Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostisch voorspellingsmodel van patiënten met een acute beroerte die endovasculaire therapie ondergaan (AURORA) (AURORA)

19 augustus 2023 bijgewerkt door: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Ontwikkeling en validatie van een prognostisch voorspellingsmodel voor patiënten met een acute beroerte die endovasculaire therapie ondergaan (AURORA)

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY’s) in China, en legt een zware last op de samenleving en gezinnen. Endovasculaire therapie (EVT) heeft het 2.0-tijdperk van de behandeling van acute ischemische beroerte (AIS) geopend, maar nog steeds heeft tot 1/3 van de patiënten een slechte neurologische prognose. De resultaten van verschillende onderzoeken in binnen- en buitenland en door ons team geven aan dat de anesthesiemethode en peri-operatieve behandeling één van de sleutelfactoren zijn die de neurologische prognose van EVT-behandeling bij AIS-patiënten beïnvloeden. Op basis van machine learning big data-analysemethoden kan een prognostisch model voor EVT-behandeling van AIS-patiënten worden opgesteld om geïndividualiseerde behandelbeslissingen te begeleiden. De huidige voorspellingsmodellen omvatten alleen de basisvariabelen van patiënten en missen de opname van intraoperatieve (anesthesiebeheer en interventioneel proces) en postoperatieve (intensieve monitoringbehandeling) variabelen, wat de klinische toepassing van voorspellingsinstrumenten beperkt. We zullen een grote prospectieve cohortdatabase opzetten met inbegrip van preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve variabelen, heterogene informatie uit meerdere bronnen integreren op basis van machine learning-algoritmen op basis van kunstmatige intelligentie, en prognostische voorspellingsmodellen bouwen met betere klinische toepasbaarheid en kalibratie, met als doel het peri-operatieve management te optimaliseren. van endovasculaire therapie, het begeleiden van geïndividualiseerde klinische besluitvorming en het verbeteren van de klinische prognose van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

949

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute ischemische beroerte veroorzaakt door grote endovasculaire therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • NIHSS-score ≥4;
  • Beeldbevestigde (CTA/MRA/DSA) intracraniale occlusie van de grote slagader;
  • ASPECT (anterieure circulatie) of PC-ASPECT (posterieure circulatie) score ≥3;
  • Endovasculaire behandeling inclusief arteriële trombolyse, mechanische trombolyse en angioplastiek (aanbevolen tijd tot punctie wordt aanbevolen minder dan 8 uur te zijn voor de anterieure circulatie en minder dan 12 uur voor de posterieure circulatie; degenen die het tijdsvenster overschrijden, zullen door de neuro-interventionalist worden bepaald door middel van beeldvorming );
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • mRS-score vóór de beroerte >2;
  • Intracraniale bloedingsstoornissen: hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding, enz.;
  • aanwezigheid van stollingsstoornissen, voorgeschiedenis van systemische bloedingen, voorgeschiedenis van trombocytopenie of neutropenie;
  • Nierinsufficiëntie met verhoogd creatininegehalte in het bloed (meer dan 2 keer de bovengrens van normaal);
  • Aanwezigheid van een ernstige hart- en longziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek ongeschikt maakt; patiënten met een levensverwachting van minder dan 3 maanden of die anderszins niet in staat zijn dit onderzoek af te ronden;
  • Contra-indicatie voor DSA-onderzoek, ernstige contrastallergie of absolute contra-indicatie voor jodiumcontrast; vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een negatieve zwangerschapstest hebben maar weigeren effectieve anticonceptie te gebruiken, die zwanger zijn of borstvoeding geven;
  • Degenen die de studie niet kunnen voltooien vanwege psychiatrische stoornissen, cognitieve of stemmingsstoornissen;
  • Andere patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek (specificeer de reden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheid na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen na de behandeling
gewijzigde Rankin-schaal van 0-2
90 ± 7 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LF20230819

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren