Prognostisk prediksjonsmodell av pasienter med akutt hjerneslag som undergår endovaskulær terapi (AURORA) (AURORA)
19. august 2023 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Utvikling og validering for prognostisk prediksjonsmodell av pasienter med akutt hjerneslag som undergår endovaskulær terapi (AURORA)
Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemmede-justerte leveår (DALYs) i Kina, og legger en tung byrde på samfunnet og familiene.
Endovaskulær terapi (EVT) har åpnet 2.0-æraen for akutt iskemisk hjerneslag (AIS), men fortsatt har opptil 1/3 av pasientene dårlig nevrologisk prognose.
Resultatene fra flere studier i inn- og utland og av vårt team indikerer at anestesimetode og perioperativ behandling er en av nøkkelfaktorene som påvirker den nevrologiske prognosen for EVT-behandling hos AIS-pasienter.
Basert på maskinlæringsmetoder for big data-analyse, kan en prognostisk modell for EVT-behandling av AIS-pasienter etableres for å veilede individuelle behandlingsbeslutninger.
Gjeldende prediksjonsmodeller inkluderer kun pasientenes baselinevariabler, og mangler inkludering av intraoperative (anestesibehandling og intervensjonsprosess) og postoperative (intensiv overvåkingsbehandling) variabler, noe som begrenser den kliniske anvendelsen av prediksjonsverktøy.
Vi vil etablere en stor prospektiv kohortdatabase inkludert preoperative, intraoperative og postoperative variabler, integrere heterogen informasjon fra flere kilder basert på kunstig intelligens maskinlæringsalgoritmer, og bygge prognostiske prediksjonsmodeller med bedre klinisk anvendelighet og kalibrering, med sikte på å optimalisere perioperativ ledelse av endovaskulær terapi, veiledning av individualisert klinisk beslutningstaking og forbedring av pasientenes kliniske prognose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
949
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ruquan Han
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-post: ruquan.han@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fa Liang
- Telefonnummer: 8610-59976658
- E-post: liangfa1001@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av store som gjennomgår endovaskulær behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år;
- NIHSS-score ≥4;
- Bildebekreftet (CTA/MRA/DSA) intrakraniell storarterieokkklusjon;
- ASPECT (fremre sirkulasjon) eller PC-ASPECT (posterior sirkulasjon) score ≥3;
- Endovaskulær behandling inkludert arteriell trombolyse, mekanisk trombolyse og angioplastikk (startpunktstid anbefales å være mindre enn 8 timer for fremre sirkulasjon og mindre enn 12 timer for bakre sirkulasjon; de som overskrider tidsvinduet vil bli bestemt av nevrointervensjonalisten gjennom bildevurdering );
- Signert informert samtykke fra pasient eller juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- MRS-score før slag >2;
- Intrakranielle blødningsforstyrrelser: hjerneblødning, subaraknoidal blødning, etc.;
- tilstedeværelse av koagulasjonsforstyrrelser, historie med systemisk blødning, historie med trombocytopeni eller nøytropeni;
- Nyreinsuffisiens med forhøyet blodkreatinin (større enn 2 ganger øvre normalgrense);
- Tilstedeværelse av alvorlig hjerte-lungesykdom som, etter utforskerens oppfatning, gjør deltakelse i denne studien uegnet; pasienter med en forventet levealder på mindre enn 3 måneder eller på annen måte ute av stand til å fullføre denne studien;
- Kontraindikasjon for DSA-undersøkelse, alvorlig kontrastallergi eller absolutt kontraindikasjon mot jodkontrast; kvinner i fertil alder som har en negativ graviditetstest, men som nekter å bruke effektiv prevensjon, er gravide eller ammer;
- De som ikke er i stand til å fullføre studiet på grunn av psykiatriske lidelser, kognitive lidelser eller stemningslidelser;
- Andre pasienter som etter utrederens oppfatning ikke er egnet for opptak i studien (spesifiser årsak).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell uavhengighet ved 90 dager
Tidsramme: 90±7 dager etter behandling
|
endret Rankin-skala på 0-2
|
90±7 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LF20230819
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .