- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06047717
Impacto de la pérdida de visión en la navegación en realidad virtual
24 de agosto de 2026 actualizado por: Krystel Huxlin, University of Rochester
El impacto de la pérdida de visión en el comportamiento naturalista y la navegación en realidad virtual
El propósito de esta investigación es comprender mejor el impacto de la ceguera inducida corticalmente (CB) y las estrategias compensatorias que los sujetos con esta condición pueden desarrollar en las conductas naturalistas, específicamente, en la conducción.
Utilizando un novedoso programa de Realidad Virtual (VR), los investigadores recopilarán datos sobre el comportamiento de dirección en una variedad de entornos naturalistas simulados.
Mediante el uso combinado de visión por computadora, aprendizaje profundo y manipulaciones del campo visual dependientes de la mirada, este trabajo probará la hipótesis central de que los cambios en los comportamientos de dirección guiados visualmente en CB son una consecuencia de cambios en el muestreo visual y el procesamiento de la tarea. -información de movimiento relacionada (es decir, flujo óptico).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Evan Burr
- Número de teléfono: 585-275-5234
- Correo electrónico: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
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Investigador principal:
- Krystel Huxlin, PhD
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Contacto:
- Evan Burr
- Número de teléfono: 585-275-5234
- Correo electrónico: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Grupo corticalmente ciego:
Criterios de inclusión:
- Residentes de Estados Unidos o Canadá
- Presencia de accidente cerebrovascular unilateral o daño similar a un accidente cerebrovascular en la corteza visual primaria o su sustancia blanca aferente inmediata sostenido dentro del rango de edad especificado de 21 a 75 años (verificado mediante resonancia magnética y/o tomografía computarizada)
- Defectos confiables del campo visual en ambos ojos (defectos homónimos) medidos por Humphrey o perimetría equivalente.
- Dispuestos, capaces y competentes para proporcionar su propio consentimiento informado.
- Cognitivamente capaz, responsable de comprender instrucciones escritas y orales en inglés.
- Emétrope o usar lentes de contacto correctivos dentro del casco de realidad virtual.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que nunca han conducido ni obtenido una licencia de conducir.
- Enfermedad ocular pasada o presente que interfiere con la agudeza visual.
- Mejor agudeza visual corregida (MAVC) peor que 20/40 en cualquier ojo
- Daño sostenido al núcleo geniculado lateral dorsal
- Presencia de procesos degenerativos difusos en todo el cerebro.
- Presencia de daño cerebral que el personal del estudio consideró que podría interferir con las medidas de resultado
- Historia de lesión cerebral traumática.
- Historia documentada de abuso de drogas/alcohol.
- Diagnóstico de trastornos cognitivos o convulsivos.
- Diagnóstico de negligencia atencional unilateral
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
- Visión normal o corregida a normal, que tienen entre 21 y 75 años de edad, aproximadamente igual a la edad de los sujetos CB inscritos anteriormente.
- Competente y responsable, según lo determine el Investigador Principal
- Dispuestos, capaces y competentes para proporcionar su propio consentimiento informado.
- Habilidades cognitivas normales, ser capaz de comprender instrucciones escritas y orales en inglés.
- Emétrope o usar lentes de contacto correctivos dentro del casco de realidad virtual.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que nunca han conducido ni obtenido una licencia de conducir.
- BCVA peor que 20/40 en cualquier ojo
- Presencia de pérdida de visión por enfermedades o trastornos oculares.
- Presencia de un defecto del campo visual.
- Incapacidad para usar lentes de contacto correctivos dentro del casco de realidad virtual si es necesario para ver con claridad
- Sujetos con antecedentes de trastornos neurológicos.
- Sujetos con antecedentes de TBI
- Personas que carecen de la competencia o que de otro modo no pueden realizar la prueba visual según las indicaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarea de conducción en realidad virtual (VR): cohorte corticalmente ciega
Las personas que han sufrido ceguera cortical realizarán una tarea de conducción en realidad virtual, en la que deberán realizar una serie de giros parametrizados mientras mantienen su vehículo virtual centrado entre las dos líneas rojas que delinean el borde de la "carretera".
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Los participantes conducirán un automóvil virtual con el objetivo de permanecer en el centro de una carretera de un solo carril mientras viajan a una velocidad constante de 26,6 m/s (aproximadamente 60 millas/h).
La calzada alterna una serie de rectas y curvas de diferentes radios tanto a izquierda como a derecha.
Esto permite un control cuidadoso de la dificultad de la tarea y la presentación repetida de condiciones específicas en múltiples "ensayos" (es decir,
giros en el camino) en un orden aleatorio.
Además, también varía la densidad de los elementos de textura visual en el entorno virtual que proporcionan la señal de flujo óptico (OF).
La condición OF de baja densidad no tiene textura de carretera ni follaje, y solo los bordes sólidos de la carretera en un plano de tierra negro y plano.
La condición OF de densidad media tiene elementos texturales escasos distribuidos en el plano del suelo, y la condición OF de alta densidad tiene una textura de carretera de alta densidad y un dosel de árboles al costado de la carretera que proporcionan una textura que se extiende muy por encima del horizonte.
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Experimental: Tarea de conducción en realidad virtual (VR): cohorte de control saludable
Los controles saludables sin pérdida de visión realizarán una tarea de conducción en realidad virtual, en la que deberán conducir a través de una serie de giros parametrizados mientras mantienen su vehículo virtual centrado entre las dos líneas rojas que delinean el borde de la "carretera".
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Los participantes conducirán un automóvil virtual con el objetivo de permanecer en el centro de una carretera de un solo carril mientras viajan a una velocidad constante de 26,6 m/s (aproximadamente 60 millas/h).
La calzada alterna una serie de rectas y curvas de diferentes radios tanto a izquierda como a derecha.
Esto permite un control cuidadoso de la dificultad de la tarea y la presentación repetida de condiciones específicas en múltiples "ensayos" (es decir,
giros en el camino) en un orden aleatorio.
Además, también varía la densidad de los elementos de textura visual en el entorno virtual que proporcionan la señal de flujo óptico (OF).
La condición OF de baja densidad no tiene textura de carretera ni follaje, y solo los bordes sólidos de la carretera en un plano de tierra negro y plano.
La condición OF de densidad media tiene elementos texturales escasos distribuidos en el plano del suelo, y la condición OF de alta densidad tiene una textura de carretera de alta densidad y un dosel de árboles al costado de la carretera que proporcionan una textura que se extiende muy por encima del horizonte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviación/compensación de carril en realidad virtual (VR)
Periodo de tiempo: Día 0
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El desplazamiento del carril virtual es una medida de la precisión de la conducción, que implica calcular la divergencia (en metros virtuales) desde el centro de la carretera virtual de un solo carril, en relación con la posición de la cabeza del conductor y promediada durante la duración de cada giro.
Los investigadores compararán la variación del desplazamiento de carril en medidores virtuales entre sujetos corticalmente ciegos (CB) y de control.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Ceguera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Ataque hemorragico
- Carrera
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- 00008669
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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