Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligne registrering av helsebesøk og åpne notater for å forbedre opplevelsen av kronisk sykdom hos eldre voksne (CHRONICLE)

15. mai 2026 oppdatert av: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Sammenligning av registrering av helsebesøk og åpne notater for å forbedre behandlingsopplevelsen for kroniske sykdommer for eldre voksne (CHRONICLE Trial)

CHRONICLE er en randomisert studie som vurderer den komparative effektiviteten av å gi skriftlig besøksinformasjon via pasientportalen (NOTES) versus NOTES pluss besøkslydopptak (AUDIO) til eldre voksne pasienter med kroniske sykdommer på livskvalitet og andre utfall. Under forsøket vil teamet også invitere omsorgspersoner identifisert av pasienter til å bli med i prosjektet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerteamet jobber med primærhelseklinikker ved tre helsesystemer over hele landet for å registrere voksne i alderen 65 år og eldre som håndterer diabetes eller høyt blodtrykk, pluss en annen sykdom. Teamet tildeler pasienter ved en tilfeldighet en av to grupper. Hver gruppe vil ha like mange pasienter. Pasienter i én gruppe vil få tilgang til besøksnotater gjennom pasientportalen. Forskerteamet vil gi pasienter veiledning om hvordan de kan finne og bruke besøksnotatene sine. Pasienter i den andre gruppen vil ikke bare ha tilgang til sine besøksnotater, men også få tilgang til lydopptak av besøkene sine. Etter hvert besøk vil pasienter i begge grupper motta e-post for å se gjennom besøksinformasjonen: 1) to dager etter besøket for å minne dem om besøksdiskusjonen og eventuelle oppgaver de måtte ha, og 2) tre dager før neste besøk, vil de bli bedt om å tenke på eventuelle endringer fra det siste besøket og lage en liste over tre ting de ønsker å snakke med legen om. Teamet sammenligner endringer rapportert av pasienter over seks måneder i livskvalitet, tilfredshet, selvledelsesevne, behandlingsoverholdelse og besøkskommunikasjon. Teamet vil også invitere omsorgspersoner identifisert av pasienter til å bli med i prosjektet. De vil vise pasienter hvordan de deler besøksnotater eller opptak med omsorgspersoner. Omsorgspersoner vil rapportere om endringer i hvor forberedt de føler seg til å yte omsorg, belastning knyttet til omsorg, og hvor mye de følte seg som en del av pasientens besøkssamtale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1022

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

PASIENTER:

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 65 år;
  • Med multimorbiditet (diabetes eller hypertensjon pluss en av følgende: leddgikt (slitasjegikt og revmatoid artritt), astma, atrieflimmer, Alzheimers sykdom og relatert demens (ikke alvorlig), kreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, depresjon, hjertesykdom, hjertesvikt, hyperlipidemi og hjerneslag, nyresykdom. Pasienter med diabetes pluss hypertensjon er kvalifisert.
  • Har hatt to eller flere klinikkbesøk de siste 12 månedene;
  • Planlegg å motta kontinuerlig behandling på klinikken med den registrerte klinikeren i de påfølgende 6 månedene;
  • Har ikke syns- eller hørselsproblemer som ikke kan korrigeres; og
  • Har ikke registrert et klinikkbesøk for personlig bruk de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Uten kapasitet til å samtykke til prosjektet;
  • Med schizofreni og andre psykotiske lidelser, aktuelle rusforstyrrelser, ukorrigert hørsel eller synshemming;
  • Bor på dyktige sykehjem eller hospice, fordi de driver mindre med selvledelse;
  • Med kognitiv svikt som identifisert med en score på ≤3 på seks-element screener (SIS)
  • Mangler internettilgang;
  • Som ikke snakker engelsk eller spansk;
  • Som (i) ikke har tilgang til en personlig e-post, (ii) ikke har en e-postadresse som deles med et familiemedlem eller pasientidentifisert omsorgsperson, og/eller (iii) ikke er interessert i å opprette en personlig e-post da dette ville hindre dem i å delta i intervensjonen(e); og
  • Som ikke ønsker å opprette en pasientportalkonto, hvis de ikke allerede har en, da dette vil hindre dem i å engasjere seg i intervensjonen(e).

PASSER:

Inklusjonskriterier:

  • Godta deres identifiserte rolle som omsorgsperson;
  • Snakk engelsk eller spansk;
  • Ha kapasitet til å samtykke til forskningsdeltakelse; og
  • ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kapasitet til å samtykke til prosjektet;
  • Bor på dyktige sykehjem eller hospice;
  • Mangler internettilgang; eller
  • Snakker ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MERKNADER
Pasienter i denne armen vil kun motta NOTES-intervensjonen.
Annen: MERKNADER
Intervensjonen vil omfatte: (1) en kort opplæring i bruk av pasientportalen for å få tilgang til skriftlig besøksinformasjon med hjelp til å sette opp pasientportalkontoer der det er nødvendig (inkludert strategier for å dele notater med en omsorgsperson), (2) påminnelser etter besøk om å bruke pasientportalen for å få tilgang til skriftlig besøksinformasjon.
Aktiv komparator: MERKNADER + LYD
Pasienter i denne armen vil motta både NOTES- og AUDIO-intervensjonen.
Annen: MERKNADER
Intervensjonen vil omfatte: (1) en kort opplæring i bruk av pasientportalen for å få tilgang til skriftlig besøksinformasjon med hjelp til å sette opp pasientportalkontoer der det er nødvendig (inkludert strategier for å dele notater med en omsorgsperson), (2) påminnelser etter besøk om å bruke pasientportalen for å få tilgang til skriftlig besøksinformasjon.
Annen: LYD
Intervensjonen vil omfatte: (1) lydopptak av alle besøk hos studieklinikeren i seks måneder, (2) opplæring i hvordan du registrerer besøk og får tilgang til besøksopptak, og (3) påminnelser etter besøk lytter til besøksopptakene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - Mental fungering
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Livskvalitet ved bruk av Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) er et 10-elements pasientrapportert mål med to domener: psykisk og fysisk helse. Domenepoeng varierer fra 4 til 20, med høyere poengsum som representerer bedre helse.
6 måneder fra innmelding
Livskvalitet - Fysisk fungering
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Livskvalitet ved bruk av Global PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) er et 10-elements pasientrapportert mål med to domener: psykisk og fysisk helse. Domenepoeng varierer fra 4 til 20, med høyere poengsum som representerer bedre helse.
6 måneder fra innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelsesevne
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Egenstyringsevne ved bruk av pasientaktiveringstiltak-kortskjema er et 13-elements pasientrapportert tiltak. Poengene varierer fra 0 (lav aktivering) til 100 (høy aktivering).
6 måneder fra innmelding
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Medisinoverholdelse ved bruk av Adherence to Refills and Medications (ARMS-7), et mål på syv punkter med to domener: i) medisinering og ii) medisinpåfylling. ARMS-7-score varierer fra 7 (høy etterlevelse) til 28 (lav etterlevelse).
6 måneder fra innmelding
Generell tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Generell tilfredshet ved bruk av to-punkts generell tilfredshetsunderskala fra Pasienttilfredshetsspørreskjemaet-18 (PSQ-18). Underskalaen skåres som et gjennomsnitt av de to spørsmålene med en potensiell skåre fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer mer tilfredshet.
6 måneder fra innmelding
Besøk kommunikasjonsstil og delt beslutningstaking
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Besøk kommunikasjonsstil og delt beslutningstaking ved å bruke 14 elementer (6 av 7 underskalaer) fra Interpersonal Process of Care (IPC)-undersøkelsen. Hver av de 6 underskalaene har en potensiell poengsum på 1 til 5. Retning av poengsummen avhenger av underskalaen.
6 måneder fra innmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsberedskap [Caregiver outcome]
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Omsorgsberedskap ved hjelp av 9-punkts Beredskap for omsorgsskala. Poeng varierer fra 0 til 4 med høyere poengsum som tilsvarer at omsorgspersoner føler seg mer forberedt på omsorg.
6 måneder fra innmelding
Caregiver burden [Caregiver outcome]
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Omsorgsbyrde ved bruk av 10-elements byrdeskala for familieomsorgspersoner-kortskjema (BSFC-er). BSFCs skårer varierer fra 0 til 30, med høyere skårer som indikerer større omsorgsbyrde.
6 måneder fra innmelding
Pleierengasjement i klinikkbesøk [Caregiver outcome]
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Pleierens engasjement i klinikkbesøk ved å bruke 12-elementet Caregiver Perceptions About Kommunikasjon med Clinical Team-medlemmer (CAPACITY). Potensielle skårer varierer fra 12 til 48 med høyere skåre som indikerer oppfatninger av bedre kvalitet på kommunikasjon og kapasitetsvurdering fra omsorgsteamet.
6 måneder fra innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Hovedetterforsker: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

7. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

14. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02002056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av denne forskningen vil forskningsdataene fra dette prosjektet bli deponert hos Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR), basert på Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), University of Michigan for å sikre at forskningsmiljøet har langsiktig tilgang til dataene. Dette vil inkludere alle avidentifiserte data fra undersøkelser og/eller transkripsjoner fra innspilte intervjuer eller møter. For de som samtykker, vil vi også legge identifiserbare opptak inn i depotet.

IPD-delingstidsramme

Ved ferdigstillelse av dataanalyse.

Tilgangskriterier for IPD-deling

All tilgang vil bli koordinert gjennom PCODR/ICPSR.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere