Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van opname van zorgbezoeken en open notities om de zorgervaring bij chronische ziekten bij oudere volwassenen te verbeteren (CHRONICLE)

15 mei 2026 bijgewerkt door: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vergelijking van registratie van zorgbezoeken en open notities om de zorgervaring bij chronische ziekten voor ouderen te verbeteren (de CHRONICLE-studie)

CHRONICLE is een gerandomiseerde studie waarin de relatieve effectiviteit wordt beoordeeld van het verstrekken van schriftelijke bezoekinformatie via het patiëntenportaal (NOTES) versus NOTES plus audio-opname van bezoeken (AUDIO) aan oudere volwassen patiënten met chronische ziekten op het gebied van kwaliteit van leven en andere uitkomsten. Tijdens de proef zal het team ook door patiënten geïdentificeerde zorgverleners uitnodigen om deel te nemen aan het project.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam werkt samen met eerstelijnsklinieken in drie gezondheidssystemen in het hele land om volwassenen van 65 jaar en ouder in te schrijven die diabetes of hoge bloeddruk beheersen, plus een andere ziekte. Het team wijst patiënten toevallig toe aan een van de twee groepen. Elke groep heeft een gelijk aantal patiënten. Patiënten in één groep krijgen toegang tot bezoeknotities via het patiëntenportaal. Het onderzoeksteam zal patiënten begeleiden bij het vinden en gebruiken van hun bezoeknotities. Patiënten in de andere groep hebben niet alleen toegang tot hun bezoeknotities, maar krijgen ook toegang tot audio-opnamen van hun bezoeken. Na elk bezoek ontvangen patiënten in beide groepen e-mails om hun bezoekinformatie te bekijken: 1) twee dagen na hun bezoek om hen te herinneren aan het bezoekgesprek en eventuele taken die ze hebben, en 2) drie dagen voor hun volgende bezoek zal hen worden gevraagd na te denken over eventuele veranderingen ten opzichte van hun laatste bezoek en een lijst te maken van drie dingen waarover ze met hun arts willen praten. Het team vergelijkt de door patiënten gedurende zes maanden gerapporteerde veranderingen in kwaliteit van leven, tevredenheid, zelfmanagement, therapietrouw en bezoekcommunicatie. Het team zal ook door patiënten geïdentificeerde zorgverleners uitnodigen om deel te nemen aan het project. Ze laten patiënten zien hoe ze hun bezoeknotities of opnamen kunnen delen met zorgverleners. Zorgverleners zullen rapporteren over veranderingen in hoe bereid ze zijn om zorg te verlenen, de last in verband met zorgverlening en hoeveel ze zich onderdeel voelden van het bezoekgesprek van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1022

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Nog niet aan het werven
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

PATIËNTEN:

Inclusiecriteria:

  • ≥ 65 jaar;
  • Met multimorbiditeit (diabetes of hypertensie plus een van de volgende: artritis (osteoartritis en reumatoïde artritis), astma, atriumfibrilleren, de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (niet ernstig), kanker, chronische obstructieve longziekte, depressie, hartaandoeningen, hartfalen, hyperlipidemie, osteoporose, nierziekte en beroerte. Patiënten met diabetes plus hypertensie komen in aanmerking.
  • in de afgelopen 12 maanden twee of meer kliniekbezoeken hebben gehad;
  • Plan voor het ontvangen van doorlopende zorg in de kliniek met de geregistreerde clinicus voor de volgende 6 maanden;
  • Geen zicht- of gehoorproblemen hebt die niet kunnen worden gecorrigeerd; En
  • In de afgelopen 6 maanden geen bezoek aan een kliniek voor persoonlijk gebruik hebben geregistreerd

Uitsluitingscriteria:

  • Zonder capaciteit om in te stemmen met het project;
  • Bij schizofrenie en andere psychotische stoornissen, huidige stoornissen in het gebruik van middelen, niet-gecorrigeerde gehoor- of visuele beperkingen;
  • Wonen in geschoolde verpleeghuizen of hospices, omdat ze minder aan zelfmanagement doen;
  • Met cognitieve stoornissen zoals geïdentificeerd door een score van ≤3 op de zes-item screener (SIS)
  • Gebrek aan internettoegang;
  • Die geen Engels of Spaans spreken;
  • Die (i) geen toegang hebben tot een persoonlijke e-mail, (ii) geen e-mailadres hebben dat wordt gedeeld met een familielid of een door de patiënt geïdentificeerde verzorger, en/of (iii) niet geïnteresseerd zijn in het maken van een persoonlijke e-mail omdat dit hen ervan zou weerhouden deel te nemen aan de interventie(s); En
  • Die geen patiëntenportaalaccount willen aanmaken, als ze er nog geen hebben, omdat dit hen zou beletten deel te nemen aan de interventie(s).

VERZORGERS:

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met hun geïdentificeerde rol als verzorger;
  • Spreek Engels of Spaans;
  • In staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek; En
  • ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen capaciteit om in te stemmen met het project;
  • Wonen in geschoolde verpleeghuizen of hospices;
  • Gebrek aan internettoegang; of
  • Spreek geen Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: OPMERKINGEN
Patiënten in deze arm krijgen alleen de NOTES-interventie.
Ander: OPMERKINGEN
De interventie omvat: (1) een korte training over het gebruik van het patiëntenportaal om toegang te krijgen tot schriftelijke bezoekinformatie met waar nodig hulp bij het opzetten van patiëntenportaalaccounts (inclusief strategieën om aantekeningen te delen met een zorgverlener), (2) herinneringen na het bezoek om het patiëntenportaal te gebruiken om toegang te krijgen tot schriftelijke bezoekinformatie.
Actieve vergelijker: OPMERKINGEN + GELUID
Patiënten in deze arm krijgen zowel de OPMERKINGEN als de AUDIO-interventie.
Ander: OPMERKINGEN
De interventie omvat: (1) een korte training over het gebruik van het patiëntenportaal om toegang te krijgen tot schriftelijke bezoekinformatie met waar nodig hulp bij het opzetten van patiëntenportaalaccounts (inclusief strategieën om aantekeningen te delen met een zorgverlener), (2) herinneringen na het bezoek om het patiëntenportaal te gebruiken om toegang te krijgen tot schriftelijke bezoekinformatie.
Ander: GELUID
De interventie omvat: (1) audio-opname van alle bezoeken met de onderzoeksarts gedurende zes maanden, (2) training over het opnemen van bezoeken en toegang tot bezoekopnamen, en (3) herinneringen na het bezoek om naar de bezoekopnamen te luisteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven - Mentaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Kwaliteit van leven met behulp van Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) is een door de patiënt gerapporteerde meting van 10 items met twee domeinen: mentale en fysieke gezondheid. Domeinscores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
6 maanden vanaf inschrijving
Kwaliteit van leven - Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Kwaliteit van leven met behulp van Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) is een door de patiënt gerapporteerde meting van 10 items met twee domeinen: mentale en fysieke gezondheid. Domeinscores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
6 maanden vanaf inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfsturend vermogen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Het zelfmanagementvermogen met behulp van het verkorte formulier voor patiëntactivering is een door de patiënt gerapporteerde meting van 13 items. Scores variëren van 0 (lage activering) tot 100 (hoge activering).
6 maanden vanaf inschrijving
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Medicatietrouw met behulp van Adherence to Refills and Medications (ARMS-7), een meting van zeven items met twee domeinen: i) medicatiegebruik en ii) medicatiehervulling. ARMS-7-scores variëren van 7 (hoge therapietrouw) tot 28 (lage therapietrouw).
6 maanden vanaf inschrijving
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Algemene tevredenheid met behulp van de subschaal algemene tevredenheid met twee items uit de Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18). De subschaal wordt gescoord als een gemiddelde van de twee vragen met een mogelijke score van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
6 maanden vanaf inschrijving
Bezoek communicatiestijl en gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Bezoek communicatiestijl en gedeelde besluitvorming met behulp van 14 items (6 van de 7 subschalen) uit de Interpersonal Process of Care (IPC)-enquête. Elk van de 6 subschalen heeft een potentiële score van 1 tot 5. De richting van de score hangt af van de subschaal.
6 maanden vanaf inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbereiding van de zorgverlener [Uitkomst van de zorgverlener]
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Zorgverlener paraatheid met behulp van de 9-item paraatheid voor zorgverlening schaal. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores overeenkomen met zorgverleners die zich beter voorbereid voelen op zorgverlening.
6 maanden vanaf inschrijving
Last van mantelzorger [Uitkomst mantelzorger]
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Last van zorgverleners met behulp van de 10-item Burden Scale for Family Caregivers-Short Form (BSFC-s). BSFC-scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere belasting van de zorgverlener.
6 maanden vanaf inschrijving
Betrokkenheid van zorgverlener bij bezoek aan kliniek [Uitkomst zorgverlener]
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
Betrokkenheid van zorgverleners bij bezoek aan de kliniek met behulp van de 12 items tellende CA Regiver Perceptions About CommunicaTion with Clinical Team members (CAPACITY). Potentiële scores variëren van 12 tot 48, waarbij een hogere score duidt op percepties van betere communicatie en capaciteitsbeoordeling door het zorgteam.
6 maanden vanaf inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Hoofdonderzoeker: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

14 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02002056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van dit onderzoek zullen de onderzoeksgegevens van dit project worden gedeponeerd bij de Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR), gebaseerd op het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR), Universiteit van Michigan om ervoor te zorgen dat de onderzoeksgemeenschap langdurig toegang heeft tot de gegevens. Dit omvat alle geanonimiseerde gegevens van enquêtes en/of transcripties van opgenomen interviews of ontmoetingen. Voor degenen die toestemming geven, zullen we ook identificeerbare opnames in de repository plaatsen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van de data-analyse.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle toegang wordt gecoördineerd via PCODR/ICPSR.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren