- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06047717
A látásvesztés hatása a navigációra a virtuális valóságban
2023. december 6. frissítette: Krystel Huxlin, University of Rochester
A látásvesztés hatása a naturalista viselkedésre és a navigációra a virtuális valóságban
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy jobban megértsük a kortikálisan indukált vakság (CB) hatását, valamint azokat a kompenzációs stratégiákat, amelyeket az ilyen állapotú alanyok kifejleszthetnek a naturalista viselkedésre, különösen a vezetésre.
Egy új virtuális valóság (VR) program segítségével a kutatók adatokat gyűjtenek a kormányzás viselkedéséről különféle szimulált naturalisztikus környezetben.
A számítógépes látás, a mély tanulás és a látómező tekintettől függő manipulációinak kombinált használatával ez a munka azt a központi hipotézist fogja tesztelni, hogy a vizuálisan irányított kormányzási viselkedés változásai a CB-ben a vizuális mintavétel és a feladatfeldolgozás változásainak következményei. -kapcsolódó mozgásinformáció (azaz optikai áramlás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chrys Callan
- Telefonszám: 585-276-3426
- E-mail: Christine_Callan@URMC.Rochester.Edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Toborzás
- University of Rochester
-
Kutatásvezető:
- Krystel Huxlin, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Callan
- Telefonszám: 585-276-3426
- E-mail: christine_callan@urmc.rochester.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Kortikálisan vak csoport:
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Államok vagy Kanada lakói
- Az elsődleges látókéreg vagy annak közvetlen afferens fehérállományának egyoldalú stroke vagy stroke-szerű károsodása a meghatározott 21 és 75 év közötti életkorban (MRI és/vagy CT vizsgálattal igazolva)
- Megbízható látótér-hibák mindkét szemen (homonim hibák), Humphrey-vel vagy ezzel egyenértékű perimetriával mérve.
- Hajlandó, képes és hozzáértő beleegyezését megadni
- Kognitív képesség, felelősségteljes angol nyelvű írásbeli és szóbeli utasítások megértése
- Emmetropic vagy viseljen korrekciós kontaktlencsét a virtuális valóság fejhallgatójában
Kizárási kritériumok:
- Olyanok, akik soha nem vezettek, és nem szereztek jogosítványt
- A látásélességet befolyásoló múltbeli vagy jelenlegi szembetegség
- A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) mindkét szemben rosszabb, mint 20/40
- A dorsalis lateralis geniculate nucleus tartós károsodása
- Diffúz, teljes agyi degeneratív folyamatok jelenléte
- Az agykárosodás jelenléte a vizsgálati személyzet szerint potenciálisan befolyásolhatja a kimenetel mérését
- Traumatikus agysérülés története
- A kábítószerrel/alkohollal való visszaélés dokumentált története
- Kognitív vagy görcsrohamok diagnosztizálása
- Az egyoldalú figyelmi elhanyagolás diagnózisa
Ellenőrző csoport:
Bevételi kritériumok:
- Normál vagy normálisra korrigált látás, akik 21 és 75 év közöttiek, nagyjából megegyeznek a fent beiratkozott CB alanyok életkorával
- Hozzáértő és felelősségteljes, a vizsgálóvezető által meghatározottak szerint
- Hajlandó, képes és hozzáértő beleegyezését megadni
- Normális kognitív képességek, képes legyen megérteni az angol nyelvű írásbeli és szóbeli utasításokat
- Emmetropic vagy viseljen korrekciós kontaktlencsét a virtuális valóság fejhallgatójában
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akik soha nem vezettek vagy nem szereztek jogosítványt
- A BCVA mindkét szemben rosszabb, mint 20/40
- Szembetegségek vagy rendellenességek miatti látásvesztés jelenléte
- Látótér-hiba jelenléte
- Képtelenség korrekciós kontaktlencséket viselni a virtuális valóság sisakjában, ha szükséges a tisztánlátás
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében neurológiai rendellenességek szerepelnek
- Alanyok, akiknek anamnézisében TBI
- Olyan személyek, akik nem rendelkeznek hozzáértéssel, vagy más okból nem tudják elvégezni a vizuális vizsgálatot az utasításoknak megfelelően.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális valóság (VR) vezetési feladat: kortikálisan vak kohorsz
Azok a személyek, akik tartósan agykérgi vakságban szenvedtek, vezetési feladatot hajtanak végre VR-ben, amelynek során paraméterezett kanyarok sorozatán kell átkormányozniuk, miközben virtuális járművüket a két piros vonal között kell tartaniuk, amelyek az „út” szélét jelölik.
|
A résztvevők egy virtuális autót kormányoznak azzal a céllal, hogy az egysávos úttest közepén maradjanak, miközben állandó, 26,6 m/s (körülbelül 60 mérföld/óra) sebességgel haladnak.
Az úttest különböző sugarú egyenesek és kanyarok sorozata váltakozik balra és jobbra egyaránt.
Ez lehetővé teszi a feladat nehézségeinek gondos ellenőrzését, és bizonyos feltételek ismételt bemutatását több „próbában” (pl.
kanyarodás az úton) véletlenszerű sorrendben.
Ezenkívül a virtuális környezetben az optikai áramlási (OF) jelet biztosító vizuális textúraelemek sűrűsége is változó.
Az alacsony sűrűségű OF állapotnak nincs úttextúrája vagy lombozata, és csak szilárd útszegélyek vannak egy lapos-fekete alapsíkon.
A közepes sűrűségű OF feltétel ritka textúraelemeket tartalmaz az alapsíkon, a nagy sűrűségű OF feltétel pedig nagy sűrűségű úttextúrát és egy út menti fák lombkoronáját, amelyek messze a horizont fölé nyúlnak.
|
Kísérleti: Virtuális valóság (VR) vezetési feladat: Egészséges kontroll kohorsz
Az egészséges, látásvesztés nélküli kezelőszervek olyan vezetési feladatot hajtanak végre a VR-ben, amelyben paraméterezett kanyarok sorozatán kell átkormányozniuk, miközben virtuális járművüket az „út” szélét kijelölő két piros vonal között kell tartaniuk.
|
A résztvevők egy virtuális autót kormányoznak azzal a céllal, hogy az egysávos úttest közepén maradjanak, miközben állandó, 26,6 m/s (körülbelül 60 mérföld/óra) sebességgel haladnak.
Az úttest különböző sugarú egyenesek és kanyarok sorozata váltakozik balra és jobbra egyaránt.
Ez lehetővé teszi a feladat nehézségeinek gondos ellenőrzését, és bizonyos feltételek ismételt bemutatását több „próbában” (pl.
kanyarodás az úton) véletlenszerű sorrendben.
Ezenkívül a virtuális környezetben az optikai áramlási (OF) jelet biztosító vizuális textúraelemek sűrűsége is változó.
Az alacsony sűrűségű OF állapotnak nincs úttextúrája vagy lombozata, és csak szilárd útszegélyek vannak egy lapos-fekete alapsíkon.
A közepes sűrűségű OF feltétel ritka textúraelemeket tartalmaz az alapsíkon, a nagy sűrűségű OF feltétel pedig nagy sűrűségű úttextúrát és egy út menti fák lombkoronáját, amelyek messze a horizont fölé nyúlnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Virtuális valóság (VR) sáveltérés / eltolás
Időkeret: 0. nap
|
A virtuális sáveltolódás a vezetési pontosság mértéke, amely magában foglalja az egysávos virtuális úttest középpontjától való eltérés (virtuális méterben) kiszámítását a vezető fejének helyzetéhez viszonyítva, és az egyes kanyarok időtartamára átlagolva.
A kutatók összehasonlítják a sáveltolás varianciáját virtuális méterekben a kortikálisan vak (CB) és a kontroll alanyok között.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Látászavarok
- Vakság
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Hemorrhagiás stroke
- Hemianopsia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00008669
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság vezetési feladat
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás