Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon käyntien kirjaamisen ja avoimien muistiinpanojen vertailu parantaaksesi iäkkäiden aikuisten kroonisen sairauden hoitokokemusta (CHRONICLE)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Terveydenhuollon käyntien kirjaamisen ja avoimien muistiinpanojen vertailu iäkkäiden aikuisten kroonisten sairauksien hoitokokemuksen parantamiseksi (CHRONICLE Trial)

CHRONICLE on satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan potilasportaalin (NOTES) kautta kirjallisten käyntitietojen tarjoamisen tehokkuutta verrattuna NOTES plus käyntiäänitallenteeseen (AUDIO) iäkkäille aikuispotilaille, joilla on kroonisia sairauksia, elämänlaadun ja muiden tulosten suhteen. Kokeilun aikana tiimi kutsuu myös potilaiden tunnistamia omaishoitajia mukaan hankkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä työskentelee perusterveydenhuollon klinikoiden kanssa kolmessa terveydenhuoltojärjestelmässä eri puolilla maata rekisteröidäkseen 65-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, jotka hoitavat diabetesta tai korkeaa verenpainetta sekä yhtä muuta sairautta. Ryhmä jakaa potilaita sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä. Jokaisessa ryhmässä on yhtä monta potilaita. Yhden ryhmän potilaat pääsevät tutustumaan käyntimuistiinpanoihin potilasportaalin kautta. Tutkimusryhmä opastaa potilaita käyntimuistiinpanojen löytämisessä ja käytössä. Toisen ryhmän potilaat pääsevät paitsi potilaiden käyntimuistiinpanoihinsa, myös käyntiensä äänitallenteisiin. Jokaisen käynnin jälkeen molempien ryhmien potilaat saavat sähköpostiviestejä, joissa käydään läpi käyntitiedot: 1) kaksi päivää käynnin jälkeen muistuttamaan heitä käyntikeskustelusta ja mahdollisista tehtävistä, ja 2) kolme päivää ennen seuraavaa käyntiään, heitä pyydetään miettimään mahdollisia muutoksia edelliseen käyntiin ja tekemään luettelo kolmesta asiasta, joista he haluavat keskustella lääkärinsä kanssa. Ryhmä vertailee potilaiden kuuden kuukauden aikana raportoimia muutoksia elämänlaadussa, tyytyväisyydessä, itsehallintakyvyssä, hoitoon sitoutumisessa ja vierailuviestinnässä. Tiimi kutsuu myös potilaiden tunnistamia omaishoitajia mukaan hankkeeseen. He näyttävät potilaille, kuinka he voivat jakaa käyntimuistiinpanojaan tai tallenteitaan hoitajien kanssa. Omaishoitajat raportoivat muutoksista, miten he tuntevat olevansa valmiita antamaan hoitoa, hoitoon liittyvää taakkaa ja kuinka paljon he tunsivat olevansa osa potilaan vierailukeskustelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbit University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meredith C Masel, PhD
          • Puhelinnumero: 409-747-6009
          • Sähköposti: mcmasel@utmb.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

POTILAS:

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 65 vuotta;
  • Multimorbiditeetit (diabetes tai verenpainetauti sekä jokin seuraavista: niveltulehdus (nivelrikko ja nivelreuma), astma, eteisvärinä, Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (ei vakava), syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, masennus, sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, hyperlipidemia, osteoporoosi, munuaissairaus ja aivohalvaus. Diabetes- ja verenpainepotilaat ovat kelvollisia.
  • olet käynyt kaksi tai useampia klinikkakäyntejä viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Suunnittele jatkuvan hoidon saaminen klinikalla ilmoitetun kliinikon kanssa seuraavien 6 kuukauden ajan;
  • Sinulla ei ole näkö- tai kuuloongelmia, joita ei voida korjata; ja
  • En ole kirjannut poliklinikalla käyntiä henkilökohtaiseen käyttöön viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilman kykyä hyväksyä hanketta;
  • Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt, nykyiset päihteiden käytön häiriöt, korjaamaton kuulo- tai näkövamma;
  • Asuminen ammattitaitoisissa vanhainkodeissa tai saattohoidoissa, koska he osallistuvat vähemmän itsehoitoon;
  • Kognitiivisella heikentyneellä pisteellä ≤ 3 kuuden kohdan seulonnassa (SIS)
  • Internet-yhteyden puute;
  • jotka eivät puhu englantia tai espanjaa;
  • Joilla (i) ei ole pääsyä henkilökohtaiseen sähköpostiin, (ii) joilla ei ole sähköpostiosoitetta, joka on jaettu perheenjäsenen tai potilaan tunnistaman hoitajan kanssa ja/tai (iii) jotka eivät ole kiinnostuneita henkilökohtaisen sähköpostin luomisesta, koska tämä estäisi heitä osallistumasta toimenpiteisiin; ja
  • He eivät halua luoda potilasportaalitiliä, jos heillä ei vielä ole tiliä, koska tämä estäisi heitä osallistumasta interventioihin.

HOITAJAT:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksy heidän roolinsa hoitajana;
  • Puhu englantia tai espanjaa;
  • Heillä on kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen; ja
  • ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei valmiuksia hyväksyä hanketta;
  • Asuminen ammattitaitoisessa hoitokodissa tai saattohoidossa;
  • Internet-yhteyden puute; tai
  • Älä puhu englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HUOMAUTUKSIA
Tämän käsivarren potilaat saavat vain NOTES-toimenpiteen.
Muut: HUOMAUTUKSIA
Interventio sisältää: (1) lyhyen koulutuksen potilasportaalin käyttämisestä kirjallisten käyntitietojen saamiseksi sekä apua potilasportaalien tilien luomisessa tarvittaessa (mukaan lukien strategiat muistiinpanojen jakamiseksi hoitajan kanssa), (2) käynnin jälkeiset muistutukset potilasportaalin käyttämisestä kirjallisten käyntitietojen saamiseksi.
Active Comparator: HUOMAUTUKSET + ÄÄNI
Tämän käsivarren potilaat saavat sekä NOTES- että AUDIO-toimenpiteet.
Muut: HUOMAUTUKSIA
Interventio sisältää: (1) lyhyen koulutuksen potilasportaalin käyttämisestä kirjallisten käyntitietojen saamiseksi sekä apua potilasportaalien tilien luomisessa tarvittaessa (mukaan lukien strategiat muistiinpanojen jakamiseksi hoitajan kanssa), (2) käynnin jälkeiset muistutukset potilasportaalin käyttämisestä kirjallisten käyntitietojen saamiseksi.
Muut: AUDIO
Interventio sisältää: (1) äänitallenteen kaikista tutkimuskliinikon kanssa käydyistä käynneistä kuuden kuukauden ajan, (2) koulutuksen käyntien tallentamisesta ja käyntitallenteiden pääsystä, ja (3) käynnin jälkeiset muistutukset kuuntelemaan käynnin tallenteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - Henkinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Elämänlaatu Global PROMIS:n (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) avulla on 10 potilaskohtaisen raportoitu mitta, jolla on kaksi aluetta: henkinen ja fyysinen terveys. Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Elämänlaatu - Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Elämänlaatu Global PROMIS:n (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) avulla on 10 potilaskohtaisen raportoitu mitta, jolla on kaksi aluetta: henkinen ja fyysinen terveys. Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
6 kuukautta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsejohtamiskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Itsehallintakyky käyttämällä Potilaan aktivointimittaus-lyhytlomaketta on 13 kohdan potilaan ilmoittama mitta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (matala aktivointi) 100:aan (korkea aktivointi).
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Lääkitysten noudattaminen täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen avulla (ARMS-7), seitsemän kohteen mitta, jossa on kaksi aluetta: i) lääkkeiden ottaminen ja ii) lääkkeiden uudelleentäyttö. ARMS-7-pisteet vaihtelevat 7:stä (korkea sitoutuminen) 28:aan (alhainen sitoutuminen).
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Yleinen tyytyväisyys potilastyytyväisyyskyselyn 18 (PSQ-18) kahden kohdan yleisen tyytyväisyyden ala-asteikolla. Alaasteikko pisteytetään kahden kysymyksen keskiarvona, ja potentiaalinen pistemäärä vaihtelee välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Vieraile viestintätyylissä ja yhteisessä päätöksenteossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Vieraile viestintätyylillä ja jaetulla päätöksenteolla käyttämällä 14 kohdetta (6/7 alaasteikkoa) Interpersonal Process of Care (IPC) -tutkimuksesta. Jokaisen 6 ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 1-5. Pisteiden suunta riippuu ala-asteikosta.
6 kuukautta ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan valmius [Huoltajan tulos]
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan valmius käyttämällä 9-kohdan Preparedness for Caregiving Scale -asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet vastaavat omaishoitajien olevansa valmistautuneempia hoitoon.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan taakka [hoitajan tulos]
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan taakka käyttämällä 10-kohdan taakkaasteikkoa perheen omaishoitajille - lyhytlomake (BSFC-s). BSFC-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan sitoutuminen klinikkakäynnillä [Huoltajan tulos]
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Omaishoitajan sitoutuminen klinikkakäynnillä käyttämällä 12-osaista HOITAJAN näkemyksiä kommunikaatiosta kliinisen tiimin jäsenten kanssa (CAPACITY). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 12:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitotiimin näkemys paremmasta viestinnästä ja kapasiteetin arvioinnista.
6 kuukautta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Vanderbilt University Medical Center
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Päätutkija: Kerri L Cavanaugh, MD, Vanderbilit University Medical Center
  • Päätutkija: Meredith C Masel, PhD, University Texas Medical Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02002056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tämä tutkimus on saatu päätökseen, tämän projektin tutkimustiedot talletetaan potilaskeskeiseen tulostietovarastoon (PCODR), joka sijaitsee Inter-University Consortium for Political and Social Researchissa (ICPSR), Michiganin yliopistossa, jotta voidaan varmistaa, että tutkimusyhteisöllä on pitkäaikainen pääsy tietoihin. Tämä sisältää kaikki tutkimuksista saadut tunnistamattomat tiedot ja/tai tallennetuista haastatteluista tai kohtaamisista saadut tekstit. Niille, jotka suostuvat, lisäämme arkistoon myös tunnistettavia tallenteita.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen analysoinnin päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki pääsy koordinoidaan PCODR/ICPSR:n kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset HUOMAUTUKSIA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa