- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06047717
Vliv ztráty zraku na navigaci ve virtuální realitě
24. srpna 2026 aktualizováno: Krystel Huxlin, University of Rochester
Vliv ztráty zraku na naturalistické chování a navigaci ve virtuální realitě
Účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět dopadu kortikálně vyvolané slepoty (CB) a kompenzačních strategií, které mohou subjekty s tímto stavem vyvinout na naturalistické chování, konkrétně na řízení.
Pomocí nového programu virtuální reality (VR) budou výzkumníci shromažďovat data o chování řízení v různých simulovaných naturalistických prostředích.
Prostřednictvím kombinovaného použití počítačového vidění, hlubokého učení a manipulace zorného pole podmíněné pohledem bude tato práce testovat ústřední hypotézu, že změny vizuálně řízeného chování řízení v CB jsou důsledkem změn ve vizuálním vzorkování a zpracování úkolu. -související informace o pohybu (tj. optický tok).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Evan Burr
- Telefonní číslo: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Krystel Huxlin, PhD
-
Kontakt:
- Evan Burr
- Telefonní číslo: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kortikálně slepá skupina:
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Spojených států nebo Kanady
- Přítomnost jednostranné cévní mozkové příhody nebo poškození podobné cévní mozkové příhodě primární zrakové kůry nebo její bezprostřední aferentní bílé hmoty trvající ve stanoveném věkovém rozmezí 21–75 let (ověřeno MRI a/nebo CT skeny)
- Spolehlivé defekty zorného pole u obou očí (homonymní defekty) měřené Humphreyovou nebo ekvivalentní perimetrií.
- Ochotní, schopní a kompetentní poskytnout svůj vlastní informovaný souhlas
- Kognitivně schopný, zodpovědný za porozumění písemným a ústním pokynům v angličtině
- Emetropní nebo jinak noste korekční kontaktní čočky uvnitř náhlavní soupravy pro virtuální realitu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nikdy neřídili a nezískali řidičský průkaz
- Minulé nebo současné oční onemocnění narušující zrakovou ostrost
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) horší než 20/40 v každém oku
- Trvalé poškození dorzálního laterálního geniculate nucleus
- Přítomnost difúzních, celomozkových degenerativních procesů
- Přítomnost poškození mozku, o kterém se pracovníci studie domnívají, že může interferovat s výsledky měření
- Historie traumatického poranění mozku
- Zdokumentovaná historie zneužívání drog/alkoholu
- Diagnostika kognitivních nebo záchvatových poruch
- Diagnostika jednostranného zanedbávání pozornosti
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- Normální nebo korigované na normální vidění, kteří jsou ve věku mezi 21 a 75 lety, zhruba odpovídají věku CB subjektů zařazených výše
- Kompetentní a odpovědní, jak určí hlavní řešitel
- Ochotní, schopní a kompetentní poskytnout svůj vlastní informovaný souhlas
- Normální kognitivní schopnosti, být schopen porozumět písemným a ústním pokynům v angličtině
- Emetropní nebo jinak noste korekční kontaktní čočky uvnitř náhlavní soupravy pro virtuální realitu
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nikdy neřídily ani nezískaly řidičský průkaz
- BCVA horší než 20/40 v obou ocích
- Přítomnost ztráty zraku z očních onemocnění nebo poruch
- Přítomnost poruchy zorného pole
- Nemožnost nosit korekční kontaktní čočky uvnitř helmy pro virtuální realitu, pokud je vyžadováno jasné vidění
- Subjekty s anamnézou neurologických poruch
- Subjekty s historií TBI
- Osoby, které nemají kompetence nebo nejsou jinak schopny provést vizuální testování podle pokynů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úkol řízení virtuální reality (VR): Kortikálně slepá kohorta
Osoby, které utrpěly kortikální slepotu, provedou ve VR úkol řízení, při kterém musí řídit sérii parametrizovaných zatáček a přitom udržovat své virtuální vozidlo uprostřed mezi dvěma červenými čarami vymezujícími okraj „silnice“.
|
Účastníci budou řídit virtuální auto s cílem zůstat ve středu vozovky s jedním jízdním pruhem a přitom jet konstantní rychlostí 26,6 m/s (přibližně 60 mil/h).
Na vozovce se střídá řada rovinek a zatáček různých poloměrů vlevo i vpravo.
To umožňuje pečlivou kontrolu obtížnosti úkolu a opakovanou prezentaci konkrétních podmínek v rámci více „zkoušek“ (tj.
odbočky na silnici) v náhodném pořadí.
Kromě toho se také mění hustota prvků vizuální textury ve virtuálním prostředí, které poskytují signál optického toku (OF).
Stav OF s nízkou hustotou nemá žádnou texturu vozovky ani listí a pouze plné okraje vozovky na rovné černé základní rovině.
Podmínka OF se střední hustotou má řídké texturní prvky rozmístěné na základní rovině a podmínka OF s vysokou hustotou má texturu vozovky s vysokou hustotou a koruny stromů na okraji silnice, které poskytují texturu vyčnívající daleko nad horizont.
|
|
Experimentální: Úkol řízení virtuální reality (VR): Kohorta zdravého ovládání
Zdravé ovládací prvky bez ztráty zraku budou ve VR vykonávat jízdní úkol, ve kterém musí řídit řadu parametrizovaných zatáček a přitom udržovat své virtuální vozidlo uprostřed mezi dvěma červenými čarami vymezujícími okraj „silnice“.
|
Účastníci budou řídit virtuální auto s cílem zůstat ve středu vozovky s jedním jízdním pruhem a přitom jet konstantní rychlostí 26,6 m/s (přibližně 60 mil/h).
Na vozovce se střídá řada rovinek a zatáček různých poloměrů vlevo i vpravo.
To umožňuje pečlivou kontrolu obtížnosti úkolu a opakovanou prezentaci konkrétních podmínek v rámci více „zkoušek“ (tj.
odbočky na silnici) v náhodném pořadí.
Kromě toho se také mění hustota prvků vizuální textury ve virtuálním prostředí, které poskytují signál optického toku (OF).
Stav OF s nízkou hustotou nemá žádnou texturu vozovky ani listí a pouze plné okraje vozovky na rovné černé základní rovině.
Podmínka OF se střední hustotou má řídké texturní prvky rozmístěné na základní rovině a podmínka OF s vysokou hustotou má texturu vozovky s vysokou hustotou a koruny stromů na okraji silnice, které poskytují texturu vyčnívající daleko nad horizont.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Virtuální realita (VR) Deviation/Offset jízdního pruhu
Časové okno: Den 0
|
Virtuální odchylka jízdního pruhu je měřítkem přesnosti jízdy, která zahrnuje výpočet odchylky (ve virtuálních metrech) od středu virtuální vozovky s jedním jízdním pruhem ve vztahu k poloze hlavy řidiče a zprůměrované za dobu trvání každé zatáčky.
Výzkumníci budou porovnávat rozptyl posunu jízdních pruhů ve virtuálních metrech mezi kortikálně slepými (CB) a kontrolními subjekty.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Oční nemoci
- Poruchy zraku
- Poruchy vnímání
- Slepota
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Cévní mozková příhoda
- Hemoragická mrtvice
- Mrtvice
- Hemianopsie
Další identifikační čísla studie
- 00008669
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .