- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06047717
Visieverlies Impact op navigatie in virtuele realiteit
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Krystel Huxlin, University of Rochester
De impact van gezichtsverlies op naturalistisch gedrag en navigatie in virtuele realiteit
Het doel van dit onderzoek is om de impact van corticaal geïnduceerde blindheid (CB) en de compenserende strategieën die proefpersonen met deze aandoening kunnen ontwikkelen op naturalistisch gedrag, in het bijzonder autorijden, beter te begrijpen.
Met behulp van een nieuw Virtual Reality (VR)-programma zullen de onderzoekers gegevens verzamelen over stuurgedrag in een verscheidenheid aan gesimuleerde naturalistische omgevingen.
Door het gecombineerde gebruik van computer vision, deep learning en blik-contingente manipulaties van het gezichtsveld zal dit werk de centrale hypothese testen dat veranderingen in visueel geleid stuurgedrag bij CB een gevolg zijn van veranderingen in de visuele bemonstering en verwerking van taken. -gerelateerde bewegingsinformatie (dat wil zeggen optische stroom).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Evan Burr
- Telefoonnummer: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Krystel Huxlin, PhD
-
Contact:
- Evan Burr
- Telefoonnummer: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Corticaal blinde groep:
Inclusiecriteria:
- Inwoners van de Verenigde Staten of Canada
- Aanwezigheid van eenzijdige beroerte of beroerte-achtige schade aan de primaire visuele cortex of de onmiddellijke afferente witte stof ervan, opgelopen binnen de gespecificeerde leeftijdscategorie van 21 - 75 jaar (geverifieerd door MRI- en/of CT-scans)
- Betrouwbare gezichtsvelddefecten in beide ogen (gelijknamige defecten), gemeten met Humphrey of gelijkwaardige perimetrie.
- Bereid, in staat en competent om zelf geïnformeerde toestemming te geven
- Cognitief in staat, verantwoordelijk om schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen
- Emmetropisch of draag anders corrigerende contactlenzen in de virtual reality-headset
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die nog nooit hebben gereden of een rijbewijs hebben behaald
- Oogziekte uit het verleden of heden die de gezichtsscherpte verstoort
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) slechter dan 20/40 in beide ogen
- Aanhoudende schade aan de dorsale laterale geniculaire kern
- Aanwezigheid van diffuse degeneratieve processen in het hele brein
- Aanwezigheid van hersenbeschadiging die door het onderzoekspersoneel wordt geacht de uitkomstmaten mogelijk te verstoren
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Gedocumenteerde geschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik
- Diagnose van cognitieve stoornissen of convulsies
- Diagnose van eenzijdige aandachtsverwaarlozing
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht, tussen de 21 en 75 jaar oud, ongeveer overeenkomend met de leeftijd van CB-proefpersonen die hierboven zijn ingeschreven
- Bevoegd en verantwoordelijk, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker
- Bereid, in staat en competent om zelf geïnformeerde toestemming te geven
- Normale cognitieve vaardigheden, in staat zijn schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen
- Emmetropisch of draag anders corrigerende contactlenzen in de virtual reality-headset
Uitsluitingscriteria:
- Personen die nog nooit hebben gereden of een rijbewijs hebben behaald
- BCVA erger dan 20/40 in beide ogen
- Aanwezigheid van gezichtsverlies door oogziekten of -aandoeningen
- Aanwezigheid van een gezichtsvelddefect
- Onvermogen om corrigerende contactlenzen in de virtual reality-helm te dragen als dit nodig is om duidelijk te kunnen zien
- Onderwerpen met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
- Onderwerpen met een geschiedenis van TBI
- Personen die niet over de competentie beschikken of anderszins niet in staat zijn de visuele tests uit te voeren zoals voorgeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality (VR) rijtaak: cortisch blind cohort
Personen die corticale blindheid hebben opgelopen, zullen een rijtaak in VR uitvoeren, waarbij ze door een reeks geparameteriseerde bochten moeten sturen terwijl ze hun virtuele voertuig gecentreerd houden tussen de twee rode lijnen die de rand van de "weg" afbakenen.
|
Deelnemers besturen een virtuele auto met als doel in het midden van een rijbaan met één rijstrook te blijven terwijl ze met een constante snelheid van 26,6 m/s (ongeveer 60 mijl/uur) rijden.
De rijbaan wisselt af tussen een reeks rechte stukken en bochten met verschillende stralen, zowel naar links als naar rechts.
Dit maakt een zorgvuldige controle van de moeilijkheidsgraad van de taak mogelijk en maakt de herhaalde presentatie van specifieke omstandigheden over meerdere "proeven" mogelijk (d.w.z.
bochten in de weg) in willekeurige volgorde.
Bovendien wordt ook de dichtheid van de visuele textuurelementen in de virtuele omgeving die een optisch stroomsignaal (OF) leveren gevarieerd.
De OF-conditie met lage dichtheid heeft geen wegtextuur of gebladerte, en alleen de stevige wegranden op een vlakzwart grondvlak.
De OF-conditie met gemiddelde dichtheid heeft schaarse textuurelementen verdeeld over het grondvlak, en de OF-conditie met hoge dichtheid heeft een wegtextuur met een hoge dichtheid en een bladerdak van bomen langs de weg die zorgen voor textuur die zich ver boven de horizon uitstrekt.
|
|
Experimenteel: Virtual Reality (VR) rijtaak: gezond controlecohort
Gezonde bedieningselementen zonder verlies van gezichtsvermogen zullen een rijtaak uitvoeren in VR, waarbij ze door een reeks geparameteriseerde bochten moeten sturen terwijl ze hun virtuele voertuig gecentreerd houden tussen de twee rode lijnen die de rand van de "weg" afbakenen.
|
Deelnemers besturen een virtuele auto met als doel in het midden van een rijbaan met één rijstrook te blijven terwijl ze met een constante snelheid van 26,6 m/s (ongeveer 60 mijl/uur) rijden.
De rijbaan wisselt af tussen een reeks rechte stukken en bochten met verschillende stralen, zowel naar links als naar rechts.
Dit maakt een zorgvuldige controle van de moeilijkheidsgraad van de taak mogelijk en maakt de herhaalde presentatie van specifieke omstandigheden over meerdere "proeven" mogelijk (d.w.z.
bochten in de weg) in willekeurige volgorde.
Bovendien wordt ook de dichtheid van de visuele textuurelementen in de virtuele omgeving die een optisch stroomsignaal (OF) leveren gevarieerd.
De OF-conditie met lage dichtheid heeft geen wegtextuur of gebladerte, en alleen de stevige wegranden op een vlakzwart grondvlak.
De OF-conditie met gemiddelde dichtheid heeft schaarse textuurelementen verdeeld over het grondvlak, en de OF-conditie met hoge dichtheid heeft een wegtextuur met een hoge dichtheid en een bladerdak van bomen langs de weg die zorgen voor textuur die zich ver boven de horizon uitstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virtual Reality (VR) Rijstrookafwijking / Offset
Tijdsspanne: Dag 0
|
De virtuele rijstrookafwijking is een maatstaf voor de rijnauwkeurigheid, waarbij de afwijking (in virtuele meters) vanaf het midden van de virtuele rijbaan met één rijstrook wordt berekend, ten opzichte van de positie van het hoofd van de bestuurder en gemiddeld over de duur van elke bocht.
De onderzoekers zullen de variantie van de rijstrookverschuiving in virtuele meters vergelijken tussen cortisch blinde (CB) en controlepersonen.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Oogziekten
- Gezichtsstoornissen
- Sensatiestoornissen
- Blindheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ischemische beroerte
- Hemorragische beroerte
- Hartinfarct
- Hemianopsie
Andere studie-ID-nummers
- 00008669
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .