Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtausvälitteinen valtimon laajentuma, hypertensio, endoteliini-1 ja sICAM-1 lihavilla nuorilla (sICAM-1)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga

Virtausvälitteinen valtimoiden laajeneminen, hypertensio, endoteliini-1 (ET-1) ja liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli (sICAM-1) lihavilla nuorilla

Nuorten liikalihavuus liittyy sydän- ja verisuonisairauksien ja tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen. Sydän- ja verisuonitautien varhaisen kehittymisen havaitsemiseksi tarvitaan liikalihavien nuorten endoteelin varhainen havaitseminen. Endoteelin toimintahäiriö on ateroskleroosin kehittymisen varhainen vaihe, joka voi ennustaa sydän- ja verisuonitautien kehittymistä tulevaisuudessa. Virtausvälitteinen dilataatio (FMD) on ei-invasiivinen menetelmä, jolla voidaan mitata endoteelin toimintaa ja ennustaa sydän- ja verisuonitautien riskiä. Se ei ainoastaan ​​pysty mittaamaan valtimon halkaisijaa, vaan tarjoaa myös endoteelin typpioksidin (NO) toimintaindeksin. Suu- ja sorkkatauti liittyy negatiivisesti BMI:hen. Samaan aikaan endoteliini-1:llä (ET-1) uskotaan olevan rooli insuliiniresistenssin patogeneesissä, koska sen tasojen noustessa ET-1 voi aiheuttaa hyperinsulinemiatilan. ET-1:n havaittiin olevan korkea potilailla, joilla oli sydän- ja verisuonisairauksia, sekä lihavilla ja diabeetikoilla. Vaihtoehtoiset menetelmät endoteelin toiminnan arvioimiseksi mittaamalla aktivaation ja endoteelin toimintahäiriön biomarkkereita, kuten liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (sICAM-1). SICAM-1:n tasojen on havaittu liittyvän positiivisesti ikään, systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen, hyperkolesterolemiaan, hypertriglyseridemiaan ja käänteisesti estrogeeniin. Lisäksi on löydetty yhteyksiä sICAM-1:n ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden välillä sekä terveillä yksilöillä että suuren riskin populaatioilla.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suu- ja sorkkatautia, ET-1- ja sICAM-1-pitoisuuksia nuorilla, joilla on liikalihavuus ja verenpainetauti, ja verrata näitä verrokkeihin (lihavuus ja ei-hypertensio) sekä analysoida suu- ja sorkkataudin välisiä korrelaatioita. , ET-1, sICAM-1 ja verenpainearvot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus havaintoanalyytiikalla, joka arvioi suu- ja sorkkatautia, ET-1:tä ja sICAM-1:tä liikalihavilla nuorilla, joilla on verenpainetauti verrattuna lihaviin nuoriin, joilla ei ole verenpainetautia, ja normaaleihin nuoriin. Koehenkilöt ovat 70 nuorta (lihavia ja normaaleja), iältään 13-18 vuotta, terveitä, ei lääkitystä, ei tupakoi ja ei juo alkoholia, jotka jaetaan edelleen 3 ryhmään: liikalihavuus verenpainetaudin kanssa, liikalihavuus ilman verenpainetautia ja normaali. Tutkimus sisältää verenpainetutkimuksen, brakiaalisen ultraäänitutkimuksen ja verinäytteiden profiilin lipidi-, verensokeri-, ET-1- ja sICAM-1-tasojen mittaamiseksi. Verinäytteet koehenkilöistä otti Indonesian Surabajan yleissairaalan laboratorion työntekijä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat 13-18-vuotiaat nuoret

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavuus
  • Terve
  • Opiskelu ylä- tai yläkoulussa Surabajassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi tai alkoholin käyttö
  • Kärsivät infektioista, tulehduksista, autoimmuunisairauksista, syövästä, kroonisista sairauksista ja endokriinisistä häiriöistä
  • steroidien tai hormonihoidon nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypertensio
Tämä ryhmä koostuu liikalihavista nuorista, joilla on verenpainetauti, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 130 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 85 mmHg tai molemmiksi
Ei-hypertensio
Tämä ryhmä koostuu lihavista nuorista, joilla ei ole verenpainetautia
Normaali (ei lihava)
Tämä ryhmä koostuu normaaleista henkilöistä (ei-lihavia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Vartalon korkeus mitataan Seca 213 -stadiometrillä. Koehenkilöitä pyydettiin astumaan stadiometrin pohjalle pystyasennossa kantapää, pakara ja lapaluu koskettaen vaaka-allasta. Leuka ylös, katso suoraan eteenpäin. Pään liukusäädintä laskettiin, kunnes se koskettaa kalloa. Huomioi kehon korkeuden tiedonkeruulomakkeessa (keskiarvo +/- SD, cm). Tutkittavan tulee käyttää kevyitä vaatteita ilman asusteita tai jalkineita, kuten hattuja tai hiusten poninhäntä.
5 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Paino mitataan Tanita RD 953-BK digitaalisella vaa'alla (keskiarvo +/- SD, kg). Koehenkilöitä pyydettiin astumaan vaa'alle pystyasennossa. Ruumiinpaino ilmestyy näytölle ja kirjataan sitten tiedonkeruulehteen. Tutkittavan tulee käyttää kevyitä vaatteita ilman asusteita tai jalkineita
5 kuukautta
Lonkan ympärysmitta (HC)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Lannan ympärysmitta mitataan Seca 201 -mittanauhalla (cm) pyytämällä koehenkilöä pitämään jalat yhdessä ja kiedoimalla mittanauha lantion leveimmän osan ympärille suurimman pakaraulokkeen kohdalta. Koehenkilöt mitattiin kevyellä kankaalla ilman ruokavaatteita ja muita asusteita, kuten vöitä, hattuja, hiusasusteita jne. Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD
5 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitataan Seca 201 -mittanauhalla (cm), vyötärön ympärysmitta mitattiin kiedoimalla mittanauha kohteen vatsan ympärille alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta uloshengityksen jälkeen, linjassa napa. Koehenkilöt mitattiin kevyellä kankaalla ilman ruokavaatteita ja muita asusteita, kuten vöitä, hattuja, hiusasusteita jne. Tiedot esitetään keskiarvona +/- standardipoikkeama (SD)
5 kuukautta
Virtausvälitteisen valtimon laajenemisen halkaisija
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Suu- ja sorkkatauti laskettiin olkavarren halkaisijan suurimmaksi prosentuaalisena lisäyksenä kyynärvarren iskemian jälkeen. Mittaukset suoritettiin makuuasennossa oikean käsivarren kyynärpäästä. Mansetti asetettiin kyynärvarteen distaalisesti mittauskohtaan nähden. Kyynärvarren iskemian kesto oli 5 minuuttia. Kaikki luumenin halkaisijamittaukset tehtiin diastolen lopussa käyttämällä elektrokardiogrammin R-aaltoa. Ultraäänikuvat teki yksi teknikko Ultramark-duplex-skannerin 7,5 megahertsin (MHz) lineaarisella ryhmämuuntimella. Kaikki kuvat tallennettiin flash-levylle off-line-analyysiä varten. Endoteelista riippumattoman vasodilataatiota ei mitattu nitroglyseriinillä.
5 kuukautta
Endoteliini-1
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Endoteliini-1 analysoidaan käyttämällä Human Endothelin-1 Elisa -kittiä (Bioassay Technology Laboratory) (ng/ml). Tiedot esitetään keskiarvona +/- standardipoikkeama (SD)
5 kuukautta
sICAM-1
Aikaikkuna: 5 kuukautta
sICAM-1 analysoidaan käyttämällä Human intercellular adheesion molecule 1 Elisa -kittiä (Bioassay Technology Laboratory) (ng/ml). Tiedot esitetään keskiarvona +/- standardipoikkeama (SD)
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
BMI laskettiin jakamalla ruumiinpaino (kg) kehon pituuden neliöllä (m) [paino (kg)/kehon pituus2 (m2)], kg/m2 yksikkönä. Tiedot esitetään keskiarvona +/- standardipoikkeama (SD)
5 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Systolinen verenpaine mitattiin Omronin automaattisella verenpainemittarilla (Omron Health Care Co., Ltd, Japani) (mmHg) asettamalla mansetti oikeaan käsivarteen, sitten vetämällä ja kiristämällä sitä käsivarren koon mukaan. Kun se oli asennettu oikein (kiinni ja ei liikkunut), painettiin digitaalisen kiristystyökalun virtapainiketta ja sitten mikroprosessori alkoi ajaa ilmanpainetta mansettiin ja sitten verenpaineiden arvo ilmestyy manometriputkeen. sarakkeessa. Systolisen verenpaineen mittaus suoritettiin istuma-asennossa sen jälkeen, kun koehenkilö oli levännyt 10 minuuttia. Tiedot esitetään keskiarvona +/- standardipoikkeama (SD)
5 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Diastolinen verenpaine mitattiin Omronin automaattisella verenpainemittarilla (Omron Health Care Co., Ltd, Japani) (mmHg) asettamalla mansetti oikeaan käsivarteen, sitten vetämällä ja kiristämällä sitä käsivarren koon mukaan. Kun se oli asennettu oikein (kiinni ja ei liikkunut), painettiin digitaalisen kiristystyökalun virtapainiketta ja sitten mikroprosessori alkoi ajaa ilmanpainetta mansettiin ja sitten verenpaineiden arvo ilmestyy manometriputkeen. sarakkeessa. Diastolisen verenpaineen mittaus suoritettiin istuma-asennossa sen jälkeen, kun koehenkilö oli levännyt 10 minuuttia. Tiedot esitetään keskiarvona +/- standardipoikkeama (SD)
5 kuukautta
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Verinäytteet otettiin klo 08.00-09.00 sen jälkeen, kun koehenkilö oli paastonnut 12 tuntia keskikynänlaskimon läpi. Otettiin kymmenen ml verta. Verinäytteen ottamisen teki laboratorion työnantajat tai tutkijoiden palkkaama sairaanhoitaja. Kun veri oli otettu, se laitettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) paastoverenglukoosin (FBG) lisäanalyysiä varten. Sen jälkeen verinäytteet sisältävä putki laitettiin jäähdytyslaatikkoon laboratorioon kuljetettavaksi. Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD, mg/dl.
5 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Verinäytteet otettiin klo 08.00-09.00 sen jälkeen, kun koehenkilö oli paastonnut 12 tuntia keskikynänlaskimon läpi. Otettiin kymmenen ml verta. Verinäytteen ottamisen teki laboratorion työnantajat tai tutkijoiden palkkaama sairaanhoitaja. Kun veri oli otettu, se laitettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) kokonaiskolesterolin lisäanalyysiä varten. Sen jälkeen verinäytteet sisältävä putki laitettiin jäähdytyslaatikkoon laboratorioon kuljetettavaksi. Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD, mg/dl.
5 kuukautta
HDL-c
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Verinäytteet otettiin klo 08.00-09.00 sen jälkeen, kun koehenkilö oli paastonnut 12 tuntia keskikynänlaskimon läpi. Otettiin kymmenen ml verta. Verinäytteen ottamisen teki laboratorion työnantajat tai tutkijoiden palkkaama sairaanhoitaja. Kun veri oli otettu, se laitettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) lisäanalyysiä varten. Sen jälkeen verinäytteet sisältävä putki laitettiin jäähdytyslaatikkoon laboratorioon kuljetettavaksi. Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD, mg/dl.
5 kuukautta
LDL-c
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Verinäytteet otettiin klo 08.00-09.00 sen jälkeen, kun koehenkilö oli paastonnut 12 tuntia keskikynänlaskimon läpi. Otettiin kymmenen ml verta. Verinäytteen ottamisen teki laboratorion työnantajat tai tutkijoiden palkkaama sairaanhoitaja. Kun veri oli otettu, se laitettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-c) lisäanalyysiä varten. Sen jälkeen verinäytteet sisältävä putki laitettiin jäähdytyslaatikkoon laboratorioon kuljetettavaksi. Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD, mg/dl.
5 kuukautta
Triglyseridi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Verinäytteet otettiin klo 08.00-09.00 sen jälkeen, kun koehenkilö oli paastonnut 12 tuntia keskikynänlaskimon läpi. Otettiin kymmenen ml verta. Verinäytteen ottamisen teki laboratorion työnantajat tai tutkijoiden palkkaama sairaanhoitaja. Kun veri oli otettu, se laitettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) triglyseridien lisäanalyysiä varten. Sen jälkeen verinäytteet sisältävä putki asetettiin jäähdytyslaatikkoon laboratorioon kuljettamista varten. Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD, mg/dl.
5 kuukautta
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Verinäytteet otettiin klo 08.00-09.00 sen jälkeen, kun koehenkilö oli paastonnut 12 tuntia keskikynänlaskimon läpi. Otettiin kymmenen ml verta. Verinäytteen ottamisen teki laboratorion työnantajat tai tutkijoiden palkkaama sairaanhoitaja. Kun veri oli otettu, se laitettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) paastoinsuliinin (FI) lisäanalyysiä varten. Sen jälkeen verinäytteet sisältävä putki laitettiin jäähdytyslaatikkoon laboratorioon kuljetettavaksi. Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD, yksikkönä μU/ml.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Budi Santoso, Professor, Universitas Airlangga
  • Opintojen puheenjohtaja: Achmad Tri Ludfy Avianto, MD, Universitas Airlangga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa