 může způsobit stav hyperinzulinémie. Bylo zjištěno, že ET-1 je vysoký u pacientů s kardiovaskulárními poruchami, stejně jako u obézních a diabetických subjektů. Alternativní metody pro hodnocení endoteliální funkce měřením biomarkerů aktivace a endoteliální dysfunkce, jako je rozpustná intercelulární adhezní molekula-1 (sICAM-1). Bylo zjištěno, že hladiny sICAM-1 pozitivně souvisí s věkem, systolickým a diastolickým krevním tlakem, hypercholesterolemií, hypertriglyceridémií a nepřímo s estrogenem. Dále byly nalezeny souvislosti mezi sICAM-1 a kardiovaskulární mortalitou jak u zdravých jedinců, tak u populací s vysokým rizikem.

Cílem studie bylo zhodnotit FMD, koncentrace ET-1 a sICAM-1 u adolescentů s přítomností obezity a hypertenze a porovnat je s kontrolami (obezita a nehypertenze), a také analyzovat korelace mezi FMD , ET-1, sICAM-1 a hodnoty krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je průřezovou studií s observační analýzou, která hodnotí FMD, ET-1 a sICAM-1 u obézních adolescentů s hypertenzí ve srovnání s obézními adolescenty bez hypertenze a normálními adolescenty. Subjekty je 70 adolescentů (obézních i normálních) ve věku 13-18 let, zdravých, nelékajících, nekouřících a nepijících alkohol, kteří se dále dělí na 3 skupiny: obezita s hypertenzí, obezita bez hypertenze a normální. Vyšetření zahrnuje vyšetření krevního tlaku, pažní ultrazvuk a odběr krve k měření hladin profilového lipidu, krevní glukózy, ET-1 a sICAM-1. Vzorky krve subjektům byly odebrány pracovníkem laboratoře všeobecné nemocnice v Surabaja, Indonésie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonésie, 61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní adolescenti ve věku 13-18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita
  • Zdravý
  • Studujte na střední nebo vyšší střední škole ve městě Surabaja

Kritéria vyloučení:

  • Kouření nebo konzumace alkoholu
  • Trpí infekcemi, záněty, autoimunitními chorobami, rakovinou, chronickými onemocněními a endokrinními poruchami
  • užívání steroidů nebo hormonální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hypertenze
Tato skupina se skládá z obézních dospívajících s hypertenzí, definovanou jako systolický krevní tlak >130 mmHg nebo diastolický krevní tlak >85 mmHg, nebo obojí
Nehypertenze
Tuto skupinu tvoří obézní adolescenti bez hypertenze
Normální (neobézní)
Tato skupina se skládá z normálních jedinců (neobézních)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška těla
Časové okno: 5 měsíců
Tělesná výška bude měřena pomocí stadiometru Seca 213. Subjekty byly požádány, aby stouply na základnu stadiometru ve vzpřímeném stavu, s patou, hýžděmi a lopatkou se dotýkaly škály. Bradu vzhůru, podívej se přímo před sebe. Posuvník hlavy byl spuštěn, dokud se nedotknul lebky. Poznamenejte si tělesnou výšku do listu sběru dat (uváděno v průměru +/- SD, v cm). Subjekt musí používat lehké oblečení bez doplňků nebo obuvi, jako jsou klobouky nebo vlasy do culíku.
5 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: 5 měsíců
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy Tanita RD 953-BK (uváděná v průměru +/- SD, v kg). Subjekty byly požádány, aby vstoupily na váhu ve vzpřímeném stavu. Tělesná hmotnost se objeví na obrazovce a poté je zaznamenána do listu sběru dat. Subjekt musí používat lehké oblečení bez doplňků a obuvi
5 měsíců
Obvod boků (HC)
Časové okno: 5 měsíců
Obvod boků bude měřen pomocí měřicí pásky Seca 201 (v cm) tak, že se pokusné osoby vyzve, aby držely nohy u sebe, a poté se měřicí páska omotá kolem nejširší části boků v místě největšího hýžďového výběžku. Subjekty byly měřeny pomocí lehké látky bez oblečení a dalších doplňků, jako jsou opasky, klobouky, vlasové doplňky atd. Data budou prezentována jako průměr +/- SD
5 měsíců
Obvod pasu (WC)
Časové okno: 5 měsíců
Obvod pasu bude měřen pomocí měřicí pásky Seca 201 (v cm), obvod pasu byl měřen omotáním měřicí pásky kolem žaludku subjektu ve středu mezi nejnižším žebrem a koncovým bodem hřebene kyčelního kloubu při výdechu, v souladu s pupek. Subjekty byly měřeny pomocí lehké látky bez oblečení a dalších doplňků, jako jsou opasky, klobouky, vlasové doplňky atd. Data budou prezentována jako průměr +/- standardní odchylka (SD)
5 měsíců
Průtokem zprostředkovaný průměr arteriální dilatace
Časové okno: 5 měsíců
FMD byla vypočtena jako maximální procento zvětšení průměru brachiální tepny po ischemii předloktí. Měření byla provedena v poloze na zádech na lokti pravé paže. Manžeta byla umístěna na předloktí, distálně od místa měření. Doba trvání ischemie předloktí byla 5 min. Všechna měření průměru lumen byla provedena na konci diastoly s použitím R-vlny elektrokardiogramu. Ultrazvukové snímky pořídil jeden technik pomocí 7,5 megahertzového (MHz) lineárního snímače duplexního skeneru Ultramark. Všechny snímky byly uloženy na flash disk pro off-line analýzu. Měření vazodilatace nezávislé na endotelu pomocí nitroglycerinu nebylo provedeno.
5 měsíců
Endotelin-1
Časové okno: 5 měsíců
Endotelin-1 bude analyzován pomocí soupravy Human Endothelin-1 Elisa (Bioassay Technology Laboratory) (v ng/ml). Data budou prezentována jako průměr +/- standardní odchylka (SD)
5 měsíců
sICAM-1
Časové okno: 5 měsíců
sICAM-1 bude analyzován za použití soupravy Elisa pro lidskou intercelulární adhezní molekulu 1 (Bioassay Technology Laboratory) (v ng/ml). Data budou prezentována jako průměr +/- standardní odchylka (SD)
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 5 měsíců
BMI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti (v kg) druhou mocninou tělesné výšky (vm) [tělesná hmotnost (kg)/tělesná výška2 (m2)] v jednotkách kg/m2. Data budou prezentována jako průměr +/- standardní odchylka (SD)
5 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: 5 měsíců
Systolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japonsko) (v mmHg), umístěním manžety na pravou paži, poté zatažením a utažením podle velikosti paže. Poté, co byla správně nainstalována (připevněna a nehýbala se), bylo stisknuto tlačítko napájení na digitálním napínacím nástroji a poté mikroprocesor začal tlačit tlak vzduchu do manžety a poté se v trubici manometru objeví hodnota krevního tlaku sloupec. Měření systolického krevního tlaku bylo provedeno v sedě poté, co subjekt odpočíval po dobu 10 minut. Data budou prezentována jako průměr +/- standardní odchylka (SD)
5 měsíců
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 5 měsíců
Diastolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japonsko) (v mmHg), umístěním manžety na pravou paži, poté zatažením a utažením podle velikosti paže. Poté, co byla správně nainstalována (připevněna a nehýbala se), bylo stisknuto tlačítko napájení na digitálním napínacím nástroji a poté mikroprocesor začal tlačit tlak vzduchu do manžety a poté se v trubici manometru objeví hodnota krevního tlaku sloupec. Měření diastolického krevního tlaku bylo provedeno v sedě poté, co subjekt odpočíval po dobu 10 minut. Data budou prezentována jako průměr +/- standardní odchylka (SD)
5 měsíců
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 5 měsíců
Vzorky krve byly odebírány v 08:00-09:00 poté, co subjekt hladověl po dobu 12 hodin prostřednictvím střední kubitální žíly. Bylo odebráno deset ml krve. Odběr vzorků krve provedli zaměstnavatelé laboratoře nebo zdravotní sestra, kterou výzkumníci najali. Poté, co byla krev odebrána, byla umístěna do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) pro další analýzu glykémie nalačno (FBG). Poté byla zkumavka se vzorky krve umístěna do chladicího boxu pro transport do laboratoře. Data budou prezentována jako průměr +/- SD, v mg/dl.
5 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: 5 měsíců
Vzorky krve byly odebírány v 08:00-09:00 poté, co subjekt hladověl po dobu 12 hodin prostřednictvím střední kubitální žíly. Bylo odebráno deset ml krve. Odběr vzorků krve provedli zaměstnavatelé laboratoře nebo zdravotní sestra, kterou výzkumníci najali. Poté, co byla krev odebrána, byla umístěna do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) pro další analýzu celkového cholesterolu. Poté byla zkumavka se vzorky krve umístěna do chladicího boxu pro transport do laboratoře. Data budou prezentována jako průměr +/- SD, v mg/dl.
5 měsíců
HDL-c
Časové okno: 5 měsíců
Vzorky krve byly odebírány v 08:00-09:00 poté, co subjekt hladověl po dobu 12 hodin prostřednictvím střední kubitální žíly. Bylo odebráno deset ml krve. Odběr vzorků krve provedli zaměstnavatelé laboratoře nebo zdravotní sestra, kterou výzkumníci najali. Poté, co byla krev odebrána, byla umístěna do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) pro další analýzu cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-c). Poté byla zkumavka se vzorky krve umístěna do chladicího boxu pro transport do laboratoře. Data budou prezentována jako průměr +/- SD, v mg/dl.
5 měsíců
LDL-c
Časové okno: 5 měsíců
Vzorky krve byly odebírány v 08:00-09:00 poté, co subjekt hladověl po dobu 12 hodin prostřednictvím střední kubitální žíly. Bylo odebráno deset ml krve. Odběr vzorků krve provedli zaměstnavatelé laboratoře nebo zdravotní sestra, kterou výzkumníci najali. Poté, co byla krev odebrána, byla umístěna do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) pro další analýzu cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-c). Poté byla zkumavka se vzorky krve umístěna do chladicího boxu pro transport do laboratoře. Data budou prezentována jako průměr +/- SD, v mg/dl.
5 měsíců
Triglycerid
Časové okno: 5 měsíců
Vzorky krve byly odebírány v 08:00-09:00 poté, co subjekt hladověl po dobu 12 hodin prostřednictvím střední kubitální žíly. Bylo odebráno deset ml krve. Odběr vzorků krve provedli zaměstnavatelé laboratoře nebo zdravotní sestra, kterou výzkumníci najali. Poté, co byla krev odebrána, byla umístěna do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) pro další analýzu triglyceridů. Poté byla zkumavka obsahující vzorky krve umístěna do chladicího boxu pro transport do laboratoře. Data budou prezentována jako průměr +/- SD, v mg/dl.
5 měsíců
Inzulín nalačno
Časové okno: 5 měsíců
Vzorky krve byly odebírány v 08:00-09:00 poté, co subjekt hladověl po dobu 12 hodin prostřednictvím střední kubitální žíly. Bylo odebráno deset ml krve. Odběr vzorků krve provedli zaměstnavatelé laboratoře nebo zdravotní sestra, kterou výzkumníci najali. Poté, co byla krev odebrána, byla umístěna do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) pro další analýzu Fasting insulinu (FI). Poté byla zkumavka se vzorky krve umístěna do chladicího boxu pro transport do laboratoře. Data budou prezentována jako průměr +/- SD, v μU/mL.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Airlangga

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Budi Santoso, Professor, Universitas Airlangga
  • Studijní židle: Achmad Tri Ludfy Avianto, MD, Universitas Airlangga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A Number
  • UA number (Jiný identifikátor: Airlangga University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit