Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání záznamů návštěv zdravotní péče a otevřených poznámek pro zlepšení zkušeností s péčí o chronické onemocnění u starších dospělých (CHRONICLE)

15. května 2026 aktualizováno: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Porovnání záznamů návštěv zdravotní péče a otevřených poznámek pro zlepšení zkušeností s péčí o chronické onemocnění pro starší dospělé (Chronicle Trial)

CHRONICLE je randomizovaná studie hodnotící komparativní účinnost poskytování písemných informací o návštěvách prostřednictvím portálu pacienta (NOTES) oproti NOTES plus audio záznam (AUDIO) starším dospělým pacientům s chronickým onemocněním na kvalitu života a další výsledky. Během studie tým také pozve pečovatele, které určí pacienti, aby se zapojili do projektu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým spolupracuje s klinikami primární péče ve třech zdravotnických systémech po celé zemi, aby zaregistroval dospělé ve věku 65 let a starší, kteří zvládají cukrovku nebo vysoký krevní tlak a jednu další nemoc. Tým náhodně zařazuje pacienty do jedné ze dvou skupin. Každá skupina bude mít stejný počet pacientů. Pacienti v jedné skupině získají přístup k poznámkám o návštěvě prostřednictvím portálu pro pacienty. Výzkumný tým poskytne pacientům návod, jak najít a používat své poznámky k návštěvě. Pacienti v druhé skupině budou mít nejen přístup ke svým záznamům o návštěvách pacientů, ale také získají přístup k audionahrávkám jejich návštěv. Po každé návštěvě dostanou pacienti v obou skupinách e-maily, ve kterých si zkontrolují informace o své návštěvě: 1) dva dny po návštěvě, aby jim připomněli diskuzi o návštěvě a případné úkoly, a 2) tři dny před další návštěvou budou požádáni, aby přemýšleli o všech změnách od své poslední návštěvy a vytvořili seznam tří věcí, o kterých chtějí mluvit se svým lékařem. Tým porovnává změny hlášené pacienty během šesti měsíců v kvalitě života, spokojenosti, schopnosti sebeovládání, dodržování léčby a komunikaci s návštěvami. Tým také pozve pečovatele identifikované pacienty, aby se zapojili do projektu. Ukáží pacientům, jak sdílet své poznámky z návštěv nebo nahrávky s pečovateli. Pečovatelé budou informovat o změnách v tom, jak se cítí připraveni poskytovat péči, o zátěži související s poskytováním péče ao tom, jak moc se cítili být součástí rozhovoru s pacientem při návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1022

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Zatím nenabíráme
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Meredith C Masel, PhD
          • Telefonní číslo: 409-747-6009
          • E-mail: mcmasel@utmb.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

PACIENTI:

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 65 let;
  • S multimorbiditou (diabetes nebo hypertenze plus jeden z následujících stavů: artritida (osteoartritida a revmatoidní artritida), astma, fibrilace síní, Alzheimerova choroba a související demence (ne závažná), rakovina, chronická obstrukční plicní nemoc, deprese, srdeční choroby, srdeční selhání, hyperlipidémie, osteoporóza, onemocnění ledvin a mrtvice. Vhodné jsou pacienti s diabetem a hypertenzí.
  • Absolvoval(a) dvě nebo více návštěv kliniky v předchozích 12 měsících;
  • Naplánujte si pokračující péči na klinice se zapsaným lékařem po dobu následujících 6 měsíců;
  • Nemějte problémy se zrakem nebo sluchem, které nelze napravit; a
  • Nezaznamenali jste návštěvu kliniky pro osobní potřebu v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Bez schopnosti souhlasit s projektem;
  • se schizofrenií a jinými psychotickými poruchami, současnými poruchami užívání návykových látek, nekorigovaným poškozením sluchu nebo zraku;
  • Žít v kvalifikovaných pečovatelských domech nebo hospicích, protože se méně zabývají samosprávou;
  • S kognitivní poruchou, která je identifikována skóre ≤3 na šestipoložkovém screeneru (SIS)
  • Nedostatek přístupu k internetu;
  • kteří nemluví anglicky nebo španělsky;
  • kteří (i) nemají přístup k osobnímu e-mailu, (ii) nemají e-mailovou adresu sdílenou s rodinným příslušníkem nebo pečovatelem identifikovaným pacientem a/nebo (iii) nemají zájem o vytvoření osobního e-mailu, protože by jim to bránilo zapojit se do zásahu(ů); a
  • kteří si nepřejí vytvořit účet na portálu pro pacienty, pokud jej ještě nemají, protože by jim to bránilo v zapojení se do intervence(ů).

PEČOVATELÉ:

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasit s jejich určenou rolí pečovatele;
  • Mluvte anglicky nebo španělsky;
  • Mít schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu; a
  • ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná způsobilost k souhlasu s projektem;
  • Život v kvalifikovaných pečovatelských domech nebo hospicích;
  • Nedostatek přístupu k internetu; nebo
  • Nemluvte anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: POZNÁMKY
Pacienti v tomto rameni obdrží pouze intervenci NOTES.
Jiný: POZNÁMKY
Intervence bude zahrnovat: (1) krátké školení o používání portálu pro pacienty pro přístup k informacím o písemných návštěvách s pomocí v případě potřeby s nastavením účtů na portále pro pacienty (včetně strategií sdílení poznámek s pečovatelem), (2) připomenutí po návštěvě, abyste měli přístup k informacím o písemných návštěvách pomocí portálu pacienta.
Aktivní komparátor: POZNÁMKY + AUDIO
Pacienti v tomto rameni obdrží intervenci NOTES i AUDIO.
Jiný: POZNÁMKY
Intervence bude zahrnovat: (1) krátké školení o používání portálu pro pacienty pro přístup k informacím o písemných návštěvách s pomocí v případě potřeby s nastavením účtů na portále pro pacienty (včetně strategií sdílení poznámek s pečovatelem), (2) připomenutí po návštěvě, abyste měli přístup k informacím o písemných návštěvách pomocí portálu pacienta.
Jiný: ZVUK
Intervence bude zahrnovat: (1) zvukový záznam všech návštěv u klinického lékaře studie po dobu šesti měsíců, (2) školení o tom, jak zaznamenávat návštěvy a získat přístup k záznamům návštěv, a (3) připomenutí po návštěvě poslouchat záznamy návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života - mentální fungování
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Kvalita života pomocí Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) je 10-položkový pacient hlášený ukazatel se dvěma doménami: duševním a fyzickým zdravím. Doménové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
6 měsíců od zápisu
Kvalita života - Fyzické fungování
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Kvalita života pomocí Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) je 10-položkový pacient hlášený ukazatel se dvěma doménami: duševním a fyzickým zdravím. Doménové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
6 měsíců od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost sebeřízení
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Schopnost sebeřízení pomocí krátkého formuláře měření aktivace pacienta je 13-položková míra hlášená pacientem. Skóre je v rozsahu od 0 (nízká aktivace) do 100 (vysoká aktivace).
6 měsíců od zápisu
Dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Dodržování léků pomocí Adherence to Refills and Medications (ARMS-7), sedmipoložkového opatření se dvěma doménami: i) užívání léků a ii) doplňování léků. Skóre ARMS-7 se pohybuje od 7 (vysoká adherence) do 28 (nízká adherence).
6 měsíců od zápisu
Všeobecná spokojenost
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Obecná spokojenost pomocí dvoupoložkové subškály obecné spokojenosti z dotazníku spokojenosti pacientů-18 (PSQ-18). Subškála je hodnocena jako průměr dvou otázek s potenciálním skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
6 měsíců od zápisu
Navštivte komunikační styl a sdílené rozhodování
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Navštivte komunikační styl a sdílené rozhodování pomocí 14 položek (6 ze 7 subškál) z průzkumu Interpersonální proces péče (IPC). Každá ze 6 subškál má potenciální skóre 1 až 5. Směr skóre závisí na subškále.
6 měsíců od zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost pečovatele [výsledek pečovatele]
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Připravenost pečovatele pomocí 9-položkové stupnice Připravenost na péči. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre odpovídá tomu, že se pečovatelé cítí lépe připraveni na péči.
6 měsíců od zápisu
Zátěž pečovatele [Výsledek pečovatele]
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Zátěž pečovatele pomocí 10položkové škály zátěže pro rodinné pečovatele – krátký formulář (BSFC-s). Skóre BSFC se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zátěž pečovatele.
6 měsíců od zápisu
Zapojení pečovatele do návštěvy kliniky [Výsledek pečovatele]
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Zapojení pečovatele do návštěvy kliniky pomocí 12 položek Vnímání pečovatele o komunikaci se členy klinického týmu (CAPACITY). Potenciální skóre se pohybuje od 12 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje vnímání kvalitnější komunikace a hodnocení kapacity ze strany pečovatelského týmu.
6 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02002056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení tohoto výzkumu budou výzkumná data z tohoto projektu uložena v Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR) se sídlem v Meziuniverzitním konsorciu pro politický a sociální výzkum (ICPSR), University of Michigan, aby se zajistilo, že výzkumná komunita bude mít dlouhodobý přístup k datům. To bude zahrnovat všechna neidentifikovaná data z průzkumů a/nebo přepisy z nahraných rozhovorů nebo setkání. Pro ty, kteří souhlasí, umístíme do úložiště také identifikovatelné nahrávky.

Časový rámec sdílení IPD

Při dokončení analýzy dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veškerý přístup bude koordinován prostřednictvím PCODR/ICPSR.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POZNÁMKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit