Prognostisk forudsigelsesmodel for patienter med akut slagtilfælde, der er i gang med endovaskulær terapi (AURORA) (AURORA)
19. august 2023 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Udvikling og validering af prognostisk forudsigelsesmodel af patienter med akut slagtilfælde, der er i gang med endovaskulær terapi (AURORA)
Slagtilfælde er den førende årsag til handicaptilpassede leveår (DALYs) i Kina, hvilket pålægger samfundet og familierne en stor byrde.
Endovaskulær terapi (EVT) har åbnet 2.0-æraen af akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), men stadig har op til 1/3 af patienterne dårlig neurologisk prognose.
Resultaterne af adskillige undersøgelser i ind- og udland og af vores team indikerer, at anæstesimetode og perioperativ behandling er en af nøglefaktorerne, der påvirker den neurologiske prognose for EVT-behandling hos AIS-patienter.
Baseret på machine learning big data-analysemetoder kan der etableres en prognostisk model for EVT-behandling af AIS-patienter til at guide individualiserede behandlingsbeslutninger.
Nuværende forudsigelsesmodeller inkluderer kun patienters baselinevariabler og mangler inklusion af intraoperative (anæstesihåndtering og interventionel proces) og postoperative (intensiv monitoreringsbehandling) variabler, hvilket begrænser den kliniske anvendelse af forudsigelsesværktøjer.
Vi vil etablere en stor prospektiv kohortedatabase inklusive præoperative, intraoperative og postoperative variabler, integrere heterogen information fra flere kilder baseret på kunstig intelligens maskinlæringsalgoritmer og bygge prognostiske forudsigelsesmodeller med bedre klinisk anvendelighed og kalibrering med det formål at optimere perioperativ styring af endovaskulær terapi, vejledning af individualiseret klinisk beslutningstagning og forbedring af patienters kliniske prognose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
949
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ruquan Han
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fa Liang
- Telefonnummer: 8610-59976658
- E-mail: liangfa1001@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af store, der gennemgår endovaskulær behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år;
- NIHSS-score ≥4;
- Billedbekræftet (CTA/MRA/DSA) intrakraniel storarterieokklusion;
- ASPECT (anterior cirkulation) eller PC-ASPECT (posterior cirkulation) score ≥3;
- Endovaskulær behandling inklusiv arteriel trombolyse, mekanisk trombolyse og angioplastik (begyndelse af punkturtid anbefales at være mindre end 8 timer for anterior cirkulation og mindre end 12 timer for posterior cirkulation; dem, der overskrider tidsvinduet, vil blive bestemt af neurointerventionalisten gennem billedvurdering );
- Underskrevet informeret samtykke af patienten eller juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Før slag mRS-score >2;
- Intrakranielle blødningsforstyrrelser: hjerneblødning, subaraknoidal blødning osv.;
- tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser, anamnese med systemisk blødning, anamnese med trombocytopeni eller neutropeni;
- Nyreinsufficiens med forhøjet blodkreatinin (større end 2 gange den øvre normalgrænse);
- Tilstedeværelse af alvorlig hjerte-lungesygdom, der efter investigatorens mening gør deltagelse i denne undersøgelse uegnet; patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder eller på anden måde ude af stand til at gennemføre denne undersøgelse;
- Kontraindikation til DSA-undersøgelse, svær kontrastallergi eller absolut kontraindikation for jodkontrast; kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ graviditetstest, men nægter at bruge effektiv prævention, er gravide eller ammer;
- De, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen på grund af psykiatriske lidelser, kognitive eller humørsygdomme;
- Andre patienter, som efter investigators vurdering ikke er egnede til at blive optaget i undersøgelsen (angiv årsag).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighed efter 90 dage
Tidsramme: 90±7 dage efter behandling
|
ændret Rankin-skala på 0-2
|
90±7 dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LF20230819
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .