Dilatación arterial mediada por flujo, hipertensión, endotelina-1 y sICAM-1 en adolescentes obesos (sICAM-1)
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga
Dilatación arterial mediada por flujo, hipertensión, endotelina-1 (ET-1) y molécula de adhesión intercelular soluble (sICAM-1) en adolescentes obesos
La obesidad en adolescentes se asocia con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus tipo 2. Para detectar el desarrollo temprano de la enfermedad cardiovascular, se necesita la detección temprana del endotelio de los adolescentes obesos. La disfunción del endotelio es una etapa temprana del desarrollo de la aterosclerosis, que puede ser un predictor del desarrollo de enfermedades cardiovasculares en el futuro. La dilatación mediada por flujo (FMD) es un método no invasivo que puede medir la función del endotelio y predecir el riesgo de enfermedad cardiovascular, que no solo puede medir el diámetro de la arteria, sino que también proporciona un índice de función del óxido nítrico (NO) en el endotelio. La fiebre aftosa se relaciona negativamente con el IMC. Mientras tanto, se cree que la endotelina-1 (ET-1) juega un papel en la patogénesis de la resistencia a la insulina, porque cuando sus niveles aumentan, la ET-1 puede causar una condición de hiperinsulinemia. Se encontró que la ET-1 era alta en pacientes con trastornos cardiovasculares, así como en sujetos obesos y diabéticos. Métodos alternativos para evaluar la función endotelial mediante la medición de biomarcadores de activación y disfunción endotelial como la molécula de adhesión intercelular soluble-1 (sICAM-1). Se ha encontrado que los niveles de sICAM-1 se relacionan positivamente con la edad, la presión arterial sistólica y diastólica, la hipercolesterolemia, la hipertrigliceridemia e inversamente con los estrógenos. Además, se han encontrado asociaciones entre sICAM-1 y mortalidad cardiovascular tanto en individuos sanos como en poblaciones de alto riesgo.
El objetivo del estudio fue evaluar la DMF, las concentraciones de ET-1 y sICAM-1 en adolescentes con presencia de obesidad e hipertensión y compararlos con controles (obesidad y no hipertensión), así como analizar las correlaciones entre la DMF , ET-1, sICAM-1 y valores de presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal con analítica observacional que evalúa FMD, ET-1 y sICAM-1 en adolescentes obesos con hipertensión en comparación con adolescentes obesos sin hipertensión y adolescentes normales.
Los sujetos son 70 adolescentes (obesos y normales) de 13 a 18 años, sanos, sin medicación, no fumadores ni bebedores de alcohol, que se dividen a su vez en 3 grupos: obesos con hipertensión, obesos sin hipertensión y normales.
El examen incluye examen de presión arterial, ultrasonido braquial y muestreo de sangre para medir los niveles de lípidos de perfil, glucosa en sangre, ET-1 y sICAM-1.
La muestra de sangre de los sujetos fue tomada por un empleado de laboratorio del hospital general en Surabaja, Indonesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jawa Timur
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Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 61318
- RS Bhayangkara Surabaya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes obesos de 13 a 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad
- Saludable
- Estudia en Junior o Senior High School en la ciudad de Surabaja
Criterio de exclusión:
- Fumar o consumir alcohol
- Sufrir de infecciones, inflamación, enfermedades autoinmunes, cáncer, enfermedades crónicas y trastornos endocrinos.
- consumir esteroides o terapia hormonal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hipertensión
Este grupo está formado por adolescentes obesos con hipertensión, definida como presión arterial sistólica > 130 mmHg o presión arterial diastólica > 85 mmHg, o ambas.
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No hipertensión
Este grupo está formado por adolescentes obesos sin hipertensión
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Normal (no obeso)
Este grupo está formado por sujetos normales (no obesos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 5 meses
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La altura del cuerpo se medirá con el estadiómetro Seca 213.
Se pidió a los sujetos que pisaran la base del estadiómetro en posición vertical, con el talón, la nalga y el omóplato tocando la piscina de la báscula.
La barbilla levantada, mira al frente.
El deslizador de la cabeza se bajó hasta que toca el cráneo.
Anotó la altura del cuerpo en la hoja de recolección de datos (presentada en media +/- SD, en cm).
El sujeto debe usar ropa ligera sin accesorios ni calzado, como sombreros o cola de caballo.
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5 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 5 meses
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El peso corporal se medirá utilizando la báscula digital Tanita RD 953-BK (presentada en media +/- SD, en kg).
Se pidió a los sujetos que subieran a la báscula en posición vertical.
El peso corporal aparece en la pantalla y luego se anota en la hoja de recolección de datos.
El sujeto debe usar ropa ligera sin accesorios ni calzado
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5 meses
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Circunferencia de la cadera (CC)
Periodo de tiempo: 5 meses
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La circunferencia de la cadera se medirá con la cinta métrica Seca 201 (en cm), pidiendo a los sujetos que mantengan los pies juntos, luego envolviendo la cinta métrica alrededor de la parte más ancha de las caderas, en el punto de mayor protuberancia glútea.
Los sujetos se midieron utilizando ropa ligera sin ropa de comida y otros accesorios como cinturones, gorros, accesorios para el cabello, etc.
Los datos se presentarán como media +/- DE
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5 meses
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Circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: 5 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá con la cinta métrica Seca 201 (en cm). La circunferencia de la cintura se midió enrollando la cinta métrica alrededor del estómago del sujeto, en el punto medio entre la costilla inferior y el punto final de la cresta ilíaca al expirar, en línea con el ombligo.
Los sujetos se midieron utilizando ropa ligera sin ropa de comida y otros accesorios como cinturones, gorros, accesorios para el cabello, etc.
Los datos se presentarán como media +/- desviación estándar (SD)
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5 meses
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Diámetro de la dilatación arterial mediada por flujo
Periodo de tiempo: 5 meses
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La FMD se calculó como el porcentaje máximo de aumento del diámetro de la arteria braquial tras la isquemia del antebrazo.
Las mediciones se realizaron en posición supina en el codo del brazo derecho.
El manguito se colocó en el antebrazo, distalmente al sitio de medición.
La duración de la isquemia del antebrazo fue de 5 min.
Todas las mediciones del diámetro del lumen se realizaron al final de la diástole mediante el uso de la onda R del electrocardiograma.
Las imágenes de ultrasonido fueron realizadas por un técnico con un transductor de matriz lineal de 7,5 megahercios (MHz) de un escáner dúplex Ultramark.
Todas las imágenes se almacenaron en un disco flash para su análisis fuera de línea.
No se realizó la medición de la vasodilatación independiente del endotelio con nitroglicerina.
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5 meses
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Endotelina-1
Periodo de tiempo: 5 meses
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La endotelina-1 se analizará utilizando el kit Human Endothelin-1 Elisa (Bioassay Technology Laboratory) (en ng/ml).
Los datos se presentarán como media +/- desviación estándar (SD)
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5 meses
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sICAM-1
Periodo de tiempo: 5 meses
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sICAM-1 se analizará utilizando el kit Elisa de molécula de adhesión intercelular humana 1 (Laboratorio de tecnología de bioensayos) (en ng/ml).
Los datos se presentarán como media +/- desviación estándar (SD)
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 5 meses
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El IMC se calculó dividiendo el peso corporal (en kg) por el cuadrado de la altura corporal (en m) [peso corporal (kg)/altura corporal2 (m2)], en unidades de kg/m2.
Los datos se presentarán como media +/- desviación estándar (SD)
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5 meses
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 meses
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La presión arterial sistólica se midió con el monitor automático de presión arterial Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japón) (en mmHg), colocando el manguito en el brazo derecho, luego tirando y apretándolo de acuerdo con el tamaño del brazo.
Después de que se instaló correctamente (sujetar y no mover), se presionó el botón de encendido en la herramienta de tensión digital y luego el microprocesador comenzó a impulsar la presión de aire en el manguito, y luego el valor de la presión arterial aparecerá en el tubo del manómetro. columna.
La medición de la presión arterial sistólica se realizó en una posición sentada después de que el sujeto hubiera descansado durante 10 minutos.
Los datos se presentarán como media +/- desviación estándar (SD)
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5 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5 meses
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La presión arterial diastólica se midió con el monitor automático de presión arterial Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japón) (en mmHg), colocando el manguito en el brazo derecho, luego tirando y apretándolo de acuerdo con el tamaño del brazo.
Después de que se instaló correctamente (sujetar y no mover), se presionó el botón de encendido en la herramienta de tensión digital y luego el microprocesador comenzó a impulsar la presión de aire en el manguito, y luego el valor de la presión arterial aparecerá en el tubo del manómetro. columna.
La medición de la presión arterial diastólica se realizó en una posición sentada después de que el sujeto hubiera descansado durante 10 minutos.
Los datos se presentarán como media +/- desviación estándar (SD)
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5 meses
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las muestras de sangre se recogieron a las 08.00-09.00
después de que el sujeto ayunara durante 12 horas a través de la vena cubital mediana.
Se tomaron diez ml de sangre.
La recolección de la muestra de sangre fue realizada por los empleadores de un laboratorio o una enfermera que había sido contratada por los investigadores.
Después de extraer la sangre, se colocó en un tubo que contenía ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para un análisis posterior de la glucosa en sangre en ayunas (FBG).
Después de eso, el tubo que contenía las muestras de sangre se colocó en una caja de refrigeración para su transporte al laboratorio.
Los datos se presentarán como media +/- SD, en mg/dL.
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5 meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las muestras de sangre se recogieron a las 08.00-09.00
después de que el sujeto ayunara durante 12 horas a través de la vena cubital mediana.
Se tomaron diez ml de sangre.
La recolección de la muestra de sangre fue realizada por los empleadores de un laboratorio o una enfermera que había sido contratada por los investigadores.
Después de extraer la sangre, se colocó en un tubo que contenía ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para un análisis adicional del colesterol total.
Después de eso, el tubo que contenía las muestras de sangre se colocó en una caja de refrigeración para su transporte al laboratorio.
Los datos se presentarán como media +/- SD, en mg/dL.
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5 meses
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HDL-c
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las muestras de sangre se recogieron a las 08.00-09.00
después de que el sujeto ayunara durante 12 horas a través de la vena cubital mediana.
Se tomaron diez ml de sangre.
La recolección de la muestra de sangre fue realizada por los empleadores de un laboratorio o una enfermera que había sido contratada por los investigadores.
Después de extraer la sangre, se colocó en un tubo que contenía ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para un análisis adicional del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c).
Después de eso, el tubo que contenía las muestras de sangre se colocó en una caja de refrigeración para su transporte al laboratorio.
Los datos se presentarán como media +/- SD, en mg/dL.
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5 meses
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LDL-c
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las muestras de sangre se recogieron a las 08.00-09.00
después de que el sujeto ayunara durante 12 horas a través de la vena cubital mediana.
Se tomaron diez ml de sangre.
La recolección de la muestra de sangre fue realizada por los empleadores de un laboratorio o una enfermera que había sido contratada por los investigadores.
Después de extraer la sangre, se colocó en un tubo que contenía ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para un análisis posterior del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c).
Después de eso, el tubo que contenía las muestras de sangre se colocó en una caja de refrigeración para su transporte al laboratorio.
Los datos se presentarán como media +/- SD, en mg/dL.
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5 meses
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las muestras de sangre se recogieron a las 08.00-09.00
después de que el sujeto ayunara durante 12 horas a través de la vena cubital mediana.
Se tomaron diez ml de sangre.
La recolección de la muestra de sangre fue realizada por los empleadores de un laboratorio o una enfermera que había sido contratada por los investigadores.
Después de extraer la sangre, se colocó en un tubo que contenía ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para un análisis adicional de los triglicéridos. Después de eso, el tubo que contenía las muestras de sangre se colocó en una caja de refrigeración para transportarlo al laboratorio.
Los datos se presentarán como media +/- SD, en mg/dL.
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5 meses
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las muestras de sangre se recogieron a las 08.00-09.00
después de que el sujeto ayunara durante 12 horas a través de la vena cubital mediana.
Se tomaron diez ml de sangre.
La recolección de la muestra de sangre fue realizada por los empleadores de un laboratorio o una enfermera que había sido contratada por los investigadores.
Después de extraer la sangre, se colocó en un tubo que contenía ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para un análisis posterior de la insulina en ayunas (FI).
Después de eso, el tubo que contenía las muestras de sangre se colocó en una caja de refrigeración para su transporte al laboratorio.
Los datos se presentarán como media +/- SD, en μU/mL.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Budi Santoso, Professor, Universitas Airlangga
- Silla de estudio: Achmad Tri Ludfy Avianto, MD, Universitas Airlangga
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhao W, Mo L, Pang Y. Hypertension in adolescents: The role of obesity and family history. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Dec;23(12):2065-2070. doi: 10.1111/jch.14381. Epub 2021 Nov 16.
- Koenen M, Hill MA, Cohen P, Sowers JR. Obesity, Adipose Tissue and Vascular Dysfunction. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):951-968. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318093. Epub 2021 Apr 1.
- Bellamkonda K, Williams M, Handa A, Lee R. Flow Mediated Dilatation as a Biomarker in Vascular Surgery Research. J Atheroscler Thromb. 2017 Aug 1;24(8):779-787. doi: 10.5551/jat.40964. Epub 2017 Jul 1.
- Weissgerber TL. Flow-mediated dilation: can new approaches provide greater mechanistic insight into vascular dysfunction in preeclampsia and other diseases? Curr Hypertens Rep. 2014 Nov;16(11):487. doi: 10.1007/s11906-014-0487-z.
- Green DJ, Jones H, Thijssen D, Cable NT, Atkinson G. Flow-mediated dilation and cardiovascular event prediction: does nitric oxide matter? Hypertension. 2011 Mar;57(3):363-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.167015. Epub 2011 Jan 24.
- Maruhashi T, Kajikawa M, Kishimoto S, Hashimoto H, Takaeko Y, Yamaji T, Harada T, Han Y, Aibara Y, Mohamad Yusoff F, Hidaka T, Kihara Y, Chayama K, Nakashima A, Goto C, Tomiyama H, Takase B, Kohro T, Suzuki T, Ishizu T, Ueda S, Yamazaki T, Furumoto T, Kario K, Inoue T, Koba S, Watanabe K, Takemoto Y, Hano T, Sata M, Ishibashi Y, Node K, Maemura K, Ohya Y, Furukawa T, Ito H, Ikeda H, Yamashina A, Higashi Y. Diagnostic Criteria of Flow-Mediated Vasodilation for Normal Endothelial Function and Nitroglycerin-Induced Vasodilation for Normal Vascular Smooth Muscle Function of the Brachial Artery. J Am Heart Assoc. 2020 Jan 21;9(2):e013915. doi: 10.1161/JAHA.119.013915. Epub 2020 Jan 8.
- Jenkins HN, Rivera-Gonzalez O, Gibert Y, Speed JS. Endothelin-1 in the pathophysiology of obesity and insulin resistance. Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13086. doi: 10.1111/obr.13086. Epub 2020 Jul 6.
- Yang L, Magnussen CG, Yang L, Bovet P, Xi B. Elevated Blood Pressure in Childhood or Adolescence and Cardiovascular Outcomes in Adulthood: A Systematic Review. Hypertension. 2020 Apr;75(4):948-955. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14168. Epub 2020 Mar 2.
- Dulskiene V, Kuciene R, Medzioniene J, Benetis R. Association between obesity and high blood pressure among Lithuanian adolescents: a cross-sectional study. Ital J Pediatr. 2014 Dec 10;40:102. doi: 10.1186/s13052-014-0102-6.
- Widjaja NA, Irawan R, Prihaningtyas RA, Ardiana M, Hanindita MH. Carotid intima-media thickness, hypertension, and dyslipidemia in obese adolescents. Pan Afr Med J. 2019 Nov 7;34:134. doi: 10.11604/pamj.2019.34.134.18309. eCollection 2019.
- Rundek T, Gardener H, Della-Morte D, Dong C, Cabral D, Tiozzo E, Roberts E, Crisby M, Cheung K, Demmer R, Elkind MS, Sacco RL, Desvarieux M. The relationship between carotid intima-media thickness and carotid plaque in the Northern Manhattan Study. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):364-70. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.027. Epub 2015 Jun 3.
- Rivera-Gonzalez O, Wilson NA, Coats LE, Taylor EB, Speed JS. Endothelin receptor antagonism improves glucose handling, dyslipidemia, and adipose tissue inflammation in obese mice. Clin Sci (Lond). 2021 Jul 30;135(14):1773-1789. doi: 10.1042/CS20210549.
- Busjahn A, Knoblauch H, Knoblauch M, Bohlender J, Menz M, Faulhaber HD, Becker A, Schuster H, Luft FC. Angiotensin-converting enzyme and angiotensinogen gene polymorphisms, plasma levels, cardiac dimensions. A twin study. Hypertension. 1997 Jan;29(1 Pt 2):165-70. doi: 10.1161/01.hyp.29.1.165.
- Giannini C, de Giorgis T, Scarinci A, Cataldo I, Marcovecchio ML, Chiarelli F, Mohn A. Increased carotid intima-media thickness in pre-pubertal children with constitutional leanness and severe obesity: the speculative role of insulin sensitivity, oxidant status, and chronic inflammation. Eur J Endocrinol. 2009 Jul;161(1):73-80. doi: 10.1530/EJE-09-0042. Epub 2009 May 7.
- Witte DR, Broekmans WM, Kardinaal AF, Klopping-Ketelaars IA, van Poppel G, Bots ML, Kluft C, Princen JM. Soluble intercellular adhesion molecule 1 and flow-mediated dilatation are related to the estimated risk of coronary heart disease independently from each other. Atherosclerosis. 2003 Sep;170(1):147-53. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00253-3.
- Dzikowska-Diduch O, Domienik-Karlowicz J, Gorska E, Demkow U, Pruszczyk P, Kostrubiec M. E-selectin and sICAM-1, biomarkers of endothelial function, predict recurrence of venous thromboembolism. Thromb Res. 2017 Sep;157:173-180. doi: 10.1016/j.thromres.2017.07.027. Epub 2017 Jul 26.
- Glowinska B, Urban M, Peczynska J, Florys B. Soluble adhesion molecules (sICAM-1, sVCAM-1) and selectins (sE selectin, sP selectin, sL selectin) levels in children and adolescents with obesity, hypertension, and diabetes. Metabolism. 2005 Aug;54(8):1020-6. doi: 10.1016/j.metabol.2005.03.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A Number
- UA number (Otro identificador: Airlangga University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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