Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi látogatások rögzítésének és a nyitott jegyzetek összehasonlítása az idősebb felnőttek krónikus betegséggel való ellátásának javítása érdekében (CHRONICLE)

2026. május 15. frissítette: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Az egészségügyi látogatások rögzítésének és a nyitott feljegyzések összehasonlítása az idősebb felnőttek krónikus betegségekkel való ellátásának javítása érdekében (A CHRONICLE-próba)

A CHRONICLE egy randomizált vizsgálat, amely a betegportálon (NOTES) és a NOTES plusz látogatási hangfelvétellel (AUDIO) keresztül nyújtott írásbeli látogatási információk összehasonlító hatékonyságát méri fel krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőtt betegek életminőségére és egyéb kimenetelére vonatkozóan. A kísérlet során a csapat a betegek által azonosított gondozókat is meghívja a projektbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatócsoport országszerte három egészségügyi rendszer alapellátási klinikájával dolgozik azon 65 éves és idősebb felnőttek felvételén, akik cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban, valamint egy másik betegségben szenvednek. A csapat véletlenül besorolja a betegeket a két csoport egyikébe. Minden csoportban azonos számú beteg lesz. Az egy csoportba tartozó betegek a betegportálon keresztül hozzáférhetnek a látogatási jegyzetekhez. A kutatócsoport útmutatást ad a betegeknek a látogatási jegyzetek megtalálásához és használatához. A másik csoportba tartozó betegek nem csak a vizitjegyzetekhez férhetnek hozzá, hanem hozzáférhetnek a vizitjeik hangfelvételeihez is. Minden egyes látogatás után mindkét csoport betegei e-mailt kapnak, amelyben áttekintik a vizittel kapcsolatos információkat: 1) két nappal a látogatás után, hogy emlékeztesse őket a látogatás megbeszélésére és az esetlegesen felmerülő feladatokra, és 2) három nappal a következő vizit előtt arra kérik őket, hogy gondoljanak a legutóbbi látogatáshoz képest történt változásokra, és készítsenek egy listát arról a három dologról, amelyekről beszélni szeretnének orvosukkal. A csapat összehasonlítja a betegek hat hónapon túli változásait az életminőségben, az elégedettségben, az önkezelési képességben, a kezelés betartásában és a látogatási kommunikációban. A csapat a betegek által azonosított gondozókat is meghívja a projekthez. Megmutatják a betegeknek, hogyan oszthatják meg látogatási feljegyzéseiket vagy felvételeiket a gondozókkal. A gondozók beszámolnak a gondozásra való felkészültségükben bekövetkezett változásokról, a gondozással kapcsolatos teherről, és arról, hogy mennyire érezték magukat a páciens látogatásáról szóló beszélgetés részének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1022

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbit University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • Még nincs toborzás
        • University of Texas Medical Branch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

BETEGEK:

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 65 év;
  • Multimorbiditással (cukorbetegség vagy magas vérnyomás, valamint a következők egyike: ízületi gyulladás (osteoarthritis és rheumatoid arthritis), asztma, pitvarfibrilláció, Alzheimer-kór és kapcsolódó demencia (nem súlyos), rák, krónikus obstruktív tüdőbetegség, depresszió, szívbetegség, szívelégtelenség, hiperlipidémia, csontritkulás, vesebetegség és szélütés. Cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegek jogosultak.
  • az elmúlt 12 hónapban kétszer vagy több klinikai látogatáson volt;
  • Tervezze meg, hogy a következő 6 hónapban folyamatos ellátásban részesül a klinikán a beiratkozott klinikussal;
  • Nincsenek javíthatatlan látás- vagy hallási problémái; és
  • Az elmúlt 6 hónapban nem rögzítettek személyes használatra szánt klinikai látogatást

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kapacitás a projekthez való hozzájárulásra;
  • Skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek, jelenlegi szerhasználati zavarok, nem korrigált hallás- vagy látáskárosodás;
  • Szakképzett idősek otthonában vagy hospice-ban laknak, mert kevésbé foglalkoznak önigazgatással;
  • Kognitív károsodással, amelyet a hat elemből álló szűrővizsgálaton (SIS) ≤ 3-as pontszám azonosít.
  • Internet hozzáférés hiánya;
  • akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul;
  • Akik (i) nem férnek hozzá személyes e-mailhez, (ii) nem rendelkeznek egy családtaggal vagy a beteg által azonosított gondozóval megosztott e-mail címmel, és/vagy (iii) nem kívánnak személyes e-mailt létrehozni, mivel ez megakadályozná őket abban, hogy részt vegyenek a beavatkozás(ok)ban; és
  • Akik nem szeretnének betegportál fiókot létrehozni, ha még nem rendelkeznek ilyennel, mivel ez megakadályozná őket abban, hogy részt vegyenek a beavatkozás(ok)ban.

GONDOZÓK:

Bevételi kritériumok:

  • Egyetértenek gondozói szerepükkel;
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul;
  • Képesek hozzájárulni a kutatásban való részvételhez; és
  • ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kapacitás a projekt jóváhagyására;
  • Szakképzett idősek otthonában vagy hospice-ban lakni;
  • Internet hozzáférés hiánya; vagy
  • Ne beszéljen angolul vagy spanyolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MEGJEGYZÉSEK
Az ebben a karban lévő betegek csak a NOTES beavatkozást kapják.
Egyéb: MEGJEGYZÉSEK
A beavatkozás a következőket tartalmazza: (1) egy rövid képzés a betegportál használatáról az írásos látogatási információk eléréséhez, és szükség esetén segítséget nyújtanak a betegportál fiókjainak létrehozásához (beleértve a feljegyzések gondozóval való megosztására vonatkozó stratégiákat), (2) a látogatás utáni emlékeztetők a betegportál használatához az írásos látogatási információk eléréséhez.
Aktív összehasonlító: JEGYZETEK + AUDIO
Az ebben a karban lévő betegek mind a JEGYZETEK, mind az AUDIO beavatkozást megkapják.
Egyéb: MEGJEGYZÉSEK
A beavatkozás a következőket tartalmazza: (1) egy rövid képzés a betegportál használatáról az írásos látogatási információk eléréséhez, és szükség esetén segítséget nyújtanak a betegportál fiókjainak létrehozásához (beleértve a feljegyzések gondozóval való megosztására vonatkozó stratégiákat), (2) a látogatás utáni emlékeztetők a betegportál használatához az írásos látogatási információk eléréséhez.
Egyéb: HANG
A beavatkozás a következőket tartalmazza: (1) a vizsgálati klinikussal végzett összes látogatás hangfelvétele hat hónapon keresztül, (2) a látogatások rögzítésére és a látogatási felvételekhez való hozzáférésre vonatkozó képzés, valamint (3) a látogatás utáni emlékeztetők meghallgatása a vizitfelvételek meghallgatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség – Mentális működés
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Az életminőség a Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) segítségével egy 10 tételből álló, betegek által jelentett mérőszám, amely két területtel rendelkezik: mentális és fizikai egészség. A domain pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb egészséget jelentenek.
6 hónap a beiratkozástól
Életminőség – Fizikai működés
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Az életminőség a Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) segítségével egy 10 tételből álló, betegek által jelentett mérőszám, amely két területtel rendelkezik: mentális és fizikai egészség. A domain pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb egészséget jelentenek.
6 hónap a beiratkozástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önmenedzselési képesség
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Az önmenedzselési képesség a páciensaktiválási intézkedés rövid űrlapjával egy 13 elemből álló, beteg által jelentett intézkedés. A pontszámok 0-tól (alacsony aktiválás) 100-ig (magas aktiválás) terjednek.
6 hónap a beiratkozástól
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Gyógyszerkövetés az utántöltésekhez és gyógyszerekhez való ragaszkodás (ARMS-7) segítségével, amely hét elemből álló mérőszám két területtel: i) gyógyszerszedés és ii) gyógyszer utántöltés. Az ARMS-7 pontszámai 7-től (magas adherencia) 28-ig (alacsony adherencia) terjednek.
6 hónap a beiratkozástól
Általános elégedettség
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Általános elégedettség a Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) kéttételes általános elégedettségi alskálájával. Az alskálát a két kérdés átlagaként értékelik, 1-től 5-ig terjedő potenciális pontszámmal. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
6 hónap a beiratkozástól
Látogassa meg a kommunikációs stílust és a közös döntéshozatalt
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Látogassa meg a kommunikációs stílust és a megosztott döntéshozatalt az Interpersonal Process of Care (IPC) felmérés 14 elemének (7 alskálából 6) segítségével. Mind a 6 alskála potenciális pontszáma 1-től 5-ig terjed. A pontszám iránya az alskálától függ.
6 hónap a beiratkozástól

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói felkészültség [A gondozó eredménye]
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Gondozói felkészültség a 9 tételes gondozásra való felkészültség skála használatával. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig megfelelnek annak, hogy a gondozók jobban felkészültek a gondozásra.
6 hónap a beiratkozástól
Gondozói teher [A gondozó eredménye]
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Gondozói teher a 10 tételes teher skála családgondozók számára – rövid űrlap (BSFC-s) használatával. A BSFC-pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb gondozói terhet jeleznek.
6 hónap a beiratkozástól
Gondozó bevonása a klinikai látogatás során [Gondozó eredménye]
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
Gondozó bevonása a klinikalátogatásba a 12 tételből álló ÁPOLÓI ÁLLÍTÁSOK A KLINIKAI Csapat tagjaival való kommunikációról (CAPACITY) segítségével. A lehetséges pontszámok 12-től 48-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy a gondozási csapat jobb minőségű kommunikációt és kapacitásfelmérést észlel.
6 hónap a beiratkozástól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Kutatásvezető: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Kutatásvezető: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY02002056

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatás befejezése után a projektből származó kutatási adatokat a Michigani Egyetem Politikai és Társadalmi Kutatási Egyetemközi Konzorciumánál (ICPSR) működő Betegközpontú Eredmények Adattárban (Patient-Centered Outcomes Data Repository, PCODR) helyezik letétbe, hogy biztosítsák a kutatói közösség hosszú távú hozzáférését az adatokhoz. Ez magában foglalja a felmérésekből származó összes azonosítatlan adatot és/vagy a rögzített interjúk vagy találkozások átiratait. Azok számára, akik hozzájárulnak, azonosítható felvételeket is elhelyezünk az adattárba.

IPD megosztási időkeret

Az adatelemzés befejezésekor.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az összes hozzáférést a PCODR/ICPSR koordinálja.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel