- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047717
Impacto da perda de visão na navegação em realidade virtual
24 de agosto de 2026 atualizado por: Krystel Huxlin, University of Rochester
O impacto da perda de visão no comportamento naturalista e na navegação na realidade virtual
O objetivo desta pesquisa é compreender melhor o impacto da cegueira induzida corticalmente (CB) e as estratégias compensatórias que os sujeitos com esta condição podem desenvolver nos comportamentos naturalistas, especificamente, na direção.
Usando um novo programa de Realidade Virtual (VR), os pesquisadores irão coletar dados sobre o comportamento de direção em uma variedade de ambientes naturalistas simulados.
Através do uso combinado de visão computacional, aprendizagem profunda e manipulações do campo visual dependentes do olhar, este trabalho testará a hipótese central de que mudanças nos comportamentos de direção guiados visualmente em CB são uma consequência de mudanças na amostragem visual e no processamento de tarefas. informações de movimento relacionadas (ou seja, fluxo óptico).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Evan Burr
- Número de telefone: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Investigador principal:
- Krystel Huxlin, PhD
-
Contato:
- Evan Burr
- Número de telefone: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Grupo corticamente cego:
Critério de inclusão:
- Residentes dos Estados Unidos ou Canadá
- Presença de acidente vascular cerebral unilateral ou dano semelhante ao acidente vascular cerebral no córtex visual primário ou na sua substância branca aferente imediata, sustentado na faixa etária especificada de 21 a 75 anos (verificado por ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada)
- Defeitos de campo visual confiáveis em ambos os olhos (defeitos homônimos), medidos por Humphrey ou perimetria equivalente.
- Disposto, capaz e competente para fornecer seu próprio consentimento informado
- Cognitivamente capaz, responsável por compreender instruções escritas e orais em inglês
- Emetropico ou então use lentes de contato corretivas dentro do fone de ouvido de realidade virtual
Critério de exclusão:
- Aqueles que nunca dirigiram ou tiraram carteira de motorista
- Doença ocular passada ou presente que interfere na acuidade visual
- Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) pior que 20/40 em ambos os olhos
- Danos sustentados ao núcleo geniculado lateral dorsal
- Presença de processos degenerativos difusos em todo o cérebro
- Presença de danos cerebrais considerados pela equipe do estudo como potencialmente interferindo nas medidas de resultados
- História de lesão cerebral traumática
- História documentada de abuso de drogas/álcool
- Diagnóstico de distúrbios cognitivos ou convulsivos
- Diagnóstico de negligência atencional unilateral
Grupo de controle:
Critério de inclusão:
- Visão normal ou corrigida para normal, com idades entre 21 e 75 anos, aproximadamente correspondente à idade dos indivíduos CB inscritos acima
- Competente e responsável, conforme determinado pelo Investigador Principal
- Disposto, capaz e competente para fornecer seu próprio consentimento informado
- Habilidades cognitivas normais, ser capaz de compreender instruções escritas e orais em inglês
- Emetropico ou então use lentes de contato corretivas dentro do fone de ouvido de realidade virtual
Critério de exclusão:
- Sujeitos que nunca dirigiram ou obtiveram carteira de motorista
- BCVA pior que 20/40 em ambos os olhos
- Presença de perda de visão por doenças ou distúrbios oculares
- Presença de defeito no campo visual
- Incapacidade de usar lentes de contato corretivas dentro do capacete de realidade virtual, se necessário para ver claramente
- Indivíduos com histórico de distúrbios neurológicos
- Indivíduos com histórico de TCE
- Pessoas que não tenham competência ou que sejam incapazes de realizar o teste visual conforme indicado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tarefa de condução em realidade virtual (VR): coorte corticamente cega
Pessoas que sofreram cegueira cortical realizarão uma tarefa de direção em VR, na qual deverão dirigir através de uma série de curvas parametrizadas enquanto mantêm seu veículo virtual centralizado entre as duas linhas vermelhas que delineiam a borda da “estrada”.
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Os participantes dirigirão um carro virtual com o objetivo de permanecer no centro de uma estrada de faixa única enquanto viajam a uma velocidade constante de 26,6 m/s (aproximadamente 60 milhas/h).
A estrada alterna entre uma série de retas e curvas de diferentes raios tanto para a esquerda quanto para a direita.
Isto permite um controle cuidadoso da dificuldade da tarefa e a apresentação repetida de condições específicas em vários "ensaios" (ou seja,
curvas na estrada) em ordem aleatória.
Além disso, a densidade dos elementos de textura visual no ambiente virtual que fornecem sinal de fluxo óptico (OF) também varia.
A condição OF de baixa densidade não tem textura de estrada ou folhagem, e apenas as bordas sólidas da estrada em um plano de solo totalmente preto.
A condição OF de média densidade possui elementos texturais esparsos distribuídos no plano do solo, e a condição OF de alta densidade possui textura de estrada de alta densidade e uma copa de árvores à beira da estrada que fornecem textura que se estende muito acima do horizonte.
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Experimental: Tarefa de condução de realidade virtual (VR): coorte de controle saudável
Controles saudáveis e sem perda de visão realizarão uma tarefa de direção em VR, na qual deverão dirigir através de uma série de curvas parametrizadas enquanto mantêm seu veículo virtual centralizado entre as duas linhas vermelhas que delineiam a borda da “estrada”.
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Os participantes dirigirão um carro virtual com o objetivo de permanecer no centro de uma estrada de faixa única enquanto viajam a uma velocidade constante de 26,6 m/s (aproximadamente 60 milhas/h).
A estrada alterna entre uma série de retas e curvas de diferentes raios tanto para a esquerda quanto para a direita.
Isto permite um controle cuidadoso da dificuldade da tarefa e a apresentação repetida de condições específicas em vários "ensaios" (ou seja,
curvas na estrada) em ordem aleatória.
Além disso, a densidade dos elementos de textura visual no ambiente virtual que fornecem sinal de fluxo óptico (OF) também varia.
A condição OF de baixa densidade não tem textura de estrada ou folhagem, e apenas as bordas sólidas da estrada em um plano de solo totalmente preto.
A condição OF de média densidade possui elementos texturais esparsos distribuídos no plano do solo, e a condição OF de alta densidade possui textura de estrada de alta densidade e uma copa de árvores à beira da estrada que fornecem textura que se estende muito acima do horizonte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio/deslocamento da faixa de realidade virtual (VR)
Prazo: Dia 0
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O deslocamento de faixa virtual é uma medida de precisão de direção, que envolve o cálculo da divergência (em metros virtuais) do centro da estrada virtual de faixa única, em relação à posição da cabeça do motorista e calculada a média ao longo da duração de cada curva.
Os pesquisadores irão comparar a variância do deslocamento da pista em medidores virtuais entre cegos corticamente (CB) e indivíduos de controle.
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças oculares
- Distúrbios da Visão
- Distúrbios da Sensação
- Cegueira
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- AVC Isquêmico
- Derrame cerebral
- Derrame
- Hemianopsia
Outros números de identificação do estudo
- 00008669
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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