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接受血管内治疗的急性中风患者的预后预测模型 (AURORA) (AURORA)

2023年8月19日 更新者:Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital

接受血管内治疗(AURORA)的急性中风患者预后预测模型的开发和验证

脑卒中是导致我国伤残调整生命年(DALY)的主要原因,给社会和家庭带来沉重负担。 血管内治疗(EVT)开启了急性缺血性脑卒中(AIS)治疗的2.0时代,但仍有高达1/3的患者神经预后不良。 国内外多项研究及我们团队的研究结果表明,麻醉方法和围术期管理是影响AIS患者EVT治疗神经预后的关键因素之一。 基于机器学习大数据分析方法,可以建立AIS患者EVT治疗的预后模型,指导个体化治疗决策。 目前的预测模型仅包含患者的基线变量,缺乏术中(麻醉管理和介入过程)和术后(强化监测治疗)变量,这限制了预测工具的临床应用。 我们将建立包含术前、术中、术后变量的大型前瞻性队列数据库,基于人工智能机器学习算法整合多源异构信息,构建具有更好临床适用性和校准性的预后预测模型,以优化围手术期管理血管内治疗的进展,指导个体化临床决策,改善患者的临床预后。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

949

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

大量接受血管内治疗引起的急性缺血性脑卒中患者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;
  • NIHSS评分≥4;
  • 影像确认(CTA/MRA/DSA)颅内大动脉闭塞;
  • ASPECT(前循环)或PC-ASPECT(后循环)评分≥3;
  • 血管内治疗包括动脉溶栓、机械溶栓、血管成形术(建议前循环开始至穿刺时间小于8小时,后循环小于12小时;超过时间窗的由神经介入医生通过影像学评估确定) );
  • 患者或法定代表人签署的知情同意书

排除标准:

  • 中风前 mRS 评分 >2;
  • 颅内出血性疾病:脑出血、蛛网膜下腔出血等;
  • 存在凝血障碍、全身性出血史、血小板减少症或中性粒细胞减少症史;
  • 肾功能不全伴血肌酐升高(大于正常上限2倍);
  • 存在严重的心肺疾病,研究者认为不适合参加本研究;预期寿命不足3个月或因其他原因无法完成本研究的患者;
  • DSA检查禁忌、造影剂严重过敏或碘造影绝对禁忌;妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施、怀孕或哺乳的育龄妇女;
  • 因精神障碍、认知或情绪障碍而无法完成研究的人;
  • 研究者认为不适合参加研究的其他患者(请说明原因)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
90 天后功能独立
大体时间:治疗后90±7天
改良兰金量表 0-2
治疗后90±7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月19日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月19日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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