Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áramlás által közvetített artériás tágulás, magas vérnyomás, endotelin-1 és sICAM-1 elhízott serdülőknél (sICAM-1)

2023. november 20. frissítette: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga

Áramlás által közvetített artériás tágulás, magas vérnyomás, endotelin-1 (ET-1) és oldható intercelluláris adhéziós molekula (sICAM-1) elhízott serdülőknél

A serdülők elhízása a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásához kapcsolódik. A szív- és érrendszeri betegségek korai kifejlődésének kimutatása érdekében az elhízott serdülők endotéliumának korai felismerése szükséges. Az endothelium diszfunkciója az érelmeszesedés kialakulásának korai stádiuma, amely a szív- és érrendszeri betegségek jövőbeli kialakulásának előrejelzője lehet. Az áramlásközvetített dilatáció (FMD) egy non-invazív módszer, amely képes mérni az endotélium működését és előre jelezni a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, amely nemcsak az artéria átmérőjét képes mérni, hanem az endotélium nitrogén-monoxid (NO) funkcióindexét is megadja. Az FMD negatívan kapcsolódik a BMI-hez. Mindeközben az Endothelin-1 (ET-1) szerepet játszik az inzulinrezisztencia patogenezisében, mivel szintje emelkedésével az ET-1 hiperinzulinémiát okozhat. Az ET-1-et magasnak találták szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, valamint elhízott és cukorbetegeknél. Alternatív módszerek endoteliális funkció értékelésére az aktiváció és az endoteliális diszfunkció biomarkereinek mérésével, mint például az oldható intercelluláris adhéziós molekula-1 (sICAM-1). Azt találták, hogy az sICAM-1 szintje pozitív kapcsolatban áll az életkorral, a szisztolés és diasztolés vérnyomással, a hiperkoleszterinémiával, a hipertrigliceridémiával és fordítottan az ösztrogénnel. Ezenkívül összefüggést találtak az sICAM-1 és a kardiovaszkuláris mortalitás között mind az egészséges egyénekben, mind a magas kockázatú populációkban.

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az FMD-t, az ET-1 és sICAM-1 koncentrációit elhízott és magas vérnyomásban szenvedő serdülőknél, és összehasonlítsa ezeket a kontrollokkal (elhízás és nem magas vérnyomás), valamint az FMD közötti összefüggések elemzése. , ET-1, sICAM-1 és vérnyomásértékek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat, megfigyeléses analitikai módszerrel, amely értékeli az FMD, ET-1 és sICAM-1 előfordulását magas vérnyomásban szenvedő elhízott serdülőknél, összehasonlítva a magas vérnyomásban nem szenvedő elhízott és normál serdülőkkel. Az alanyok 70 serdülő (elhízott és normál), 13-18 év közötti, egészséges, gyógyszeres kezelés alatt álló, nem dohányzó és alkoholt nem fogyasztó serdülő, akik további 3 csoportra oszthatók: elhízás magas vérnyomással, elhízás hipertóniával és normál. A vizsgálat magában foglalja a vérnyomás-vizsgálatot, a brachiális ultrahangot és a vérmintavételt a profil lipid-, vércukor-, ET-1 és sICAM-1 szintjének mérésére. Az alanyoktól vérmintát vett az indonéziai Surabaja általános kórházának laboratóriumi alkalmazottja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonézia, 61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

13-18 éves elhízott serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízottság
  • Egészséges
  • Tanuljon Surabaja város alsó vagy felső középiskolájában

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
  • Fertőzésekben, gyulladásokban, autoimmun betegségekben, rákban, krónikus betegségekben és endokrin rendellenességekben szenved
  • szteroidok vagy hormonterápia fogyasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas vérnyomás
Ez a csoport az elhízott, magas vérnyomásban szenvedő serdülőkből áll, akiknek szisztolés vérnyomása >130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >85 Hgmm, vagy mindkettő.
Nem magas vérnyomás
Ez a csoport az elhízott serdülőkből áll, akiknek nincs magas vérnyomása
Normál (nem elhízott)
Ez a csoport normál alanyokból áll (nem elhízott)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testmagasság
Időkeret: 5 hónap
A testmagasságot Seca 213 stadiométerrel mérik. Az alanyokat arra kérték, hogy függőleges helyzetben lépjenek a stadionmérő alapjához úgy, hogy a sarok, a fenék és a lapocka érintse a mérleg medencéjét. Állj fel, nézz egyenesen előre. A fejcsúszkát leengedték, amíg hozzá nem ért a koponyához. Feljegyezte a testmagasságot az adatgyűjtő lapon (átlagban +/- SD, cm-ben). Az alanynak világos ruhát kell viselnie kiegészítők vagy lábbelik nélkül, például sapkát vagy lófarkat.
5 hónap
Testsúly
Időkeret: 5 hónap
A testtömeg mérése Tanita RD 953-BK digitális mérleggel történik (átlag +/- SD, kg-ban). Az alanyokat arra kérték, hogy álló helyzetben lépjenek a mérlegre. A testsúly megjelenik a képernyőn, majd feljegyzik az adatgyűjtő lapra. Az alanynak könnyű ruhát kell viselnie kiegészítők és lábbelik nélkül
5 hónap
Csípő kerülete (HC)
Időkeret: 5 hónap
A csípőkörfogatot Seca 201 mérőszalaggal mérik (cm-ben), megkérve az alanyokat, hogy tartsák össze a lábfejüket, majd a mérőszalagot a csípő legszélesebb részén, a legnagyobb gluteális kiemelkedés helyén tekerjük körbe. Az alanyokat könnyű ruhával, étkezési viselet nélkül és egyéb kiegészítőkkel, például övekkel, kalapokkal, hajkiegészítőkkel stb. Az adatok átlagos +/- SD-ként jelennek meg
5 hónap
Derékbőség (WC)
Időkeret: 5 hónap
A derékkörfogat Seca 201 mérőszalaggal mérjük (cm-ben), a derékkörfogatot úgy mérték, hogy a mérőszalagot az alany gyomra köré tekerjük, a legalsó borda és a csípőtaréj végpontja közötti felezőponton a lejáratkor, összhangban a köldök. Az alanyokat könnyű ruhával, étkezési viselet nélkül és egyéb kiegészítőkkel, például övekkel, kalapokkal, hajkiegészítőkkel stb. Az adatok átlagos +/- szórásként (SD) jelennek meg.
5 hónap
Áramlás által közvetített artériás dilatációs átmérő
Időkeret: 5 hónap
Az FMD-t a brachialis artéria átmérőjének maximális százalékos növekedéseként számítottuk ki az alkar ischaemia után. A méréseket fekvő helyzetben, a jobb kar könyökénél végeztük. A mandzsettát az alkarra helyezték, a mérés helyétől disztálisan. Az alkar ischaemia időtartama 5 perc volt. Minden lumenátmérő mérést a diasztolé végén végeztünk az elektrokardiogram R-hullámának használatával. Az ultrahangos képeket egy technikus készítette egy Ultramark duplex szkenner 7,5 megahertzes (MHz) lineáris tömb átalakítójával. Az összes képet flash-lemezen tároltuk off-line elemzéshez. Az endothel-független értágulat mérése nitroglicerinnel nem történt.
5 hónap
Endotelin-1
Időkeret: 5 hónap
Az endothelin-1-et a Human Endothelin-1 Elisa készlettel (Bioassay Technology Laboratory) elemzik (ng/ml-ben). Az adatok átlagos +/- szórásként (SD) jelennek meg.
5 hónap
sICAM-1
Időkeret: 5 hónap
Az sICAM-1-et Humán intercelluláris adhéziós molekula 1 Elisa készlettel (Bioassay Technology Laboratory) elemezzük (ng/ml-ben). Az adatok átlagos +/- szórásként (SD) jelennek meg.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 5 hónap
A BMI-t úgy számítottuk ki, hogy a testtömeget (kg-ban) elosztottuk a testmagasság négyzetével (m-ben) [testtömeg (kg)/testmagasság2 (m2)], kg/m2 egységben. Az adatok átlagos +/- szórásként (SD) jelennek meg.
5 hónap
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 5 hónap
A szisztolés vérnyomást Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japán) segítségével mérték (Hgmm-ben), a mandzsettát a jobb karra helyezve, majd a kar méretének megfelelően meghúzva és meghúzva. A helyes beszerelés után (rögzítés és nem mozdult) megnyomták a digitális feszítőszerszámon a bekapcsológombot, majd a mikroprocesszor elkezdte levegőnyomást vezetni a mandzsettába, majd a manométer csövében megjelenik a vérnyomás értéke. oszlop. A szisztolés vérnyomásmérés ülő helyzetben történt, miután az alany 10 percig pihent. Az adatok átlagos +/- szórásként (SD) jelennek meg.
5 hónap
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 5 hónap
A diasztolés vérnyomást Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japán) segítségével mérték (Hgmm-ben), a mandzsettát a jobb karra helyezve, majd a kar méretének megfelelően meghúzva és meghúzva. A helyes beszerelés után (rögzítés és nem mozdult) megnyomták a digitális feszítőszerszámon a bekapcsológombot, majd a mikroprocesszor elkezdte levegőnyomást vezetni a mandzsettába, majd a manométer csövében megjelenik a vérnyomás értéke. oszlop. A diasztolés vérnyomásmérés ülő helyzetben történt, miután az alany 10 percet pihent. Az adatok átlagos +/- szórásként (SD) jelennek meg.
5 hónap
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 5 hónap
A vérmintákat 08:00-09:00 között vettük miután az alany 12 órán át koplalt a medián cubitalis vénán keresztül. Tíz ml vért vettek. A vérmintát a laboratórium munkaadói vagy a kutatók által megbízott ápolónő végezte. A vér levétele után egy etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csőbe helyezték az éhomi vércukor (FBG) további elemzéséhez. Ezt követően a vérmintákat tartalmazó csövet hűtődobozba helyezték, hogy a laborba szállítsák. Az adatokat átlag +/- SD-ként adjuk meg, mg/dl-ben.
5 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: 5 hónap
A vérmintákat 08:00-09:00 között vettük miután az alany 12 órán át koplalt a medián cubitalis vénán keresztül. Tíz ml vért vettek. A vérmintát a laboratórium munkaadói vagy a kutatók által megbízott ápolónő végezte. A vérvétel után egy etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csőbe helyeztük az összkoleszterin további elemzéséhez. Ezt követően a vérmintákat tartalmazó csövet hűtődobozba helyezték, hogy a laborba szállítsák. Az adatokat átlag +/- SD-ként adjuk meg, mg/dl-ben.
5 hónap
HDL-c
Időkeret: 5 hónap
A vérmintákat 08:00-09:00 között vettük miután az alany 12 órán át koplalt a medián cubitalis vénán keresztül. Tíz ml vért vettek. A vérmintát a laboratórium munkaadói vagy a kutatók által megbízott ápolónő végezte. A vérvétel után egy etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csőbe helyeztük a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-c) további elemzéséhez. Ezt követően a vérmintákat tartalmazó csövet hűtődobozba helyezték, hogy a laborba szállítsák. Az adatokat átlag +/- SD-ként adjuk meg, mg/dl-ben.
5 hónap
LDL-c
Időkeret: 5 hónap
A vérmintákat 08:00-09:00 között vettük miután az alany 12 órán át koplalt a medián cubitalis vénán keresztül. Tíz ml vért vettek. A vérmintát a laboratórium munkaadói vagy a kutatók által megbízott ápolónő végezte. A vérvétel után egy etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csőbe helyeztük az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-c) további elemzéséhez. Ezt követően a vérmintákat tartalmazó csövet hűtődobozba helyezték, hogy a laborba szállítsák. Az adatokat átlag +/- SD-ként adjuk meg, mg/dl-ben.
5 hónap
Triglicerid
Időkeret: 5 hónap
A vérmintákat 08:00-09:00 között vettük miután az alany 12 órán át koplalt a medián cubitalis vénán keresztül. Tíz ml vért vettek. A vérmintát a laboratórium munkaadói vagy a kutatók által megbízott ápolónő végezte. A vérvétel után egy etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csőbe helyezték a trigliceridek további analízise céljából. Ezután a vérmintákat tartalmazó csövet hűtődobozba helyezték, hogy a laborba szállítsák. Az adatokat átlag +/- SD-ként adjuk meg, mg/dl-ben.
5 hónap
Böjt inzulin
Időkeret: 5 hónap
A vérmintákat 08:00-09:00 között vettük miután az alany 12 órán át koplalt a medián cubitalis vénán keresztül. Tíz ml vért vettek. A vérmintát a laboratórium munkaadói vagy a kutatók által megbízott ápolónő végezte. A vér levétele után egy etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csőbe helyeztük az éhgyomri inzulin (FI) további elemzéséhez. Ezt követően a vérmintákat tartalmazó csövet hűtődobozba helyezték, hogy a laborba szállítsák. Az adatok átlag +/- SD-ként jelennek meg, μU/mL-ben.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Budi Santoso, Professor, Universitas Airlangga
  • Tanulmányi szék: Achmad Tri Ludfy Avianto, MD, Universitas Airlangga

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel