Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra registrering av vårdbesök och öppna anteckningar för att förbättra vårdupplevelsen för kronisk sjukdom hos äldre vuxna (CHRONICLE)

19 mars 2024 uppdaterad av: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Jämföra registrering av vårdbesök och öppna anteckningar för att förbättra vårdupplevelsen för kroniska sjukdomar för äldre vuxna (CHRONICLE Trial)

CHRONICLE är en randomiserad studie som bedömer den jämförande effektiviteten av att tillhandahålla skriftlig besöksinformation via patientportalen (NOTES) kontra NOTES plus besöksljudinspelning (AUDIO) till äldre vuxna patienter med kroniska sjukdomar på livskvalitet och andra resultat. Under försöket kommer teamet också att bjuda in vårdgivare som identifierats av patienter att gå med i projektet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskargruppen arbetar med primärvårdskliniker vid tre hälsosystem över hela landet för att registrera vuxna i åldrarna 65 och äldre som hanterar diabetes eller högt blodtryck, plus en annan sjukdom. Teamet tilldelar patienter av en slump till en av två grupper. Varje grupp kommer att ha lika många patienter. Patienter i en grupp får tillgång till besöksanteckningar via patientportalen. Forskargruppen kommer att ge patienterna vägledning om hur man hittar och använder sina besöksanteckningar. Patienter i den andra gruppen kommer inte bara att ha tillgång till sina besöksanteckningar patienter utan också tillgång till ljudinspelningar av sina besök. Efter varje besök kommer patienter i båda grupperna att få e-postmeddelanden för att granska sin besöksinformation: 1) två dagar efter besöket för att påminna dem om deras besöksdiskussion och eventuella uppgifter de kan ha, och 2) tre dagar innan deras nästa besök kommer de att bli ombedda att tänka på eventuella förändringar från det senaste besöket och att göra en lista med tre saker de vill prata med sin läkare om. Teamet jämför förändringar som rapporterats av patienter över sex månader i livskvalitet, tillfredsställelse, förmåga att hantera själv, behandlingsföljsamhet och besökskommunikation. Teamet kommer också att bjuda in vårdgivare som identifierats av patienter att gå med i projektet. De kommer att visa patienter hur de delar sina besöksanteckningar eller inspelningar med vårdgivare. Vårdgivare kommer att rapportera om förändringar i hur förberedda de känner sig för att ge vård, belastning i samband med vård och hur mycket de kände sig delaktiga i patientens besökssamtal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

PATIENTER:

Inklusionskriterier:

  • ≥ 65 år;
  • Med multisjuklighet (diabetes eller högt blodtryck plus något av följande: artrit (artros och reumatoid artrit), astma, förmaksflimmer, Alzheimers sjukdom och relaterad demens (ej allvarlig), cancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom, depression, hjärtsjukdom, hjärtsvikt, hyperlipidemi, njursjukdom och stroke. Patienter med diabetes plus hypertoni är berättigade.
  • Har haft två eller flera klinikbesök under de senaste 12 månaderna;
  • Planera att få pågående vård på kliniken med den inskrivna läkaren under de efterföljande 6 månaderna;
  • Har inte syn- eller hörselproblem som inte kan korrigeras; och
  • Har inte registrerat ett klinikbesök för personligt bruk under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Utan kapacitet att ge sitt samtycke till projektet;
  • Med schizofreni och andra psykotiska störningar, aktuella missbruksstörningar, okorrigerad hörsel eller synnedsättning;
  • Bor på skickliga vårdhem eller hospice, eftersom de ägnar sig mindre åt självförvaltning;
  • Med kognitiv funktionsnedsättning som identifierats av en poäng på ≤3 på sex-element screener (SIS)
  • Saknar tillgång till internet;
  • Som inte talar engelska eller spanska;
  • Som (i) inte har tillgång till ett personligt e-postmeddelande, (ii) inte har en e-postadress som delas med en familjemedlem eller patientidentifierad vårdgivare, och/eller (iii) inte är intresserade av att skapa ett personligt e-postmeddelande eftersom detta skulle hindra dem från att engagera sig i insatsen/insatserna; och
  • Som inte vill skapa ett patientportalkonto, om de inte redan har ett, eftersom detta skulle hindra dem från att engagera sig i interventionen/ingripandena.

VÅRDGIVARE:

Inklusionskriterier:

  • Godkänner sin identifierade roll som vårdgivare;
  • Tala engelska eller spanska;
  • Ha förmåga att samtycka till forskningsdeltagande; och
  • ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Ingen kapacitet att samtycka till projektet;
  • Bor på skickliga vårdhem eller hospice;
  • Saknar tillgång till internet; eller
  • Talar inte engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ANMÄRKNINGAR
Patienter i denna arm kommer endast att få NOTES-interventionen.
Övrig: ANMÄRKNINGAR
Interventionen kommer att innehålla: (1) en kort utbildning i att använda patientportalen för att få tillgång till skriftlig besöksinformation med hjälp med att upprätta patientportalkonton där det behövs (inklusive strategier för att dela anteckningar med en vårdgivare), (2) påminnelser efter besöket om att använda patientportalen för att få tillgång till skriftlig besöksinformation.
Aktiv komparator: ANMÄRKNINGAR + LJUD
Patienter i denna arm kommer att få både NOTES- och AUDIO-interventionen.
Övrig: ANMÄRKNINGAR
Interventionen kommer att innehålla: (1) en kort utbildning i att använda patientportalen för att få tillgång till skriftlig besöksinformation med hjälp med att upprätta patientportalkonton där det behövs (inklusive strategier för att dela anteckningar med en vårdgivare), (2) påminnelser efter besöket om att använda patientportalen för att få tillgång till skriftlig besöksinformation.
Övrig: AUDIO
Interventionen kommer att innefatta: (1) ljudinspelning av alla besök hos studieläkaren under sex månader, (2) utbildning i hur man registrerar besök och får tillgång till besöksinspelningar, och (3) påminnelser efter besöket lyssnar på besöksinspelningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet - Mental funktion
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Livskvalitet med Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) är ett patientrapporterat mått med 10 punkter med två domäner: mental och fysisk hälsa. Domänpoäng varierar från 4 till 20, med högre poäng representerar bättre hälsa.
6 månader från inskrivning
Livskvalitet - Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Livskvalitet med Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) är ett patientrapporterat mått med 10 punkter med två domäner: mental och fysisk hälsa. Domänpoäng varierar från 4 till 20, med högre poäng representerar bättre hälsa.
6 månader från inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförvaltningsförmåga
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Självförvaltningsförmåga med hjälp av patientaktiveringsmått-kortformuläret är en patientrapporterad åtgärd med 13 artiklar. Poängen varierar från 0 (låg aktivering) till 100 (hög aktivering).
6 månader från inskrivning
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Medicinadherence med Adherence to Refills and Medications (ARMS-7), ett mått på sju punkter med två domäner: i) medicinering och ii) medicinpåfyllning. ARMS-7 poäng varierar från 7 (hög vidhäftning) till 28 (låg vidhäftning).
6 månader från inskrivning
Allmän tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Allmän tillfredsställelse med hjälp av delskalan för allmän tillfredsställelse med två punkter från Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18). Underskalan poängsätts som ett medelvärde av de två frågorna med en potentiell poäng som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar mer tillfredsställelse.
6 månader från inskrivning
Besök kommunikationsstil och delat beslutsfattande
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Besök kommunikationsstil och delat beslutsfattande med hjälp av 14 objekt (6 av 7 underskalor) från undersökningen Interpersonal Process of Care (IPC). Var och en av de 6 underskalorna har en potentiell poäng på 1 till 5. Poängens riktning beror på underskalan.
6 månader från inskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares beredskap [Caregiver outcome]
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Vårdgivares beredskap med hjälp av 9-punkters Preparedness for Caregiving-skalan. Poäng varierar från 0 till 4 med högre poäng som motsvarar att vårdgivare känner sig mer förberedda för vård.
6 månader från inskrivning
Caregiver börda [Caregiver outcome]
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Vårdgivares börda med hjälp av 10-punkters Burden Scale for Family Caregivers-Short Form (BSFC-s). BSFC:s poäng varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar större börda för vårdgivare.
6 månader från inskrivning
Vårdgivarens engagemang vid klinikbesök [Vårdgivarens resultat]
Tidsram: 6 månader från inskrivning
Vårdgivares engagemang i klinikbesök med hjälp av vårdgivarens uppfattningar om kommunikation med medlemmar i det kliniska teamet (CAPACITY). Potentiella poäng varierar från 12 till 48 med högre poäng som indikerar uppfattningar om bättre kvalitet på kommunikation och kapacitetsbedömning från vårdteamet.
6 månader från inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Utredare

  • Huvudutredare: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Huvudutredare: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Huvudutredare: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

14 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY02002056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad forskning kommer forskningsdata från detta projekt att deponeras hos Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR), baserat på Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), University of Michigan för att säkerställa att forskarsamhället har långsiktig tillgång till data. Detta kommer att inkludera alla avidentifierade data från undersökningar och/eller utskrifter från inspelade intervjuer eller möten. För de som samtycker kommer vi också att lägga identifierbara inspelningar i förvaret.

Tidsram för IPD-delning

Vid slutförandet av dataanalys.

Kriterier för IPD Sharing Access

All åtkomst kommer att samordnas genom PCODR/ICPSR.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på ANMÄRKNINGAR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera