Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rejestrowania wizyt w placówce zdrowotnej i otwartych notatek w celu poprawy doświadczenia w opiece nad osobami starszymi w przypadku chorób przewlekłych (CHRONICLE)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Porównanie rejestracji wizyt w placówce medycznej i otwartych notatek w celu poprawy doświadczenia opieki nad osobami starszymi w przypadku choroby przewlekłej (badanie CHRONICLE)

CHRONICLE to randomizowane badanie oceniające porównawczą skuteczność dostarczania pisemnych informacji o wizycie za pośrednictwem portalu pacjenta (NOTES) w porównaniu z NOTATKAMI i zapisem audio wizyty (AUDIO) starszym dorosłym pacjentom z chorobami przewlekłymi pod względem jakości życia i innych wyników. W trakcie badania zespół zaprosi do projektu również wskazanych przez pacjentów opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy współpracuje z klinikami podstawowej opieki zdrowotnej w trzech systemach opieki zdrowotnej w całym kraju, aby zarejestrować osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, które leczą cukrzycę lub wysokie ciśnienie krwi oraz jedną inną chorobę. Zespół przypadkowo przydziela pacjentów do jednej z dwóch grup. Każda grupa będzie miała taką samą liczbę pacjentów. Pacjenci z jednej grupy uzyskają dostęp do notatek z wizyt poprzez portal pacjenta. Zespół badawczy udzieli pacjentom wskazówek, jak znaleźć i wykorzystać notatki z wizyt. Pacjenci z drugiej grupy będą mieli nie tylko dostęp do swoich notatek z wizyt, ale także uzyskają dostęp do nagrań audio z ich wizyt. Po każdej wizycie pacjenci z obu grup otrzymają e-maile, aby przejrzeć informacje o wizycie: 1) dwa dni po wizycie, aby przypomnieć im o rozmowie na wizycie i ewentualnych zadaniach, oraz 2) na trzy dni przed następną wizytą zostaną poproszeni o przemyślenie wszelkich zmian w stosunku do ostatniej wizyty i sporządzenie listy trzech rzeczy, o których chcą porozmawiać z lekarzem. Zespół porównuje zmiany zgłaszane przez pacjentów w ciągu sześciu miesięcy w zakresie jakości życia, satysfakcji, zdolności do samodzielnego leczenia, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i komunikacji podczas wizyt. Zespół zaprosi również do projektu wskazanych przez pacjentów opiekunów. Pokażą pacjentom, jak udostępniać opiekunom notatki z wizyt lub nagrania. Opiekunowie będą informować o zmianach w tym, jak czują się przygotowani do świadczenia opieki, obciążeniu związanym z opieką oraz o tym, jak bardzo czuli się częścią rozmowy z pacjentem podczas wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1022

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

PACJENCI:

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 65 lat;
  • Z wielochorobowością (cukrzyca lub nadciśnienie oraz jedna z następujących: zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów i reumatoidalne zapalenie stawów), astma, migotanie przedsionków, choroba Alzheimera i pokrewne otępienie (nie ciężkie), rak, przewlekła obturacyjna choroba płuc, depresja, choroby serca, niewydolność serca, hiperlipidemia, osteoporoza, choroba nerek i udar. Kwalifikują się pacjenci z cukrzycą i nadciśnieniem.
  • Odbyły dwie lub więcej wizyt w klinice w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Zaplanuj stałą opiekę w klinice z zapisanym klinicystą przez kolejne 6 miesięcy;
  • Nie mieć problemów ze wzrokiem lub słuchem, których nie można skorygować; I
  • Nie odnotowałem wizyty w klinice na własny użytek w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Bez zdolności do wyrażenia zgody na projekt;
  • Ze schizofrenią i innymi zaburzeniami psychotycznymi, obecnymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, nieskorygowanymi wadami słuchu lub wzroku;
  • Mieszkają w domach opieki społecznej lub hospicjach, ponieważ mniej angażują się w samozarządzanie;
  • Z upośledzeniem funkcji poznawczych stwierdzonym wynikiem ≤3 w sześciopunktowym teście przesiewowym (SIS)
  • Brak dostępu do Internetu;
  • Którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku;
  • Którzy (i) nie mają dostępu do osobistego adresu e-mail, (ii) nie mają adresu e-mail współdzielonego z członkiem rodziny lub opiekunem zidentyfikowanym przez pacjenta i/lub (iii) nie są zainteresowani utworzeniem osobistego adresu e-mail, ponieważ uniemożliwiłoby im to zaangażowanie się w interwencje; I
  • Którzy nie chcą tworzyć konta na portalu pacjenta, jeśli jeszcze go nie mają, ponieważ uniemożliwiłoby im to zaangażowanie się w interwencje.

OPIEKUNKI:

Kryteria przyjęcia:

  • Zgódź się na ich określoną rolę jako opiekuna;
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku;
  • Mieć zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniach; I
  • ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody na projekt;
  • Życie w domach opieki lub hospicjum;
  • Brak dostępu do Internetu; Lub
  • Nie mów po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: UWAGI
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają tylko interwencję NOTES.
Inny: UWAGI
Interwencja będzie obejmować: (1) krótkie szkolenie w zakresie korzystania z portalu pacjenta w celu uzyskania pisemnych informacji o wizycie wraz z pomocą w zakładaniu kont na portalu pacjenta w razie potrzeby (w tym strategie dzielenia się notatkami z opiekunem), (2) przypomnienia po wizycie, aby korzystać z portalu pacjenta w celu uzyskania pisemnych informacji o wizycie.
Aktywny komparator: UWAGI + DŹWIĘK
Pacjenci w tej grupie otrzymają zarówno interwencję NOTATKI, jak i AUDIO.
Inny: UWAGI
Interwencja będzie obejmować: (1) krótkie szkolenie w zakresie korzystania z portalu pacjenta w celu uzyskania pisemnych informacji o wizycie wraz z pomocą w zakładaniu kont na portalu pacjenta w razie potrzeby (w tym strategie dzielenia się notatkami z opiekunem), (2) przypomnienia po wizycie, aby korzystać z portalu pacjenta w celu uzyskania pisemnych informacji o wizycie.
Inny: AUDIO
Interwencja będzie obejmować: (1) nagrywanie audio wszystkich wizyt z lekarzem prowadzącym badanie przez sześć miesięcy, (2) szkolenie w zakresie rejestrowania wizyt i uzyskiwania dostępu do nagrań z wizyt oraz (3) przypomnienia po wizycie, odsłuchiwanie nagrań z wizyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia - funkcjonowanie psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Jakość życia za pomocą globalnego systemu PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) to 10-punktowa zgłaszana przez pacjentów miara z dwoma domenami: zdrowie psychiczne i fizyczne. Wyniki domeny wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy od rejestracji
Jakość życia - Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Jakość życia za pomocą globalnego systemu PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) to 10-punktowa zgłaszana przez pacjentów miara z dwoma domenami: zdrowie psychiczne i fizyczne. Wyniki domeny wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do samodzielnego zarządzania
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Zdolność do samodzielnego zarządzania przy użyciu krótkiego formularza miary aktywacji pacjenta to 13-punktowa miara zgłaszana przez pacjenta. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (niska aktywacja) do 100 (wysoka aktywacja).
6 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie zaleceń lekarskich za pomocą Adherence to Refills and Medications (ARMS-7), siedmiopunktowej miary z dwiema domenami: i) przyjmowanie leków i ii) uzupełnianie leków. Wyniki ARMS-7 wahają się od 7 (wysokie przyleganie) do 28 (niskie przyleganie).
6 miesięcy od rejestracji
Ogólne zadowolenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Ogólna satysfakcja przy użyciu dwuelementowej podskali ogólnej satysfakcji z Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta-18 (PSQ-18). Podskala jest oceniana jako średnia z dwóch pytań z potencjalnym wynikiem w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
6 miesięcy od rejestracji
Odwiedź styl komunikacji i wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Odwiedź styl komunikacji i wspólne podejmowanie decyzji za pomocą 14 pozycji (6 z 7 podskal) z ankiety Interpersonal Process of Care (IPC). Każda z 6 podskal ma potencjalny wynik od 1 do 5. Kierunek wyniku zależy od podskali.
6 miesięcy od rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość opiekuna [Wynik opiekuna]
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Gotowość opiekuna przy użyciu 9-itemowej skali gotowości do opieki. Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odpowiadają opiekunom, którzy czują się lepiej przygotowani do sprawowania opieki.
6 miesięcy od rejestracji
Obciążenie opiekuna [Wynik opiekuna]
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Obciążenie opiekuna przy użyciu 10-itemowej Skali Obciążenia dla Opiekunów Rodzinnych – Skrócona Forma (BSFC-s). Wyniki BSFC wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
6 miesięcy od rejestracji
Zaangażowanie opiekuna w wizytę w klinice [Wynik opiekuna]
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Zaangażowanie opiekuna w wizytę w klinice przy użyciu 12-itemowego kwestionariusza Percepcje opiekuna dotyczące komunikacji z członkami zespołu klinicznego (CAPACITY). Potencjalne wyniki wahają się od 12 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na postrzeganie lepszej jakości komunikacji i oceny zdolności przez zespół opiekuńczy.
6 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Główny śledczy: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Główny śledczy: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02002056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu tych badań dane badawcze z tego projektu zostaną zdeponowane w repozytorium danych skoncentrowanych na pacjentach (PCODR), zlokalizowanym w Międzyuczelnianym Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) na Uniwersytecie Michigan, aby zapewnić społeczności naukowej długoterminowy dostęp do danych. Obejmuje to wszystkie zanonimizowane dane z ankiet i/lub transkrypty z nagranych wywiadów lub spotkań. Dla tych, którzy wyrażą zgodę, umieścimy również możliwe do zidentyfikowania nagrania w repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu analizy danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Cały dostęp będzie koordynowany przez PCODR/ICPSR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UWAGI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj