- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06047717
Impact de la perte de vision sur la navigation en réalité virtuelle
24 août 2026 mis à jour par: Krystel Huxlin, University of Rochester
L'impact de la perte de vision sur le comportement naturaliste et la navigation en réalité virtuelle
Le but de cette recherche est de mieux comprendre l'impact de la cécité d'origine corticale (CB) et les stratégies compensatoires que les sujets atteints de cette maladie peuvent développer sur les comportements naturalistes, en particulier la conduite automobile.
À l’aide d’un nouveau programme de réalité virtuelle (VR), les chercheurs rassembleront des données sur le comportement de pilotage dans divers environnements naturalistes simulés.
Grâce à l'utilisation combinée de la vision par ordinateur, de l'apprentissage profond et des manipulations du champ visuel dépendantes du regard, ce travail testera l'hypothèse centrale selon laquelle les changements dans les comportements de direction visuellement guidés en CB sont une conséquence des changements dans l'échantillonnage visuel et le traitement de la tâche. -informations de mouvement liées (c'est-à-dire le flux optique).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evan Burr
- Numéro de téléphone: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester
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Chercheur principal:
- Krystel Huxlin, PhD
-
Contact:
- Evan Burr
- Numéro de téléphone: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Groupe corticalement aveugle :
Critère d'intégration:
- Résidents des États-Unis ou du Canada
- Présence d'un accident vasculaire cérébral unilatéral ou d'une lésion semblable à un accident vasculaire cérébral au cortex visuel primaire ou à sa substance blanche afférente immédiate, survenu dans la tranche d'âge spécifiée de 21 à 75 ans (vérifié par IRM et/ou tomodensitométrie)
- Défauts fiables du champ visuel dans les deux yeux (défauts homonymes) tels que mesurés par Humphrey ou périmétrie équivalente.
- Disposé, capable et compétent pour donner son propre consentement éclairé
- Capacité cognitive, responsable de comprendre les instructions écrites et orales en anglais
- Emmétrope ou bien porter des lentilles de contact correctrices à l'intérieur du casque de réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'ont jamais conduit ni obtenu de permis de conduire
- Maladie oculaire passée ou présente interférant avec l'acuité visuelle
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) inférieure à 20/40 dans chaque œil
- Dommages persistants au noyau géniculé latéral dorsal
- Présence de processus dégénératifs diffus dans tout le cerveau
- Présence de lésions cérébrales considérées par le personnel de l'étude comme pouvant potentiellement interférer avec les mesures des résultats
- Antécédents de traumatisme crânien
- Antécédents documentés d’abus de drogues/alcool
- Diagnostic de troubles cognitifs ou épileptiques
- Diagnostic de négligence attentionnelle unilatérale
Groupe de contrôle:
Critère d'intégration:
- Vision normale ou corrigée à la normale, âgés de 21 à 75 ans, correspondant à peu près à l'âge des sujets CB inscrits ci-dessus
- Compétent et responsable, tel que déterminé par le chercheur principal
- Disposé, capable et compétent pour donner son propre consentement éclairé
- Capacités cognitives normales, être capable de comprendre des instructions écrites et orales en anglais
- Emmétrope ou bien porter des lentilles de contact correctrices à l'intérieur du casque de réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- Sujets n'ayant jamais conduit ni obtenu de permis de conduire
- BCVA pire que 20/40 dans chaque œil
- Présence de perte de vision due à des maladies ou troubles oculaires
- Présence d'un défaut du champ visuel
- Impossibilité de porter des lentilles de contact correctrices à l'intérieur du casque de réalité virtuelle si nécessaire pour voir clairement
- Sujets ayant des antécédents de troubles neurologiques
- Sujets ayant des antécédents de traumatisme crânien
- Les personnes qui n'ont pas les compétences ou qui sont autrement incapables d'effectuer les tests visuels comme indiqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tâche de conduite en réalité virtuelle (VR) : cohorte de cécité corticale
Les personnes atteintes de cécité corticale effectueront une tâche de conduite en VR, dans laquelle elles devront effectuer une série de virages paramétrés tout en maintenant leur véhicule virtuel centré entre les deux lignes rouges délimitant le bord de la « route ».
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Les participants dirigeront une voiture virtuelle dans le but de rester au centre d’une route à voie unique tout en se déplaçant à une vitesse constante de 26,6 m/s (environ 60 miles/h).
La chaussée alterne entre une série de lignes droites et de virages de rayons différents à gauche et à droite.
Cela permet un contrôle minutieux de la difficulté de la tâche et la présentation répétée de conditions spécifiques au cours de plusieurs « essais » (c.-à-d.
virages sur la route) dans un ordre aléatoire.
De plus, la densité des éléments de texture visuelle dans l'environnement virtuel qui fournissent un signal de flux optique (OF) varie également.
La condition OF à faible densité n'a pas de texture de route ni de feuillage, et seulement des bords de route solides sur un plan de sol noir et plat.
La condition OF de densité moyenne présente des éléments texturaux clairsemés répartis sur le plan du sol, et la condition OF de haute densité présente une texture routière à haute densité et un couvert d'arbres en bordure de route qui fournissent une texture s'étendant bien au-dessus de l'horizon.
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Expérimental: Tâche de conduite en réalité virtuelle (VR) : cohorte de contrôle sain
Des contrôles sains et sans perte de vision effectueront une tâche de conduite en VR, dans laquelle ils devront effectuer une série de virages paramétrés tout en maintenant leur véhicule virtuel centré entre les deux lignes rouges délimitant le bord de la « route ».
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Les participants dirigeront une voiture virtuelle dans le but de rester au centre d’une route à voie unique tout en se déplaçant à une vitesse constante de 26,6 m/s (environ 60 miles/h).
La chaussée alterne entre une série de lignes droites et de virages de rayons différents à gauche et à droite.
Cela permet un contrôle minutieux de la difficulté de la tâche et la présentation répétée de conditions spécifiques au cours de plusieurs « essais » (c.-à-d.
virages sur la route) dans un ordre aléatoire.
De plus, la densité des éléments de texture visuelle dans l'environnement virtuel qui fournissent un signal de flux optique (OF) varie également.
La condition OF à faible densité n'a pas de texture de route ni de feuillage, et seulement des bords de route solides sur un plan de sol noir et plat.
La condition OF de densité moyenne présente des éléments texturaux clairsemés répartis sur le plan du sol, et la condition OF de haute densité présente une texture routière à haute densité et un couvert d'arbres en bordure de route qui fournissent une texture s'étendant bien au-dessus de l'horizon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déviation/décalage de voie en réalité virtuelle (VR)
Délai: Jour 0
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Le décalage de voie virtuelle est une mesure de la précision de conduite, qui consiste à calculer la divergence (en mètres virtuels) par rapport au centre de la chaussée virtuelle à voie unique, par rapport à la position de la tête du conducteur et en faisant la moyenne sur la durée de chaque virage.
Les chercheurs compareront la variance du décalage de voie en mètres virtuels entre les sujets corticalement aveugles (CB) et témoins.
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies oculaires
- Troubles de la vision
- Troubles des sensations
- Cécité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- AVC ischémique
- AVC hémorragique
- Accident vasculaire cérébral
- Hémianopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- 00008669
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .