Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение записи визитов к врачу и открытых заметок для улучшения опыта лечения хронических заболеваний у пожилых людей (CHRONICLE)

15 мая 2026 г. обновлено: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Сравнение записи визитов к врачу и открытых заметок для улучшения опыта лечения хронических заболеваний у пожилых людей (испытание CHRONICLE)

CHRONICLE — это рандомизированное исследование, в котором оценивается сравнительная эффективность предоставления письменной информации о посещении через портал для пациентов (NOTES) по сравнению с NOTES и аудиозаписью посещения (AUDIO) пожилых взрослых пациентов с хроническими заболеваниями в отношении качества жизни и других исходов. Во время испытания команда также пригласит опекунов, выбранных пациентами, присоединиться к проекту.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательская группа работает с клиниками первичной медико-санитарной помощи в трех системах здравоохранения по всей стране, чтобы зачислить взрослых в возрасте 65 лет и старше, которые лечат диабет или высокое кровяное давление, а также еще одно заболевание. Команда случайно распределяет пациентов по одной из двух групп. В каждой группе будет равное количество пациентов. Пациенты в одной группе получат доступ к заметкам о посещении через портал для пациентов. Исследовательская группа даст пациентам рекомендации о том, как найти и использовать свои заметки о посещении. Пациенты из другой группы будут иметь доступ не только к записям своих посещений, но и к аудиозаписям своих посещений. После каждого визита пациенты в обеих группах будут получать электронные письма с информацией о визите: 1) через два дня после визита, чтобы напомнить им об обсуждении визита и любых задачах, которые у них могут быть, и 2) за три дня до следующего визита им будет предложено подумать о любых изменениях по сравнению с их последним визитом и составить список из трех вещей, о которых они хотели бы поговорить со своим врачом. Команда сравнивает изменения, о которых сообщают пациенты в течение шести месяцев, в качестве жизни, удовлетворенности, способности к самоконтролю, приверженности лечению и общении с визитами. Команда также пригласит лиц, осуществляющих уход, выбранных пациентами, присоединиться к проекту. Они покажут пациентам, как делиться своими заметками о посещении или записями с лицами, осуществляющими уход. Лица, осуществляющие уход, будут сообщать об изменениях в том, насколько они готовы оказывать помощь, о нагрузке, связанной с уходом, и о том, насколько они чувствовали себя частью разговора о посещении пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1022

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul J Barr, PhD
  • Номер телефона: 603-646-7016
  • Электронная почта: paul.j.barr@dartmouth.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03104
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Clinics Manchester
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbit University Medical Center
        • Контакт:
          • Kerri L Cavanaugh, MD
          • Номер телефона: 615-875-2737
          • Электронная почта: kerri.cavanaugh@vumc.org
        • Контакт:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Еще не набирают
        • University of Texas Medical Branch
        • Контакт:
          • Meredith C Masel, PhD
          • Номер телефона: 409-747-6009
          • Электронная почта: mcmasel@utmb.edu
        • Контакт:
          • Isamar Ortiz
          • Номер телефона: 409-266-3009
          • Электронная почта: iiortiz@utmb.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

ПАЦИЕНТЫ:

Критерии включения:

  • ≥ 65 лет;
  • При мультиморбидности (сахарный диабет или артериальная гипертензия плюс одно из следующих состояний: артрит (остеоартрит и ревматоидный артрит), астма, мерцательная аритмия, болезнь Альцгеймера и связанная с ней деменция (нетяжелая), рак, хроническая обструктивная болезнь легких, депрессия, болезни сердца, сердечная недостаточность, гиперлипидемия, остеопороз, заболевания почек и инсульт. Пациенты с диабетом плюс гипертония имеют право.
  • имели два или более визитов в клинику за предыдущие 12 месяцев;
  • Спланируйте получение постоянной помощи в клинике с зарегистрированным врачом на последующие 6 месяцев;
  • Не иметь проблем со зрением или слухом, которые нельзя исправить; и
  • За последние 6 месяцев не записывали визиты в клинику для личного пользования.

Критерий исключения:

  • Без возможности дать согласие на проект;
  • При шизофрении и других психотических расстройствах, текущих расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, нескорректированных нарушениях слуха или зрения;
  • Проживание в специализированных домах престарелых или хосписах, потому что они меньше занимаются самоуправлением;
  • С когнитивными нарушениями, определяемыми оценкой ≤3 по шкале скрининга из шести пунктов (SIS)
  • Отсутствие доступа в интернет;
  • Кто не говорит по-английски или по-испански;
  • Кто (i) не имеет доступа к личной электронной почте, (ii) не имеет адреса электронной почты, который используется совместно с членом семьи или назначенным пациентом лицом, осуществляющим уход, и/или (iii) не заинтересован в создании личной электронной почты, поскольку это помешает им участвовать в мероприятиях; и
  • Кто не хочет создавать учетную запись на портале для пациентов, если у них ее еще нет, поскольку это помешает им участвовать во вмешательстве (вмешательствах).

опекуны:

Критерии включения:

  • Согласитесь с их определенной ролью опекуна;
  • владеть английским или испанским языком;
  • иметь право давать согласие на участие в исследовании; и
  • ≥ 18 лет.

Критерий исключения:

  • Отсутствие возможности дать согласие на проект;
  • Проживание в специализированных домах престарелых или хосписах;
  • Отсутствие доступа в интернет; или
  • Не говорите по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПРИМЕЧАНИЯ
Пациенты в этой группе получат только вмешательство NOTES.
Другой: ПРИМЕЧАНИЯ
Вмешательство будет включать: (1) краткое обучение использованию портала для пациентов для доступа к письменной информации о посещениях с помощью в настройке учетных записей на портале пациентов, где это необходимо (включая стратегии обмена заметками с лицом, осуществляющим уход), (2) напоминания после визита об использовании портала для пациентов для доступа к письменной информации о посещениях.
Активный компаратор: ПРИМЕЧАНИЯ + АУДИО
Пациенты в этой группе будут получать вмешательства как NOTES, так и AUDIO.
Другой: ПРИМЕЧАНИЯ
Вмешательство будет включать: (1) краткое обучение использованию портала для пациентов для доступа к письменной информации о посещениях с помощью в настройке учетных записей на портале пациентов, где это необходимо (включая стратегии обмена заметками с лицом, осуществляющим уход), (2) напоминания после визита об использовании портала для пациентов для доступа к письменной информации о посещениях.
Другой: АУДИО
Вмешательство будет включать: (1) аудиозапись всех посещений врача-исследователя в течение шести месяцев, (2) обучение тому, как записывать посещения и получать доступ к записям посещений, и (3) напоминания после визита для прослушивания записей посещений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни — психическое функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Качество жизни с использованием Global PROMIS (Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами) представляет собой показатель из 10 пунктов, сообщаемых пациентами, в двух областях: психическое и физическое здоровье. Оценки домена варьируются от 4 до 20, при этом более высокие оценки представляют лучшее здоровье.
6 месяцев с момента зачисления
Качество жизни — физическое функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Качество жизни с использованием Global PROMIS (Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами) представляет собой показатель из 10 пунктов, сообщаемых пациентами, в двух областях: психическое и физическое здоровье. Оценки домена варьируются от 4 до 20, при этом более высокие оценки представляют лучшее здоровье.
6 месяцев с момента зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к самоуправлению
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Способность к самоконтролю с использованием краткой формы «Мера активации пациента» представляет собой показатель, состоящий из 13 пунктов, о котором сообщают пациенты. Оценки варьируются от 0 (низкая активация) до 100 (высокая активация).
6 месяцев с момента зачисления
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Приверженность к лечению с использованием Приверженности к повторным наполнениям и лекарствам (ARMS-7), мера из семи пунктов с двумя областями: i) прием лекарств и ii) пополнение запасов лекарств. Оценки ARMS-7 варьируются от 7 (высокая приверженность) до 28 (низкая приверженность).
6 месяцев с момента зачисления
Общее удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Общая удовлетворенность с использованием подшкалы общей удовлетворенности из двух пунктов из Опросника удовлетворенности пациентов-18 (PSQ-18). Подшкала оценивается как среднее значение двух вопросов с потенциальным баллом от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
6 месяцев с момента зачисления
Посетите стиль общения и совместное принятие решений
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Посетите стиль общения и совместное принятие решений с использованием 14 пунктов (6 из 7 подшкал) из опроса межличностного процесса ухода (IPC). Каждая из 6 подшкал имеет потенциальную оценку от 1 до 5. Направление оценки зависит от подшкалы.
6 месяцев с момента зачисления

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность опекуна [Результат опекуна]
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Готовность лиц, осуществляющих уход, с использованием шкалы готовности к уходу из 9 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 4, при этом более высокие баллы соответствуют тому, что лица, осуществляющие уход, чувствуют себя более подготовленными к уходу.
6 месяцев с момента зачисления
Бремя опекуна [Результат опекуна]
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Бремя опекунов с использованием Шкалы бремени семейных опекунов, состоящей из 10 пунктов. Краткая форма (BSFC-s). Баллы BSFC-s варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
6 месяцев с момента зачисления
Участие опекуна в посещении клиники [Результат опекуна]
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
Участие лица, осуществляющего уход, в посещении клиники с использованием опросника CAregiver Perceptions About CommuIcaTion with Clinical Team, состоящего из 12 пунктов (ПОТЕНЦИАЛ). Потенциальные баллы варьируются от 12 до 48, при этом более высокий балл указывает на восприятие более качественного общения и оценки возможностей со стороны группы по уходу.
6 месяцев с момента зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Главный следователь: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Главный следователь: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY02002056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении этого исследования данные исследования этого проекта будут депонированы в репозиторий данных о результатах, ориентированных на пациентов (PCODR), находящийся в Межуниверситетском консорциуме политических и социальных исследований (ICPSR) Мичиганского университета, чтобы гарантировать, что исследовательское сообщество имеет долгосрочный доступ к данным. Это будет включать все деидентифицированные данные опросов и/или стенограммы записанных интервью или встреч. Для тех, кто даст согласие, мы также поместим в репозиторий идентифицируемые записи.

Сроки обмена IPD

По завершении анализа данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Весь доступ будет координироваться через PCCODR/ICPSR.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться