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比较医疗就诊记录和开放笔记以改善老年人的慢性疾病护理体验 (CHRONICLE)

2026年5月15日 更新者：Paul J. Barr、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

比较医疗就诊记录和公开笔记以改善老年人的慢性病护理体验（CHRONICLE 试验）

CHRONICLE 是一项随机试验，旨在评估通过患者门户网站 (NOTES) 提供书面就诊信息 (NOTES) 与向患有慢性病的老年患者提供书面就诊信息 (NOTES) 和 NOTES 加就诊录音 (AUDIO) 对生活质量和其他结果的比较效果。 在试验期间，该团队还将邀请患者指定的护理人员加入该项目。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究小组正在与全国三个卫生系统的初级保健诊所合作，招募 65 岁及以上患有糖尿病或高血压以及其他一种疾病的成年人。 该团队将患者随机分配到两组中的一组。 每组将有相同数量的患者。 一组患者将可以通过患者门户访问就诊记录。 研究团队将指导患者如何查找和使用他们的就诊记录。 另一组患者不仅可以访问他们的就诊笔记，还可以访问他们就诊的录音。 每次就诊后，两组患者都会收到电子邮件以查看他们的就诊信息：1）就诊后两天，提醒他们就诊讨论和可能有的任何任务；2）在下次就诊前三天，他们将被要求考虑与上次就诊相比的任何变化，并列出他们想与医生讨论的三件事。 该团队正在比较患者在六个月内报告的生活质量、满意度、自我管理能力、治疗依从性和就诊沟通方面的变化。 该团队还将邀请患者指定的护理人员加入该项目。 他们将向患者展示如何与护理人员分享他们的就诊记录或录音。 护理人员将报告他们对提供护理的准备程度、与护理相关的负担以及他们对患者就诊对话的感受程度的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1022

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、美国、03104
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • 尚未招聘
        • University of Texas Medical Branch
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

患者：

纳入标准：

  • ≥65岁；
  • 患有多种疾病（糖尿病或高血压加上以下其中一种疾病：关节炎（骨关节炎和类风湿性关节炎）、哮喘、心房颤动、阿尔茨海默病和相关痴呆（不严重）、癌症、慢性阻塞性肺病、抑郁症、心脏病、心力衰竭、高脂血症、骨质疏松症、肾病和中风。 患有糖尿病和高血压的患者符合资格。
  • 在过去 12 个月内曾两次或两次以上就诊；
  • 计划在接下来的 6 个月内在诊所接受登记的临床医生的持续护理；
  • 没有无法矫正的视力或听力问题；和
  • 过去 6 个月内没有记录过供个人使用的诊所就诊记录

排除标准：

  • 没有能力同意该项目；
  • 患有精神分裂症和其他精神障碍、当前物质使用障碍、未矫正的听力或视力障碍；
  • 住在熟练的疗养院或临终关怀医院，因为他们较少进行自我管理；
  • 六项筛查 (SIS) 得分≤3 即可确定存在认知障碍
  • 缺乏互联网接入；
  • 不会说英语或西班牙语的人；
  • (i) 无法访问个人电子邮件，(ii) 没有与家庭成员或患者识别的护理人员共享电子邮件地址，和/或 (iii) 对创建个人电子邮件不感兴趣，因为这会阻止他们参与干预；和
  • 如果他们还没有患者门户帐户，则不想创建患者门户帐户，因为这会阻止他们参与干预措施。

照顾者：

纳入标准：

  • 同意他们作为看护者的既定角色；
  • 说英语或西班牙语；
  • 有能力同意参与研究；和
  • ≥ 18 岁。

排除标准：

  • 没有能力同意该项目；
  • 住在熟练的疗养院或临终关怀医院；
  • 缺乏互联网接入；或者
  • 不会说英语或西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：笔记
该组的患者将仅接受NOTES 干预。
其他：笔记
干预措施将包括：(1) 关于使用患者门户访问书面就诊信息的简短培训，并在必要时协助建立患者门户帐户（包括与护理人员共享笔记的策略），(2) 就诊后提醒使用患者门户访问书面就诊信息。
有源比较器：笔记+音频
该组的患者将接受注释和音频干预。
其他：笔记
干预措施将包括：(1) 关于使用患者门户访问书面就诊信息的简短培训，并在必要时协助建立患者门户帐户（包括与护理人员共享笔记的策略），(2) 就诊后提醒使用患者门户访问书面就诊信息。
其他：声音的
干预措施将包括：(1) 对研究临床医生六个月的所有就诊进行录音，(2) 关于如何记录就诊和访问就诊录音的培训，以及 (3) 就诊后提醒，听取就诊录音。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 - 心理功能
大体时间：入学后6个月
使用 Global PROMIS（患者报告结果测量信息系统）的生活质量是一项由 10 项患者报告的测量项目，分为两个领域：心理健康和身体健康。 领域分数范围为 4 到 20，分数越高代表健康状况越好。
入学后6个月
生活质量 - 身体机能
大体时间：入学后6个月
使用全球 PROMIS（患者报告结果测量信息系统）的生活质量是一项由 10 项患者报告的测量项目，分为两个领域：心理健康和身体健康。 领域分数范围为 4 到 20，分数越高代表健康状况越好。
入学后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我管理能力
大体时间：入学后6个月
使用患者激活测量简表的自我管理能力是一项由 13 项患者报告的测量。 分数范围从 0（低激活）到 100（高激活）。
入学后6个月
服药依从性
大体时间：入学后6个月
使用补充药物和药物依从性 (ARMS-7) 来衡量药物依从性，这是一项包含两个领域的七项衡量标准：i) 服药和 ii) 药物补充。 ARMS-7 分数范围从 7（高依从性）到 28（低依从性）。
入学后6个月
总体满意
大体时间：入学后6个月
总体满意度使用患者满意度调查问卷 18 (PSQ-18) 中的两项总体满意度子量表。 子量表的评分为两个问题的平均值，潜在分数范围为 1 到 5。分数越高表示满意度越高。
入学后6个月
参观沟通方式和共同决策
大体时间：入学后6个月
使用人际护理过程 (IPC) 调查中的 14 个项目（7 个分量表中的 6 个）考察沟通方式和共同决策。 6 个子量表中的每一个都有 1 到 5 的潜在分数。分数的方向取决于子量表。
入学后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员的准备情况[护理人员的结果]
大体时间：入学后6个月
护理人员使用 9 项护理准备量表做好准备。 分数范围从 0 到 4，分数越高，表示护理人员感觉护理准备得更充分。
入学后6个月
照顾者负担[照顾者结果]
大体时间：入学后6个月
使用家庭看护者 10 项负担量表 - 简表 (BSFC-s) 来衡量看护者负担。 BSFC-s 分数范围为 0 到 30，分数越高表明护理人员负担越大。
入学后6个月
护理人员参与诊所就诊[护理人员结果]
大体时间：入学后6个月
使用包含 12 项护理人员对与临床团队成员沟通的看法 (CAPACITY) 的护理人员参与诊所就诊。 潜在分数范围为 12 至 48，分数越高表明护理团队对沟通质量和能力评估的看法越好。
入学后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

调查人员

  • 首席研究员：Paul J Barr, PhD、Dartmouth College
  • 首席研究员：Kerri L Cavanaugh, MD、Vanderbilit University Medical Center
  • 首席研究员：Meredith C Masel, PhD、University Texas Medical Branch

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月24日

初级完成 (估计的)

2027年4月7日

研究完成 (估计的)

2027年6月14日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月15日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY02002056

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

这项研究完成后，该项目的研究数据将存放在密歇根大学政治与社会研究校际联盟 (ICPSR) 的以患者为中心的结果数据存储库 (PCODR) 中，以确保研究界能够长期访问这些数据。 这将包括来自调查的所有去识别化数据和/或来自记录的采访或遭遇的笔录。 对于那些同意的人，我们还将把可识别的录音放入存储库中。

IPD 共享时间框架

数据分析完成后。

IPD 共享访问标准

所有访问都将通过 PCODR/ICPSR 进行协调。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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