Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczny model przewidywania pacjentów z ostrym udarem mózgu poddawanych terapii endowaskularnej (AURORA) (AURORA)

19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Opracowanie i walidacja prognostycznego modelu przewidywania pacjentów z ostrym udarem mózgu poddawanych terapii endowaskularnej (AURORA)

Udar jest główną przyczyną lat życia skorygowanych o niepełnosprawność (DALY) w Chinach, stanowiąc duże obciążenie dla społeczeństwa i rodzin. Terapia wewnątrznaczyniowa (EVT) otworzyła erę 2.0 w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (AIS), ale nadal aż 1/3 pacjentów ma złe rokowanie neurologiczne. Wyniki szeregu badań krajowych i zagranicznych oraz przeprowadzone przez nasz zespół wskazują, że sposób znieczulenia i postępowanie okołooperacyjne są jednymi z kluczowych czynników wpływających na rokowanie neurologiczne leczenia EVT u pacjentów z AIS. W oparciu o metody analizy dużych zbiorów danych oparte na uczeniu maszynowym można opracować model prognostyczny leczenia EVT u pacjentów z AIS, który pomoże w podejmowaniu zindywidualizowanych decyzji terapeutycznych. Obecne modele predykcyjne obejmują jedynie zmienne wyjściowe pacjentów i nie uwzględniają zmiennych śródoperacyjnych (zarządzanie znieczuleniem i proces interwencyjny) i pooperacyjnych (intensywne monitorowanie leczenia), co ogranicza kliniczne zastosowanie narzędzi prognostycznych. Stworzymy dużą bazę danych prospektywnych kohort, zawierającą zmienne przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne, zintegrujemy heterogeniczne informacje z wielu źródeł w oparciu o algorytmy uczenia maszynowego sztucznej inteligencji oraz zbudujemy prognostyczne modele predykcyjne o lepszej przydatności klinicznej i kalibracji, w celu optymalizacji postępowania okołooperacyjnego terapii wewnątrznaczyniowej, pomagając w podejmowaniu zindywidualizowanych decyzji klinicznych i poprawiając rokowanie kliniczne pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

949

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym dużym leczeniem wewnątrznaczyniowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • wynik NIHSS ≥4;
  • Potwierdzone obrazem (CTA/MRA/DSA) zamknięcie dużej tętnicy wewnątrzczaszkowej;
  • wynik w skali ASPECT (krążenie przednie) lub PC-ASPECT (krążenie tylne) ≥3;
  • Leczenie wewnątrznaczyniowe, w tym tromboliza tętnicza, tromboliza mechaniczna i angioplastyka (zaleca się, aby czas rozpoczęcia nakłucia wynosił mniej niż 8 godzin w przypadku krążenia przedniego i mniej niż 12 godzin w przypadku krążenia tylnego; te przekraczające okno czasowe zostaną określone przez neurointerwencjonistę na podstawie oceny obrazowej );
  • Podpisana świadoma zgoda przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik mRS przed udarem > 2;
  • Zaburzenia krwawienia wewnątrzczaszkowego: krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy itp.;
  • obecność zaburzeń krzepnięcia, krwawienie ogólnoustrojowe w wywiadzie, małopłytkowość lub neutropenia w wywiadzie;
  • Niewydolność nerek ze zwiększonym stężeniem kreatyniny we krwi (ponad 2-krotnie przekraczającym górną granicę normy);
  • Obecność ciężkiej choroby krążeniowo-oddechowej, która w opinii badacza uniemożliwia udział w tym badaniu; pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące lub którzy z innych powodów nie są w stanie ukończyć tego badania;
  • Przeciwwskazanie do badania DSA, silna alergia na kontrast lub bezwzględne przeciwwskazanie do kontrastu jodowego; kobiety w wieku rozrodczym, które mają negatywny wynik testu ciążowego, ale odmawiają stosowania skutecznej antykoncepcji, są w ciąży lub karmią piersią;
  • Osoby, które nie mogą ukończyć badania ze względu na zaburzenia psychiczne, zaburzenia funkcji poznawczych lub nastroju;
  • Inni pacjenci, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do włączenia do badania (podać powód).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależność funkcjonalna po 90 dniach
Ramy czasowe: 90±7 dni po zabiegu
zmodyfikowana skala Rankina wynosząca 0-2
90±7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LF20230819

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj