视力丧失对虚拟现实导航的影响
2023年12月6日 更新者：Krystel Huxlin、University of Rochester
视力丧失对虚拟现实中自然行为和导航的影响
本研究的目的是更好地了解皮质诱发性失明 (CB) 的影响，以及患有这种情况的受试者可能对自然行为（特别是驾驶）产生的补偿策略。
研究人员将使用新颖的虚拟现实（VR）程序收集各种模拟自然环境中的转向行为数据。
通过结合使用计算机视觉、深度学习和视场的注视条件操作，这项工作将测试以下中心假设：CB 中视觉引导转向行为的变化是任务视觉采样和处理变化的结果。相关运动信息（即光流）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chrys Callan
- 电话号码：585-276-3426
- 邮箱：Christine_Callan@URMC.Rochester.Edu
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
-
首席研究员：
- Krystel Huxlin, PhD
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接触：
- Christine Callan
- 电话号码：585-276-3426
- 邮箱：christine_callan@urmc.rochester.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
皮质盲组：
纳入标准：
- 美国或加拿大居民
- 在 21 - 75 岁的指定年龄范围内，初级视觉皮层或其直接传入白质持续存在单侧中风或中风样损伤（通过 MRI 和/或 CT 扫描验证）
- 通过汉弗莱或等效视野检查法测量双眼的可靠视野缺陷（同名缺陷）。
- 愿意、有能力并且有能力提供自己的知情同意书
- 具有认知能力，能够理解英语书面和口头说明
- 正视眼或在虚拟现实耳机内佩戴矫正隐形眼镜
排除标准：
- 从未驾驶过或未获得驾驶执照的人
- 过去或现在的眼部疾病影响视力
- 任意一只眼睛的最佳矫正视力 (BCVA) 低于 20/40
- 背外侧膝状核持续损伤
- 存在弥漫性、全脑退化过程
- 研究人员认为存在脑损伤可能会干扰结果测量
- 脑外伤史
- 有记录的药物/酒精滥用史
- 认知障碍或癫痫发作的诊断
- 片面注意力忽视的诊断
控制组：
纳入标准：
- 年龄在21岁至75岁之间的正常或矫正视力正常的人，与上述入组的CB受试者的年龄大致匹配
- 由首席研究员确定有能力和负责任
- 愿意、有能力并且有能力提供自己的知情同意书
- 认知能力正常，能够理解英语书面和口头说明
- 正视眼或在虚拟现实耳机内佩戴矫正隐形眼镜
排除标准：
- 从未驾驶过或从未获得过驾驶执照的受试者
- 任意一只眼睛的 BCVA 低于 20/40
- 因眼部疾病或病症而导致视力丧失
- 存在视野缺损
- 如果需要看清楚，则无法在虚拟现实头盔内佩戴矫正隐形眼镜
- 有神经系统疾病史的受试者
- 有 TBI 病史的受试者
- 缺乏能力或无法按照指示进行视觉测试的人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实 (VR) 驾驶任务：皮质盲队列
患有持续性皮质失明的人将在 VR 中执行驾驶任务，其中他们必须通过一系列参数化的转弯，同时保持虚拟车辆位于描绘“道路”边缘的两条红线之间的中心。
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参与者将驾驶虚拟汽车，目标是保持在单车道道路的中心，同时以 26.6 m/s（约 60 英里/小时）的恒定速度行驶。
道路在左侧和右侧有一系列不同半径的直道和转弯之间交替。
这允许仔细控制任务难度，并在多个“试验”中重复呈现特定条件（即。
以随机顺序在道路上转弯）。
此外，虚拟环境中提供光流（OF）信号的视觉纹理元素的密度也各不相同。
低密度 OF 条件没有道路纹理或树叶，只有平坦黑色地平面上的实心道路边缘。
中密度 OF 条件具有分布在地平面上的稀疏纹理元素，高密度 OF 条件具有高密度道路纹理和路边树木的树冠，提供远远超出地平线的纹理。
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实验性的：虚拟现实 (VR) 驾驶任务：健康控制队列
没有视力丧失的健康控制将在 VR 中执行驾驶任务，其中他们必须通过一系列参数化的转弯，同时保持虚拟车辆位于描绘“道路”边缘的两条红线之间的中心。
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参与者将驾驶虚拟汽车，目标是保持在单车道道路的中心，同时以 26.6 m/s（约 60 英里/小时）的恒定速度行驶。
道路在左侧和右侧有一系列不同半径的直道和转弯之间交替。
这允许仔细控制任务难度，并在多个“试验”中重复呈现特定条件（即。
以随机顺序在道路上转弯）。
此外，虚拟环境中提供光流（OF）信号的视觉纹理元素的密度也各不相同。
低密度 OF 条件没有道路纹理或树叶，只有平坦黑色地平面上的实心道路边缘。
中密度 OF 条件具有分布在地平面上的稀疏纹理元素，高密度 OF 条件具有高密度道路纹理和路边树木的树冠，提供远远超出地平线的纹理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实 (VR) 车道偏差/偏移
大体时间：第 0 天
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虚拟车道偏移是驾驶准确性的衡量标准，涉及计算相对于驾驶员头部位置的单车道虚拟道路中心的偏差（以虚拟米为单位），并在每次转弯的持续时间内进行平均。
研究人员将比较皮质盲（CB）和对照受试者之间虚拟仪表中车道偏移的方差。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月28日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实驾驶任务的临床试验
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